Hohe versus niedrige Adduktorenkanalblockade

Studiendesign: Prospektive RCT

Studienfrage – Bietet ein vom Chirurgen verabreichter intraoperativer Adduktorenkanalblock ("Low-ACB") eine nicht unterlegene postoperative Schmerzlinderung im Vergleich zu einem unter Anästhesie verabreichten, ultraschallgesteuerten Adduktorenkanalblock ("High-ACB").

Hypothese – Dem Chirurgen verabreichtes Low-ACB bietet eine nicht unterlegene Schmerzlinderung im Vergleich zu einer Anästhesie, die High-ACB verabreicht wird.

Studiengruppen-

1. US-geführter, anästhesieverabreichter Adduktorenkanalblock ("High ACB")
2. Intraoperativer, vom Chirurgen verabreichter Adduktorenkanalblock ("Low ACB")

Randomisierung – Cluster-Randomisierung Es werden zwei Chirurgen Daten für diese Studie sammeln; Chirurg A (Hauptforscher) und Chirurg B. Jeder Chirurg beginnt mit der Datenerfassung in den gegenüberliegenden Studienarmen. Chirurg A führt 35 aufeinanderfolgende High-ACB Knie aus, während Chirurg B 35 Low-ACB Knie durchführt. Nach 35 Kniebeugen entweder unter dem High-ACB- oder Low-ACB-Protokoll wechseln Chirurg A und Chirurg B die Arme und führen weitere 35 aufeinanderfolgende Kniebeugen am gegenüberliegenden Arm durch. Am Ende der Studie wird jeder Chirurg 35 TKAs unter Verwendung des High-ACB- und Low-ACB-Protokolls durchgeführt haben, was zu insgesamt 70 Patienten in jedem Arm geführt hat.

Zeitleiste der Teilnehmer:

Die Prüfärzte werden mit Patienten interagieren und spezifische Daten bei einer begrenzten Anzahl von Arztbesuchen sammeln, wie unten beschrieben. Alle Arzttermine finden im Institut für Orthopädie und Neurowissenschaften der Carilion Clinic statt.

1. Termin vor der Operation – Bei diesem Besuch wird eine gründliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Der Patient wird mit einer Einverständniserklärung nach Hause geschickt, um sie weiter zu überprüfen und mit der Familie zu besprechen.
2. Tag der Operation – Vor der Operation wird das Operationsteam die Zustimmung ein letztes Mal durchgehen und eine Unterschrift einholen, wenn der Patient zustimmt.
3. Postoperative Aufnahme – Es wird das standardmäßige postoperative Protokoll befolgt. Daten werden von dieser Aufnahme aus dem Epic EMR wie oben erfasst.
4. Entlassung nach Hause – Der Patient führt ein Pillenjournal für die täglich eingenommenen Opioidnarkotika sowie eine Aufzeichnung seiner täglichen Schmerzwerte vor dem Schlafengehen.
5. 2-wöchiger F/U-Termin – PROMIS-, KOOS Jr.- und VAS-Scores sowie Daten zur körperlichen Untersuchung werden aufgezeichnet. Dies erfordert keine zusätzliche Zeit, da dies Teil der routinemäßigen Nachsorge nach TKA ist.
6. Zuhause 2–6 Wochen – Der Patient führt ein Pillenjournal für die täglich eingenommenen Opioidnarkotika sowie eine Aufzeichnung seiner täglichen Schmerzwerte vor dem Schlafengehen.
7. 6-wöchiger F / U-Termin - PROMIS-, KOOS Jr.- und VAS-Scores sowie Daten zur körperlichen Untersuchung werden aufgezeichnet. Dies erfordert keine zusätzliche Zeit, da dies Teil der routinemäßigen Nachsorge nach TKA ist.

Zu diesem Zeitpunkt hat der Patient seine Teilnahme an der Studie abgeschlossen und wird die Nachsorge wie geplant ohne weitere Datenerhebung fortsetzen.

Technische Details:

Vom Chirurgen verabreichte Gruppe In der intraoperativen Kohorte wird der Block verabreicht, nachdem die letzten Komponenten platziert und Zementtrümmer entfernt wurden. Das Kniegelenk wird mit verdünntem Hibiclens oder Betadin gespült, gefolgt von einer pulsierenden Lavage gemäß dem institutionellen Protokoll. A Eine 1,5-Zoll-18-ga-Nadel mit stumpfer Spitze wurde dann verwendet, um 15 ml 0,5 % Ropivocain zu verabreichen. Die Lage des N. saphenus beim Austritt aus dem Adduktorenkanal wird auf das 1,5-fache des TEA proximal des medialen Epikondylus bei Männern und das 1,3-fache des TEA proximal bei Frauen geschätzt, wie von Kavolus et al. beschrieben.[3] Die 60 cc des Anästhetikums werden dann durch die Vastus medialis-Muskulatur in einem Feld injiziert, das sich von 1 cm proximal bis 1 cm distal zur angenommenen Stelle des Nervs erstreckt, wobei die Nadel von 20° bis 45° medial gerichtet ist. Die Wunde wird dann ein letztes Mal gespült und schichtweise verschlossen.

Anästhesiegruppe In der präoperativen Kohorte wird der Adduktorenkanalblock unmittelbar vor dem Transport des Patienten in den Operationssaal vom Anästhesiepersonal verabreicht. Der Oberschenkel wird mit Chlorhexidin in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und der Patella präpariert und es werden sterile Tücher angelegt. Eine Ultraschallsonde wird dann verwendet, um den Adduktorenkanal zu lokalisieren und zu bestätigen, dass die Femoralarterie, die Femoralvene und der Saphenusnerv bis tief in die Sartoriose sichtbar gemacht werden können. Die Sonde wird nach proximal oder distal bewegt, bis das neurovaskuläre Bündel unter dem Sartorius zentriert ist. Eine 20-ml-Spritze mit einer 1,5-Zoll-18-ga-Nadel mit stumpfer Spitze wird dann verwendet, um 15 ml 0,5 % Ropivocain zu injizieren. Anschließend wird die Wunde für das Arthroplastikverfahren in üblicher steriler Weise vorbereitet und abgedeckt.