Bloqueo del canal del aductor alto versus bajo

Diseño del estudio: ECA prospectivo

Pregunta del estudio: ¿Proporciona un cirujano un bloqueo del canal de los aductores intraoperatorio ("ACB bajo") que proporciona un alivio del dolor posoperatorio no inferior en relación con el bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía administrado con anestesia ("ACB alto")?

Hipótesis: el ACB bajo administrado por el cirujano proporciona un alivio del dolor no inferior en relación con el ACB alto administrado por anestesia.

Grupos de estudio-

1. Bloqueo del canal aductor administrado por anestesia y guiado por EE. UU. ("ACB alto")
2. Bloqueo intraoperatorio del canal aductor administrado por un cirujano ("LCA bajo")

Aleatorización - Aleatorización por grupos Habrá dos cirujanos recopilando datos para este estudio; Cirujano A (investigador principal) y Cirujano B. Cada cirujano comenzará a recopilar datos en brazos opuestos del estudio. El cirujano A realizará 35 rodillas consecutivas con ACB alto, mientras que el cirujano B realizará 35 rodillas con ACB bajo. Después de realizar 35 rodillas con el protocolo ACB alto o ACB bajo, el cirujano A y el cirujano B cambiarán de brazo y realizarán 35 rodillas consecutivas adicionales en el brazo opuesto. Al final del ensayo, cada cirujano habrá realizado 35 TKA utilizando el protocolo High-ACB y Low-ACB, lo que da un total de 70 pacientes en cada brazo.

Línea de tiempo del participante:

Los investigadores interactuarán con los pacientes y recopilarán datos específicos en un número limitado de visitas al consultorio, como se describe a continuación. Todas las citas en el consultorio se llevarán a cabo en el Carilion Clinic Institute for Orthopaedics and Neurosciences.

1. Cita preoperatoria: se obtendrá un consentimiento informado completo en esta visita. El paciente será enviado a casa con un formulario de consentimiento para revisarlo más a fondo y discutirlo con la familia.
2. Día de la cirugía: antes de la cirugía, el equipo operativo revisará el consentimiento por última vez y obtendrá la firma si el paciente da su consentimiento.
3. Admisión postoperatoria: se seguirá el protocolo postoperatorio estándar. Los datos se recopilarán de esta admisión de Epic EMR como se indicó anteriormente.
4. Alta en el hogar: el paciente llevará un diario de píldoras para los narcóticos opioides que tome cada día, así como un registro de su puntaje de dolor diario antes de acostarse.
5. Cita F/U de 2 semanas: puntajes PROMIS, KOOS Jr. y VAS, así como datos del examen físico registrados. Esto no requiere tiempo adicional ya que es parte del seguimiento de rutina posterior a la ATR.
6. Casa 2-6 semanas: el paciente llevará un diario de píldoras para los narcóticos opioides que tome cada día, así como un registro de su puntaje de dolor diario antes de acostarse.
7. Cita F/U de 6 semanas: puntajes PROMIS, KOOS Jr. y VAS, así como datos del examen físico registrados. Esto no requiere tiempo adicional ya que es parte del seguimiento de rutina posterior a la ATR.

En este punto, el paciente ha completado su participación en el estudio y continuará el seguimiento según lo programado sin más recopilación de datos.

Detalles técnicos:

Grupo administrado por el cirujano En la cohorte intraoperatoria, el bloqueo se administrará después de que los componentes finales estén en su lugar y se eliminen los restos de cemento. La articulación de la rodilla se irriga con hibiclens diluido o betadine seguido de lavado pulsátil según el protocolo institucional. Luego se utilizó una aguja de punta roma de 1,5 pulgadas y calibre 18 para administrar 15 cc de ropivocaína al 0,5 %. Se estima que la ubicación del nervio safeno cuando sale del canal aductor es 1,5 veces la TEA proximal al epicóndilo medial en los hombres y 1,3 veces la TEA proximal en las mujeres, según lo descrito por Kavolus et al.[3] Los 60 cc del anestésico luego se inyectarán a través de la musculatura del vasto medial en un campo que se extiende desde 1 cm proximal a 1 cm distal a la ubicación supuesta del nervio con la aguja dirigida de 20° a 45° medial. Luego, la herida se irriga con un lavado pulsátil una última vez y se cierra en capas.

Grupo administrado con anestesia En la cohorte preoperatoria, el personal de anestesia administra el bloqueo del canal aductor inmediatamente antes del transporte del paciente al quirófano. El muslo se prepara con colorhexidina en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la rótula y se aplican paños estériles. Luego se usa una sonda de ultrasonido para localizar el canal aductor y confirmar que la arteria femoral, la vena femoral y el nervio safeno se pueden visualizar en la profundidad del sartorio. La sonda se mueve proximal o distalmente hasta que el haz neurovascular se centre debajo del sartorio. A continuación, se utiliza una jeringa de 20 cc con una aguja de punta roma de 1,5 pulgadas y calibre 18 para inyectar 15 cc de ropivocaína al 0,5 %. A continuación, se prepara la herida y se cubre con los paños estériles habituales para el procedimiento de artroplastia.