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マンモグラフィーベースの乳がんスクリーニングにおける人工知能

2024年2月5日 更新者:Professor Winnie W.C. Chu、Chinese University of Hong Kong

マンモグラフィーによる乳がんスクリーニング: 人工物の診断評価

乳がん (BC) は、世界中の女性の間で最も一般的ながんであり、がん関連死亡原因の 2 番目に多いがんです。

BC スクリーニングの基礎であるマンモグラフィーは、BC を早期に検出できるため、BC 死亡率を低下させる有用な画像診断法の 1 つとして認識されています。 しかし、マンモグラフィーの読影は本質的に主観的な評価であり、過剰診断になりがちです。

近年、深層学習アルゴリズムを組み込んだ人工知能 (AI) とコンピュータ支援診断 (CAD) システムが放射線科医の補助として BC スクリーニングの分野に参入しており、その目的は、従来の CAD システムの弱点を最適化することです。手作りの特徴抽出。 今のところ、新しい AI-CAD ツールのスタンドアロン パフォーマンスは、主に畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) の利用によるもので、BC 診断における有望な精度と効率を実証しており、その一部はすでに放射線科医と同等のレベルに達しています。 一方で、AI-CAD システムを意思決定支援ツールとして活用することで、放射線科医の BC スクリーニングのパフォーマンスが向上することが示されています。 商用 AI-CAD システムの実装が増加するにつれ、他の新興技術や有望な技術と同様に、広く採用される前に、臨床環境におけるその有用性と費用対効果の確実な評価が、現実の生活を模倣したシナリオで行われる必要があります。 これには、複数の多様な代表的なデータセットに対する BC スクリーニングで AI-CAD システムを検証し、リーダーとシステム間のインターフェイスを推定する必要があります。 この提案された研究は、マンモグラムの読み取りに使用される AI-CAD システムの乳がん診断性能を調査することを目的としています。 この研究では、深層学習アルゴリズム (IBM Watson Imaging AI Solution) に基づく市販の AI-CAD ツールを使用して、マンモグラム上の疑わしい乳房病変を特定し、特徴付けます。 潜在的な癌病変にラベルを付けることができ、そのマンモグラフィーの特徴と悪性腫瘍の確率が自動的にレポートされます。 AI の後処理後、BC リスク予測のための AI-CAD システムの精度を判断するために統計分析をさらに実行します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shatin
      • Hong Kong、Shatin、香港
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、マンモグラフィー検査を受けた患者を対象とした単一の施設内後ろ向きコホート研究です。 すべての患者データは、当施設の電子患者データベースを介して取得されます。 患者の人口統計、画像および組織学的データ、疾患および治療歴が記録されます。これには、発症年齢、化学療法の詳細、診断から転移までの時間間隔、原発腫瘍の手術、生存期間、臨床転帰などが含まれます。

説明

包含基準:

  • 頭尾方向(CC)および内外側斜位(MLO)ビューを含む標準的なマンモグラフィーを受けた女性。
  • 組織病理学で証明された診断は、浸潤性乳がん、上皮内がん、境界線病変などを含む乳房悪性腫瘍の患者に利用できます。
  • 良性の参照基準として、乳房悪性腫瘍のない症例については、病理学または臨床的長期追跡調査 (>=2 年) 検査の結果が利用可能です。

除外基準:

  • マンモグラフィー上に病変を併発しており、その後の AI ポストプロセスに影響を与える可能性がある患者。
  • 利用可能な病理学的診断または長期追跡調査(>=2年)検査のない患者。
  • 乳房外科的介入を受けた患者(例: 最初のマンモグラフィーの前に腫瘍摘出術と乳房形成術)。
  • 乳房への転移または浸潤/浸潤を伴う、他の種類の悪性腫瘍と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確さ
時間枠:3年
インスタンス全体における真の結果 (真陽性と真陰性の両方) の割合
3年
感度
時間枠:3年
ROC分析による真陽性率(%)
3年
特異性
時間枠:3年
ROC分析による真陰性率(%)
3年
曲線下面積 (AUC)
時間枠:3年
受信機動作特性 (ROC) 曲線下の面積 (パーセント)
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月6日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019.629

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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