Wysoki kontra niski blok kanału przywodzicieli

Projekt badania: prospektywne RCT

Pytanie badawcze – Czy chirurg, który zastosował śródoperacyjną blokadę kanału przywodziciela („Low-ACB”) zapewnia nie mniejszą ulgę w bólu pooperacyjnym w stosunku do zastosowanej znieczulenia, blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG („High-ACB”).

Hipoteza – Niski poziom ACB podawany przez chirurga zapewnia równoważną ulgę w bólu w porównaniu z podawanym znieczuleniem Wysoki poziom ACB.

Grupy badawcze-

1. Blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG („wysoki ACB”)
2. Śródoperacyjny, podawany przez chirurga blokada kanału przywodziciela („Niski ACB”)

Randomizacja — klaster Randomizacja Dane do tego badania będą zbierane przez dwóch chirurgów; Chirurg A (główny badacz) i chirurg B. Każdy chirurg rozpocznie zbieranie danych z przeciwnych ramion badania. Chirurg A wykona 35 kolejnych kolan High-ACB, podczas gdy chirurg B wykona 35 kolan Low-ACB. Po wykonaniu 35 kolan w protokole High-ACB lub Low-ACB, chirurg A i chirurg B zamienią ręce i wykonają dodatkowe 35 kolejnych kolan na przeciwległym ramieniu. Na koniec badania każdy chirurg wykona 35 TKA przy użyciu protokołu High-ACB i Low-ACB, co daje w sumie 70 pacjentów w każdym ramieniu.

Oś czasu uczestnika:

Badacze będą wchodzić w interakcje z pacjentami i zbierać określone dane podczas ograniczonej liczby wizyt w gabinecie, jak opisano poniżej. Wszystkie wizyty w gabinecie odbywać się będą w Carilion Clinic Institute for Ortopedics and Neurosciences.

1. Wizyta przedoperacyjna – podczas tej wizyty zostanie uzyskana dokładna świadoma zgoda. Pacjent zostanie odesłany do domu z formularzem zgody w celu dalszego przejrzenia i przedyskutowania z rodziną.
2. Dzień operacji – przed operacją zespół operacyjny przejrzy zgodę po raz ostatni i uzyska podpis, jeśli pacjent wyrazi na to zgodę.
3. Przyjęcie pooperacyjne — przestrzegany będzie standardowy protokół pooperacyjny. Dane będą zbierane z tego przyjęcia z Epic EMR jak powyżej.
4. Wypis do domu - Pacjent będzie prowadził dziennik pigułek na narkotyki opioidowe przyjmowane każdego dnia, a także rejestrował dzienny wynik bólu przed snem.
5. 2-tygodniowa wizyta F/U — wyniki PROMIS, KOOS Jr. i VAS, a także dane z badania fizykalnego. Nie wymaga to dodatkowego czasu, ponieważ jest częścią rutynowej kontroli po TKA.
6. Dom 2-6 tygodni- Pacjent będzie prowadził dziennik pigułek dla opioidów przyjmowanych każdego dnia, a także rejestrował swoją dzienną ocenę bólu przed snem.
7. 6-tygodniowa wizyta F/U — wyniki PROMIS, KOOS Jr. i VAS, a także dane z badania fizykalnego. Nie wymaga to dodatkowego czasu, ponieważ jest częścią rutynowej kontroli po TKA.

W tym momencie pacjent zakończył swój udział w badaniu i będzie kontynuował obserwację zgodnie z planem bez dalszego gromadzenia danych.

Szczegóły techniczne:

Grupa podana przez chirurga W kohorcie śródoperacyjnej blokada zostanie zastosowana po umieszczeniu końcowych elementów i usunięciu resztek cementu. Staw kolanowy jest irygowany rozcieńczonym hibiclensem lub betadyną, a następnie płukany pulsacyjnie zgodnie z protokołem instytucji. Następnie użyto tępej igły 1,5 cala 18ga do podania 15 cm3 0,5% ropiwokainy. Położenie nerwu odpiszczelowego przy wyjściu z kanału przywodziciela zostanie oszacowane na 1,5x TEA proksymalnie do nadkłykcia przyśrodkowego u mężczyzn i 1,3x TEA proksymalnie u kobiet, jak opisali Kavolus i wsp. [3] Następnie 60 cm3 środka znieczulającego zostanie wstrzyknięte przez mięsień obszerny przyśrodkowy w polu rozciągającym się od 1 cm proksymalnie do 1 cm dystalnie względem zakładanej lokalizacji nerwu, z igłą skierowaną od 20° do 45° przyśrodkowo. Rana jest następnie nawadniana pulsacyjnym płukaniem po raz ostatni i zamykana w sposób warstwowy.

Grupa znieczulana W kohorcie przedoperacyjnej blokada kanału przywodziciela jest wykonywana przez personel anestezjologiczny bezpośrednio przed transportem pacjenta na salę operacyjną. Udo preparuje się chlorheksydyną w punkcie środkowym między kolcem biodrowym przednim górnym a rzepką i zakłada sterylne serwety. Następnie za pomocą sondy ultrasonograficznej lokalizuje się kanał przywodziciela i potwierdza, że ​​tętnicę udową, żyłę udową i nerw odpiszczelowy można uwidocznić głęboko do części krawieckiej. Sondę przesuwa się proksymalnie lub dystalnie, aż wiązka nerwowo-naczyniowa znajdzie się pośrodku pod mięśniem krawieckim. Strzykawką o pojemności 20 cm3 z tępą końcówką igłą 1,5 cala 18ga następnie wstrzykuje się 15 cm3 0,5% ropiwokainy. Następnie rana jest przygotowywana i owijana w zwykły sterylny sposób do zabiegu endoprotezoplastyki.