Bloc canalaire haut ou bas des adducteurs

Conception de l'étude : ECR prospectif

Question de l'étude - Est-ce qu'un bloc du canal adducteur intra-opératoire administré par un chirurgien ("Low-ACB") fournit un soulagement de la douleur postopératoire non inférieur par rapport à l'anesthésie administrée, un bloc du canal adducteur guidé par ultrasons ("High-ACB").

Hypothèse - Le faible ACB administré par le chirurgien procure un soulagement de la douleur non inférieur par rapport à l'anesthésie administrée par un ACB élevé.

Groupes d'étude-

1. Bloc du canal de l'adducteur guidé par échographie et administré par anesthésie (« ACB élevé »)
2. Bloc du canal de l'adducteur intra-opératoire administré par le chirurgien ("Low ACB")

Randomisation - Randomisation par grappe Deux chirurgiens recueilleront des données pour cette étude ; Chirurgien A (investigateur principal) et chirurgien B. Chaque chirurgien commencera à collecter des données sur les bras opposés de l'étude. Le chirurgien A effectuera 35 genoux consécutifs à haut PBR tandis que le chirurgien B effectuera 35 genoux à bas PBR. Après avoir effectué 35 genoux selon le protocole High-ACB ou Low-ACB, le chirurgien A et le chirurgien B changeront de bras et exécuteront 35 genoux consécutifs supplémentaires dans le bras opposé. À la fin de l'essai, chaque chirurgien aura effectué 35 PTG en utilisant le protocole High-ACB et Low-ACB, ce qui donne un total de 70 patients dans chaque bras.

Chronologie des participants :

Les enquêteurs interagiront avec les patients et recueilleront des données spécifiques lors d'un nombre limité de visites au cabinet, comme indiqué ci-dessous. Tous les rendez-vous au bureau auront lieu à l'Institut d'orthopédie et de neurosciences de la clinique Carilion.

1. Rendez-vous préopératoire - Un consentement éclairé approfondi sera obtenu lors de cette visite. Le patient sera renvoyé chez lui avec un formulaire de consentement pour examen plus approfondi et discussion avec sa famille.
2. Jour de la chirurgie - Avant la chirurgie, l'équipe opératoire examinera le consentement une dernière fois et obtiendra la signature si le patient y consent.
3. Admission post-opératoire - Le protocole post-opératoire standard sera suivi. Les données seront collectées à partir de cette admission de l'Epic EMR comme ci-dessus.
4. Sortie à domicile - Le patient tiendra un journal des pilules pour les narcotiques opioïdes pris chaque jour ainsi qu'un enregistrement de son score de douleur quotidien avant de se coucher.
5. Rendez-vous F / U de 2 semaines - Scores PROMIS, KOOS Jr. et VAS ainsi que les données d'examen physique enregistrées. Cela ne nécessite pas de temps supplémentaire car cela fait partie du suivi de routine après PTG.
6. Accueil 2 à 6 semaines - Le patient tiendra un journal de pilules pour les narcotiques opioïdes pris chaque jour ainsi qu'un enregistrement de son score de douleur quotidien avant de se coucher.
7. Rendez-vous F / U de 6 semaines - Scores PROMIS, KOOS Jr. et VAS ainsi que les données d'examen physique enregistrées. Cela ne nécessite pas de temps supplémentaire car cela fait partie du suivi de routine après PTG.

À ce stade, le patient a terminé sa participation à l'étude et poursuivra le suivi comme prévu sans autre collecte de données.

Détails techniques:

Groupe administré par le chirurgien Dans la cohorte peropératoire, le bloc sera administré après la mise en place des composants finaux et le retrait des débris de ciment. L'articulation du genou est irriguée avec de l'hibiclens dilué ou de la bétadine suivie d'un lavage pulsatile selon le protocole institutionnel. A Une aiguille à pointe émoussée de 1,5 pouce de calibre 18 a ensuite été utilisée pour administrer 15 cc de ropivocaïne à 0,5 %. L'emplacement du nerf saphène à sa sortie du canal de l'adducteur sera estimé à 1,5 x la TEA proximale de l'épicondyle médial chez l'homme et à 1,3 x la TEA proximale chez la femme, comme décrit par Kavolus et al.[3] Les 60 cc de l'anesthésique seront ensuite injectés à travers la musculature vaste médial dans un champ s'étendant de 1 cm proximal à 1 cm distal par rapport à l'emplacement supposé du nerf avec l'aiguille dirigée de 20° à 45° médial. La plaie est ensuite irriguée par lavage pulsatile une dernière fois et refermée en couches.

Groupe sous anesthésie Dans la cohorte préopératoire, le bloc du canal adducteur est administré par le personnel d'anesthésie immédiatement avant le transport du patient vers la salle d'opération. La cuisse est préparée avec de la cholorhexidine à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la rotule et des champs stériles sont appliqués. Une sonde échographique est ensuite utilisée pour localiser le canal de l'adducteur et confirmer que l'artère fémorale, la veine fémorale et le nerf saphène peuvent être visualisés en profondeur jusqu'au sartorious. La sonde est déplacée de manière proximale ou distale jusqu'à ce que le faisceau neurovasculaire soit centré sous le couturier. Une seringue de 20 cc avec une aiguille à pointe émoussée de 1,5 pouce de calibre 18 est ensuite utilisée pour injecter 15 cc de ropivocaïne à 0,5 %. Suite à cela, la plaie est préparée et drapée de manière stérile habituelle pour la procédure d'arthroplastie.