Hoog versus laag adductorkanaalblok

Studieontwerp: prospectieve RCT

Onderzoeksvraag- Geeft een chirurg die een intra-operatieve adductorkanaalblokkade ("Low-ACB") heeft toegediend, niet-inferieure postoperatieve pijnverlichting ten opzichte van anesthesie toegediend, echogeleide adductorkanaalblokkade ("High-ACB").

Hypothese - Chirurg toegediend Low-ACB biedt niet-inferieure pijnverlichting ten opzichte van anesthesie toegediend High-ACB.

Studiegroepen-

1. Door de VS geleide, onder anesthesie toegediende adductorkanaalblokkade ("Hoge ACB")
2. Intra-operatieve, door een chirurg toegediende adductorkanaalblokkade ("Low ACB")

Randomisatie - Clusterrandomisatie Er zullen twee chirurgen zijn die gegevens verzamelen voor dit onderzoek; Chirurg A (hoofdonderzoeker) en chirurg B. Elke chirurg begint met het verzamelen van gegevens over tegenovergestelde armen van het onderzoek. Chirurg A voert 35 opeenvolgende High-ACB-knieën uit, terwijl Chirurg B 35 Low-ACB-knieën uitvoert. Na het uitvoeren van 35 knieën volgens het High-ACB- of Low-ACB-protocol, wisselen chirurg A en chirurg B van arm en voeren nog eens 35 opeenvolgende knieën uit in de andere arm. Aan het einde van de proef zal elke chirurg 35 TKA's hebben uitgevoerd met behulp van het High-ACB- en Low-ACB-protocol, wat in totaal 70 patiënten in elke arm oplevert.

Tijdlijn deelnemer:

De onderzoekers zullen communiceren met patiënten en specifieke gegevens verzamelen tijdens een beperkt aantal kantoorbezoeken, zoals hieronder beschreven. Alle kantoorafspraken vinden plaats in het Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences.

1. Afspraak voorafgaand aan de operatie - Bij dit bezoek zal grondig geïnformeerde toestemming worden verkregen. Patiënt zal naar huis worden gestuurd met toestemmingsformulier om verder te bekijken en met familie te bespreken.
2. Dag van de operatie - Voorafgaand aan de operatie zal het operatieteam de toestemming nog een laatste keer doornemen en een handtekening verkrijgen als de patiënt ermee instemt.
3. Postoperatieve opname - Het standaard postoperatieve protocol zal worden gevolgd. Gegevens worden verzameld uit deze toelating van de Epic EMR zoals hierboven.
4. Ontslag naar huis - Patiënt houdt elke dag een pillendagboek bij voor opioïde verdovende middelen, evenals een registratie van hun dagelijkse pijnscore voordat ze naar bed gaan.
5. 2-weekse F / U-afspraak - PROMIS-, KOOS Jr.- en VAS-scores, evenals fysieke onderzoeksgegevens geregistreerd. Dit vereist geen extra tijd, aangezien dit deel uitmaakt van de routinematige follow-up na een TKP.
6. Thuis 2-6 weken - De patiënt houdt elke dag een pillendagboek bij voor opioïde verdovende middelen en registreert zijn dagelijkse pijnscore voordat hij naar bed gaat.
7. 6 weken F/U-afspraak - PROMIS-, KOOS Jr.- en VAS-scores en fysieke onderzoeksgegevens geregistreerd. Dit vereist geen extra tijd, aangezien dit deel uitmaakt van de routinematige follow-up na een TKP.

Op dit moment heeft de patiënt zijn deelname aan het onderzoek voltooid en zal hij doorgaan met de follow-up zoals gepland zonder verdere gegevensverzameling.

Technische details:

Groep onder leiding van een chirurg In het intra-operatieve cohort wordt de blokkade toegediend nadat de laatste onderdelen zijn aangebracht en het cementresten zijn verwijderd. Het kniegewricht wordt geïrrigeerd met verdunde hibiclens of betadine, gevolgd door pulserende lavage volgens het protocol van de instelling. A Een 1,5 inch 18ga naald met stompe punt werd vervolgens gebruikt om 15 cc 0,5% ropivocaïne toe te dienen. De locatie van de nervus saphena bij het verlaten van het adductorkanaal wordt geschat op 1,5x de TEA proximaal van de mediale epicondylus bij mannen en 1,3x de TEA proximaal bij vrouwen, zoals beschreven door Kavolus et al.[3] De 60 cc van het verdovingsmiddel wordt vervolgens geïnjecteerd door de vastus medialis-musculatuur in een veld dat zich uitstrekt van 1 cm proximaal tot 1 cm distaal van de veronderstelde locatie van de zenuw, met de naald gericht van 20° tot 45° mediaal. De wond wordt vervolgens nog een laatste keer pulserend geïrrigeerd en in laagjes gesloten.

Groep met anesthesietoediening In het preoperatieve cohort wordt de adductorkanaalblokkade toegediend door het anesthesiepersoneel onmiddellijk voorafgaand aan het transport van de patiënt naar de operatiekamer. De dij wordt geprepareerd met cholorhexidine in het midden tussen de spina iliaca anterior superior en de patella en er worden steriele doeken aangebracht. Een ultrasone sonde wordt vervolgens gebruikt om het adductorkanaal te lokaliseren en te bevestigen dat de dijbeenslagader, dijbeenader en nervus saphenus tot diep in het kleermakersbeen kunnen worden gevisualiseerd. De sonde wordt proximaal of distaal verplaatst totdat de neurovasculaire bundel gecentreerd is onder de sartorius. Een injectiespuit van 20 cc met een 1,5 inch 18ga naald met stompe punt wordt vervolgens gebruikt om 15 cc 0,5% ropivocaïne te injecteren. Hierna wordt de wond op de gebruikelijke steriele manier voorbereid en afgedekt voor de artroplastiekprocedure.