Korkea vs. matala adduktorinen kanavalohko

Tutkimuksen suunnittelu: Tuleva RCT

Tutkimuskysymys – Tarjoaako kirurgin antama leikkauksensisäinen adduktorikanavakatkos ("Low-ACB") ei-huonompaa postoperatiivista kivunlievitystä verrattuna anestesiaan annettuun, ultraääniohjattuihin adduktorisen kanavan salpaukseen ("High-ACB").

Hypoteesi - Kirurgin antama Low-ACB tarjoaa ei-huonompaa kivunlievitystä verrattuna anestesiaan, jossa on korkea-ACB.

Opintoryhmät-

1. Yhdysvaltain ohjattu, anestesiahoitoinen adductor Canal Block ("High ACB")
2. Leikkauksensisäinen, kirurgin antama adduktorinen kanavakatkos ("matala ACB")

Satunnaistaminen – klusterin satunnaistaminen Kaksi kirurgia kerää tietoja tätä tutkimusta varten; Kirurgi A (päätutkija) ja kirurgi B. Jokainen kirurgi alkaa kerätä tietoja tutkimuksen vastakkaisista haaroista. Kirurgi A suorittaa 35 peräkkäistä korkea-ACB-polvea, kun taas kirurgi B suorittaa 35 matala-ACB-polvea. Suoritettuaan 35 polvea joko High-ACB- tai Low-ACB-protokollalla, kirurgi A ja kirurgi B vaihtavat käsiä ja suorittavat vielä 35 peräkkäistä polvea vastakkaiseen käsivarteen. Tutkimuksen lopussa jokainen kirurgi on suorittanut 35 TKA:ta käyttämällä High-ACB- ja Low-ACB-protokollaa, jolloin kummassakin käsissä on yhteensä 70 potilasta.

Osallistujan aikajana:

Tutkijat ovat vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja keräävät erityisiä tietoja rajoitetulla määrällä toimistokäyntejä alla kuvatulla tavalla. Kaikki vastaanottoajat tapahtuvat Carilion Clinic Institute for Ortopedics and Neurosciences -instituutissa.

1. Pre-Op-aika – tällä vierailulla hankitaan perusteellinen tietoinen suostumus. Potilas lähetetään suostumuslomakkeella kotiin tarkastettavaksi ja keskusteltavaksi perheen kanssa.
2. Leikkauspäivä – Ennen leikkausta leikkausryhmä käy läpi suostumuksen viimeisen kerran ja hankkii allekirjoituksen, jos potilas suostuu.
3. Leikkauksen jälkeinen sisäänpääsy – Normaalia post-op-protokollaa noudatetaan. Tiedot kerätään tästä pääsystä Epic EMR:stä kuten yllä.
4. Kotiuttaminen – Potilas pitää pilleripäiväkirjaa opioidihuumeista, jotka on otettu päivittäin, sekä kirjaa päivittäisen kipupisteensä ennen nukkumaanmenoa.
5. 2 viikon F/U-aika - PROMIS-, KOOS Jr.- ja VAS-pisteet sekä fyysisen kokeen tiedot kirjattuina. Tämä ei vaadi ylimääräistä aikaa, koska tämä on osa rutiinia TKA:n jälkeistä seurantaa.
6. Kotisivu 2-6 viikkoa – Potilas pitää pilleripäiväkirjaa joka päivä ottamistaan ​​opioidihuumeista sekä päivittäisen kipupisteensä ennen nukkumaanmenoa.
7. 6 viikon F/U-aika - PROMIS-, KOOS Jr.- ja VAS-pisteet sekä fyysisen kokeen tiedot kirjattuina. Tämä ei vaadi ylimääräistä aikaa, koska tämä on osa rutiinia TKA:n jälkeistä seurantaa.

Tässä vaiheessa potilas on osallistunut tutkimukseen ja jatkaa seurantaa suunnitellusti ilman lisätietojen keräämistä.

Tekniset yksityiskohdat:

Kirurgin antama ryhmä Leikkauksensisäisessä kohortissa salpa annetaan sen jälkeen, kun lopulliset komponentit ovat paikoillaan ja sementtijätteet on poistettu. Polvinivel huuhdellaan laimealla hibicleenillä tai betadiinilla, minkä jälkeen suoritetaan sykkivä huuhtelu laitoksen protokollan mukaisesti. A Typpää kärkeä 1,5 tuuman 18 ga neulaa käytettiin sitten antamaan 15 cm3 0,5 % ropivokaiinia. Safeenisen hermon sijainnin sen poistuessa adduktorikanavasta arvioidaan olevan 1,5 kertaa TEA:ta proksimaalinen mediaaliseen epikondyyliin miehillä ja 1,3 kertaa TEA:ta proksimaaliseksi naisilla, kuten Kavolus et al on kuvannut.[3] 60 cm3 anestesiaa injektoidaan sitten vastus medialis -lihaksiston kautta kenttään, joka ulottuu 1 cm:stä proksimaaliseen yhteen cm:iin distaalisesti hermon oletetun sijainnin suhteen, ja neula on suunnattu sisään 20° - 45° mediaalisesti. Sitten haava huuhdellaan sykkivästi viimeisen kerran ja suljetaan kerroksittain.

Anestesiahoitoryhmä Preoperatiivisessa kohortissa anestesiahenkilöstö antaa adduktorisen kanavakatkon välittömästi ennen potilaan kuljetusta leikkaussaliin. Reisi preparoidaan klooriheksidiinillä etuosan ylärangan ja polvilumpion välisestä keskikohdasta ja steriilit liinat asetetaan. Ultraäänianturia käytetään sitten paikantamaan adduktorikanava ja varmistamaan, että reisivaltimo, reisilaskimo ja nivelhermo voidaan visualisoida syvälle sartoriaaliseen. Koetinta liikutetaan proksimaalisesti tai distaalisesti, kunnes neurovaskulaarinen nippu on keskitetty sartoriuksen alle. 20 cc:n ruiskulla, jossa on tylppä kärki 1,5 tuuman 18 ga:n neula, ruiskutetaan sitten 15 cm3 0,5 % ropivokaiinia. Tämän jälkeen haava preparoidaan ja peitetään tavallisella steriilillä tavalla artroplastiaa varten.