Блокада канала с высоким и низким приводящим каналом

Дизайн исследования: проспективное РКИ

Вопрос исследования. Обеспечивает ли хирург интраоперационная блокада аддукторного канала («Низкая-ACB») облегчение послеоперационной боли не хуже, чем после введения анестезии блокады аддукторного канала под ультразвуковым контролем («High-ACB»).

Гипотеза. Хирург, вводящий Low-ACB, обеспечивает не меньшее облегчение боли по сравнению с анестезией, вводимой High-ACB.

Учебные группы-

1. Блокада аддукторного канала под контролем США под наркозом («высокий ACB»)
2. Интраоперационная блокада аддукторного канала, проводимая хирургом («Низкий ACB»)

Рандомизация – кластерная рандомизация. Данные для этого исследования будут собирать два хирурга; Хирург А (главный исследователь) и хирург Б. Каждый хирург начнет сбор данных о противоположных группах исследования. Хирург А выполнит 35 последовательных коленных суставов с высоким ACB, в то время как хирург B выполнит 35 коленных суставов с низким ACB. После выполнения 35 коленных суставов по протоколу High-ACB или Low-ACB хирург A и хирург B меняют руки и выполняют еще 35 последовательных коленных суставов на противоположной руке. В конце испытания каждый хирург выполнит 35 TKA с использованием протоколов High-ACB и Low-ACB, что даст в общей сложности 70 пациентам в каждой группе.

Хронология участников:

Исследователи будут взаимодействовать с пациентами и собирать конкретные данные в ходе ограниченного числа посещений офиса, как указано ниже. Все приемы в офисе будут проходить в Институте ортопедии и неврологии Carilion Clinic.

1. Pre-Op Appointment - во время этого визита будет получено тщательное информированное согласие. Пациент будет отправлен домой с формой согласия для дальнейшего рассмотрения и обсуждения с семьей.
2. День операции. Перед операцией оперативная бригада в последний раз согласовывает согласие и получает подпись, если пациент дает согласие.
3. Прием после операции - будет соблюдаться стандартный послеоперационный протокол. Данные будут собраны из этого приема из Epic EMR, как указано выше.
4. Выписка домой. Пациент будет вести дневник приема опиоидных наркотиков каждый день, а также записывать ежедневную оценку боли перед сном.
5. 2-недельная встреча F / U - записаны баллы PROMIS, KOOS Jr. и VAS, а также данные медицинского осмотра. Это не требует дополнительного времени, так как это часть рутинного наблюдения после ТКА.
6. Дома 2-6 недель. Пациент будет вести дневник приема опиоидных наркотиков каждый день, а также записывать свои ежедневные показатели боли перед сном.
7. 6-недельная встреча F / U - записаны баллы PROMIS, KOOS Jr. и VAS, а также данные медицинского осмотра. Это не требует дополнительного времени, так как это часть рутинного наблюдения после ТКА.

На этом этапе пациент завершил свое участие в исследовании и продолжит наблюдение в соответствии с графиком без дальнейшего сбора данных.

Технические детали:

Группа, управляемая хирургом В интраоперационной когорте блок будет вводиться после того, как будут установлены окончательные компоненты и удалены остатки цемента. Коленный сустав промывают разбавленным гибикленом или бетадином с последующим пульсирующим промыванием в соответствии с установленным протоколом. Затем с помощью иглы с тупым концом 1,5 дюйма и 18 калибра вводили 15 мл 0,5% ропивокаина. Расположение подкожного нерва при выходе из приводящего канала оценивается как 1,5-кратное TEA проксимальнее медиального надмыщелка у мужчин и 1,3-кратное TEA проксимальнее у женщин, как описано Kavolus et al. [3]. Затем 60 мл анестетика вводят через медиальную широкую мышцу бедра в область, простирающуюся от 1 см проксимальнее до 1 см дистальнее предполагаемого места расположения нерва, при этом игла направляется под углом от 20° до 45° медиально. Затем рану промывают пульсирующим промыванием в последний раз и зашивают послойно.

Группа под анестезией В предоперационной когорте блокада приводящего канала проводится анестезиологами непосредственно перед транспортировкой пациента в операционную. Бедро обрабатывается холоргексидином в средней точке между передней верхней остью подвздошной кости и надколенником, и накладываются стерильные салфетки. Затем используется ультразвуковой датчик для локализации приводящего канала и подтверждения того, что бедренная артерия, бедренная вена и подкожный нерв могут быть визуализированы глубоко до портняжного отдела. Зонд перемещают проксимально или дистально до тех пор, пока сосудисто-нервный пучок не окажется в центре под портняжной костью. Шприц на 20 см3 с тупым концом иглы 1,5 дюйма 18ga затем используется для инъекции 15 см3 0,5% ропивокаина. После этого рану препарируют и оборачивают обычным стерильным способом для эндопротезирования.