Høj versus lav Adduktorkanalblok

Studiedesign: Prospektiv RCT

Undersøgelsesspørgsmål - Giver en kirurg administreret intraoperativ adduktorkanalblok ("Lav-ACB") ikke-inferiør postoperativ smertelindring i forhold til anæstesi administreret, ultralydsstyret adduktorkanalblok ("High-ACB").

Hypotese- Kirurg administreret Low-ACB giver ikke-inferiør smertelindring i forhold til anæstesi administreret High-ACB.

Studiegrupper-

1. USA-guidet, anæstesi-administreret adduktorkanalblok ("High ACB")
2. Intraoperativ, kirurg administreret adduktorkanalblok ("Lav ACB")

Randomisering- Cluster Randomization Der vil være to kirurger, der indsamler data til denne undersøgelse; Kirurg A (hovedinvestigator) og kirurg B. Hver kirurg vil begynde at indsamle data om modsatte arme af undersøgelsen. Kirurg A udfører 35 på hinanden følgende høj-ACB-knæ, mens kirurg B udfører 35 lav-ACB-knæ. Efter at have udført 35 knæ under enten High-ACB- eller Low-ACB-protokollen, vil kirurg A og kirurg B skifte arm og udføre yderligere 35 på hinanden følgende knæ i den modsatte arm. Ved forsøgets afslutning vil hver kirurg have udført 35 TKA'er ved hjælp af High-ACB og Low-ACB-protokollen, hvilket giver i alt 70 patienter i hver arm.

Tidslinje for deltagere:

Efterforskerne vil interagere med patienter og indsamle specifikke data ved et begrænset antal kontorbesøg som beskrevet nedenfor. Alle kontoransættelser vil finde sted på Carilion Clinic Institute for Orthopaetics and Neurosciences.

1. Forudgående aftale - Grundigt informeret samtykke vil blive opnået ved dette besøg. Patienten vil blive sendt hjem med samtykkeerklæring for at gennemgå yderligere og drøfte med familien.
2. Operationsdag - Før operationen vil det operative team gennemgå samtykke en sidste gang og indhente underskrift, hvis patienten giver sit samtykke.
3. Post-Op Admission- Standard post-op protokol vil blive fulgt. Data vil blive indsamlet fra denne indlæggelse fra Epic EMR som ovenfor.
4. Udskriv hjemme - Patienten vil føre pillejournal for opioidnarkotika, der tages hver dag, samt en registrering af deres daglige smertescore før sengetid.
5. 2 ugers F/U-aftale- PROMIS, KOOS Jr. og VAS scores samt fysiske eksamensdata registreret. Dette kræver ingen ekstra tid, da dette er en del af rutinemæssig post TKA opfølgning.
6. Hjem 2-6 uger - Patienten vil føre pillejournal for opioidnarkotika, der tages hver dag, samt en registrering af deres daglige smertescore før sengetid.
7. 6 ugers F/U-aftale- PROMIS, KOOS Jr. og VAS scores samt fysiske eksamensdata registreret. Dette kræver ingen ekstra tid, da dette er en del af rutinemæssig post TKA opfølgning.

På dette tidspunkt har patienten afsluttet deres deltagelse i undersøgelsen og vil fortsætte opfølgningen som planlagt uden yderligere dataindsamling.

Tekniske detaljer:

Kirurg administreret gruppe I den intraoperative kohorte vil blokken blive administreret, efter at de sidste komponenter er på plads, og cementrester er fjernet. Knæleddet skylles med fortyndet hibiclens eller betadin efterfulgt af pulserende skylning i henhold til institutionel protokol. En stump spids 1,5" 18ga nål blev derefter brugt til at administrere 15cc 0,5% ropivocain. Placeringen af ​​saphenusnerven, når den forlader adduktorkanalen, vil blive estimeret til at være 1,5x TEA proksimalt i forhold til den mediale epikondyl hos mænd og 1,3x TEA proksimalt hos kvinder som beskrevet af Kavolus et al.[3] De 60 cc af bedøvelsesmidlet vil derefter injiceres gennem vastus medialis muskulaturen i et felt, der strækker sig fra 1 cm proksimalt til 1 cm distalt til den formodede placering af nerven med nålen rettet ind fra 20° til 45° medial. Såret skylles derefter pulserende udskylning en sidste gang og lukkes på lagdelt måde.

Anæstesi administreret gruppe I den præoperative kohorte administreres adduktorkanalblokken af ​​anæstesipersonale umiddelbart før patienttransport til operationsstuen. Låret er præpareret med cholorhexidin i midtpunktet mellem den anterior superior iliacacolumn og knæskallen, og sterile afdækninger påføres. En ultralydssonde bruges derefter til at lokalisere adduktorkanalen og bekræfte, at lårbensarterien, femoralvenen og saphenusnerven kan visualiseres dybt til sartorius. Proben flyttes proksimalt eller distalt, indtil det neurovaskulære bundt er centreret under sartorius. En 20cc sprøjte med en stump spids 1,5 tommer 18ga nål bruges derefter til at injicere 15cc 0,5% ropivocain. Efter dette forberedes og draperes såret på sædvanlig steril måde til artroplastikproceduren.