높은 대 낮은 내전근 운하 블록

연구 설계: 전향적 RCT

연구 질문 - 수술 중 내전근관 차단("낮은 ACB")을 시행하는 외과의사는 초음파 유도 내전근 차단("높은 ACB") 마취에 비해 비열등한 수술 후 통증 완화를 제공합니까?

가설 - Low-ACB를 투여한 외과의는 High-ACB를 투여한 마취에 비해 열등하지 않은 통증 완화를 제공합니다.

스터디 그룹-

1. 미국 유도, 마취 관리 내전근관 차단("높은 ACB")
2. 수술 중, 외과의가 관리하는 내전근관 차단("낮은 ACB")

무작위화 - 군집 무작위화 이 연구를 위해 데이터를 수집하는 2명의 외과의가 있을 것입니다. 외과의사 A(수석 조사관) 및 외과의사 B. 각 외과의사는 연구의 반대편 팔에 대한 데이터 수집을 시작합니다. 외과의사 A는 연속적으로 35회의 높은 ACB 무릎을 수행하고 외과의사 B는 35회의 낮은 ACB 무릎을 수행합니다. High-ACB 또는 Low-ACB 프로토콜에 따라 무릎을 35회 시행한 후 외과의사 A와 외과의사 B는 팔을 바꿔 반대편 팔에서 추가로 연속 무릎을 35회 시행합니다. 시험 종료 시 각 외과의사는 High-ACB 및 Low-ACB 프로토콜을 사용하여 각 팔에 총 70명의 환자가 있는 35회의 TKA를 수행하게 됩니다.

참가자 일정:

조사관은 아래에 설명된 대로 제한된 수의 사무실 방문에서 환자와 상호 작용하고 특정 데이터를 수집합니다. 모든 사무실 약속은 Carilion Clinic Institute for Orthopaedic and Neurosciences에서 이루어집니다.

1. 수술 전 약속 - 이 방문에서 철저한 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자는 추가 검토 및 가족과의 논의를 위해 동의서와 함께 집으로 보내질 것입니다.
2. 수술 당일 수술팀은 수술 전 마지막으로 동의서를 확인하고 환자가 동의하면 서명을 받는다.
3. 수술 후 입학 - 표준 수술 후 프로토콜을 따를 것입니다. 데이터는 위와 같이 Epic EMR에서 이 입장에서 수집됩니다.
4. 집으로 퇴원 - 환자는 매일 복용하는 오피오이드 마약에 대한 알약 일지를 작성하고 잠자리에 들기 전에 일일 통증 점수를 기록합니다.
5. 2주 F/U 예약 - PROMIS, KOOS Jr. 및 VAS 점수와 신체 검사 데이터가 기록됩니다. 이는 일상적인 TKA 후 후속 조치의 일부이므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.
6. 가정 2-6주 - 환자는 매일 복용하는 오피오이드 마약에 대한 알약 일지를 작성하고 잠자리에 들기 전에 일일 통증 점수를 기록합니다.
7. 6주 F/U 예약 - PROMIS, KOOS Jr. 및 VAS 점수와 신체 검사 데이터가 기록됩니다. 이는 일상적인 TKA 후 후속 조치의 일부이므로 추가 시간이 필요하지 않습니다.

이 시점에서 환자는 연구 참여를 완료했으며 추가 데이터 수집 없이 예정대로 후속 조치를 계속할 것입니다.

기술적 세부 사항:

외과의가 관리하는 그룹 수술 중 코호트에서 블록은 최종 구성 요소가 제자리에 배치되고 시멘트 잔해가 제거된 후에 관리됩니다. 무릎 관절은 묽은 히비클렌스 또는 베타딘으로 세척한 후 기관 프로토콜에 따라 박동성 세척을 합니다. A 무딘 팁 1.5in 18ga 바늘을 사용하여 0.5% 로피보카인 15cc를 투여했습니다. 복재 신경이 내전관을 나갈 때 위치는 Kavolus et al.[3]에 의해 기술된 바와 같이 남성의 내측 상과 근위 TEA의 1.5배, 여성의 TEA 근위의 1.3배로 추정됩니다. 그런 다음 60cc의 마취제를 내측광근을 통해 내측 20°에서 45°로 향한 바늘로 신경의 가정된 위치에 대해 근위 1cm에서 원위 1cm까지 확장된 필드에 주사합니다. 그런 다음 상처를 박동성 세척액으로 마지막으로 관개하고 층상 방식으로 봉합합니다.

마취 투여 그룹 수술 전 코호트에서 내전관 차단은 수술실로 환자를 이송하기 직전에 마취 직원이 투여합니다. 허벅지는 전상 장골 척추와 슬개골 사이의 중간 지점에 콜로르헥시딘으로 준비하고 멸균 드레이프를 적용합니다. 그런 다음 초음파 탐침을 사용하여 내전관을 국소화하고 대퇴 동맥, 대퇴 정맥 및 복재 신경이 봉공구까지 깊숙이 시각화될 수 있는지 확인합니다. 프로브는 신경혈관 다발이 봉공근 아래 중앙에 위치할 때까지 근위 또는 원위로 이동합니다. 1.5인치 18ga 바늘이 달린 20cc 주사기를 사용하여 0.5% 로피보카인 15cc를 주입합니다. 그 후, 관절 성형술 절차를 위해 상처를 준비하고 일반적인 멸균 방식으로 덮습니다.