Høy kontra lav Adduktorkanalblokk

Studiedesign: Prospektiv RCT

Studiespørsmål - Gir en kirurg administrert intraoperativ adduktorkanalblokk ("Low-ACB") ikke-inferiør postoperativ smertelindring i forhold til anestesi administrert, ultralydveiledet adduktorkanalblokk ("High-ACB").

Hypotese- Kirurg administrert Low-ACB gir ikke-inferiør smertelindring i forhold til anestesi administrert High-ACB.

Studiegrupper-

1. USA-veiledet, anestesiadministrert adduktorkanalblokk ("High ACB")
2. Intraoperativ, kirurg administrert adduktorkanalblokk ("Low ACB")

Randomisering- Cluster Randomization Det vil være to kirurger som samler inn data for denne studien; Kirurg A (hovedetterforsker) og kirurg B. Hver kirurg vil begynne å samle inn data om motsatte armer av studien. Kirurg A vil utføre 35 påfølgende høy-ACB-knær mens kirurg B utfører 35 lav-ACB-knær. Etter å ha utført 35 knær under enten High-ACB- eller Low-ACB-protokollen, vil kirurg A og kirurg B bytte arm og utføre ytterligere 35 påfølgende knær i motsatt arm. Ved slutten av forsøket vil hver kirurg ha utført 35 TKA-er ved bruk av High-ACB og Low-ACB-protokollene, noe som gir totalt 70 pasienter i hver arm.

Tidslinje for deltakere:

Etterforskerne vil samhandle med pasienter og samle inn spesifikke data ved et begrenset antall kontorbesøk som beskrevet nedenfor. Alle kontoravtaler vil finne sted ved Carilion Clinic Institute for Orthopetics and Neurosciences.

1. Pre-Op Avtale- Grundig informert samtykke vil bli innhentet ved dette besøket. Pasienten vil bli sendt hjem med samtykkeskjema for å gjennomgå videre og diskutere med familie.
2. Operasjonsdag - Før operasjonen vil operasjonsteamet gå over samtykke en siste gang og innhente signatur hvis pasienten samtykker.
3. Post-Op Admission- Standard post-op protokoll vil bli fulgt. Data vil bli samlet inn fra denne innrømmelsen fra Epic EMR som ovenfor.
4. Utskrivelse hjemme - Pasienten vil føre pilledagbok for opioidnarkotika tatt hver dag, samt en registrering av deres daglige smertescore før sengetid.
5. 2-ukers F/U-avtale- PROMIS, KOOS Jr. og VAS-score samt fysiske eksamensdata registrert. Dette krever ingen ekstra tid da dette er en del av rutinemessig oppfølging etter TKA.
6. Hjem 2-6 uker - Pasienten vil føre pilledagbok for opioidnarkotika tatt hver dag, samt en registrering av deres daglige smertescore før sengetid.
7. 6-ukers F/U-avtale- PROMIS, KOOS Jr. og VAS-score samt fysiske eksamensdata registrert. Dette krever ingen ekstra tid da dette er en del av rutinemessig oppfølging etter TKA.

På dette tidspunktet har pasienten fullført sin deltakelse i studien og vil fortsette oppfølgingen som planlagt uten ytterligere datainnsamling.

Tekniske detaljer:

Kirurg administrert gruppe I den intraoperative kohorten vil blokken administreres etter at de siste komponentene er på plass og sementrester er fjernet. Kneleddet skylles med fortynnede hibikler eller betadin etterfulgt av pulserende skylling i henhold til institusjonsprotokoll. En stump spiss 1,5 tommer 18 ga nål ble deretter brukt til å administrere 15 cc 0,5 % ropivocain. Plasseringen av saphenusnerven når den kommer ut av adduktorkanalen vil bli estimert til å være 1,5x TEA proksimalt til den mediale epikondylen hos menn og 1,3x TEA proksimalt hos kvinner som beskrevet av Kavolus et al.[3] De 60 cc av bedøvelsen vil deretter injiseres gjennom vastus medialis muskulatur i et felt som strekker seg fra 1 cm proksimalt til 1 cm distalt til den antatte plasseringen av nerven med nålen rettet inn fra 20° til 45° medialt. Såret skylles deretter pulserende skylling en siste gang og lukkes på lagvis måte.

Anestesi administrert gruppe I den preoperative kohorten administreres adduktorkanalblokken av anestesipersonell umiddelbart før pasienttransport til operasjonsstuen. Låret er preppet med kolorheksidin i midtpunktet mellom den fremre øvre iliaca-ryggraden og patella og sterile gardiner påføres. En ultralydsonde brukes deretter for å lokalisere adduktorkanalen og bekrefte at lårarterien, femoralvenen og saphenusnerven kan visualiseres dypt til sartorius. Sonden flyttes proksimalt eller distalt til den nevrovaskulære bunten er sentrert under sartorius. En 20cc sprøyte med en butt spiss 1,5 tommer 18ga nål brukes deretter til å injisere 15cc 0,5% ropivocain. Etter dette forberedes og draperes såret på vanlig steril måte for artroplastikkprosedyren.