Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens i mammografibasert brystkreftscreening

5. februar 2024 oppdatert av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Brystkreftscreening med mammografi: diagnostisk vurdering av en kunstig

Brystkreft (BC) er den vanligste kreftformen blant kvinner i verden og den nest største årsaken til kreftrelatert død.

Som hjørnesteinen i BC-screening, er mammografi anerkjent som en av nyttige bildediagnostiske modaliteter for å redusere BC-dødelighet, i kraft av tidlig påvisning av BC. Imidlertid er mammografitolkning iboende subjektiv vurdering, og utsatt for overdiagnostisering.

I de senere årene har kunstig intelligens (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD)-systemer, preget av innebygde dyplæringsalgoritmer, gått inn i feltet for BC-screening som et hjelpemiddel for radiologer, med det formål å optimalisere konvensjonelt CAD-system med svakhet håndlagde funksjoner utvinning. For nå har frittstående ytelse av nye AI-CAD-verktøy vist lovende nøyaktighet og effektivitet i BC-diagnose, i stor grad tilskrevet bruken av konvolusjonsnevrale nettverk (CNN), og noen av dem har allerede oppnådd radiologlignende nivå. På den annen side har radiologers ytelse på BC-screening vist seg å bli forbedret ved å utnytte AI-CAD-systemet som beslutningsstøtteverktøy. Som økende implementering av kommersielt AI-CAD-system, bør robust evaluering av dets nytte og kostnadseffektivitet under kliniske omstendigheter foretas i scenarier som etterligner det virkelige liv før bred adopsjon, som andre nye og lovende teknologier. Dette krever å validere AI-CAD-systemer i BC-screening på flere, mangfoldige og representative datasett og også å estimere grensesnittet mellom leser og system. Denne foreslåtte studien søker å undersøke den diagnostiske ytelsen til brystkreft til AI-CAD-systemet som brukes til å lese mammografi. I dette arbeidet vil vi bruke et kommersielt tilgjengelig AI-CAD-verktøy basert på dyplæringsalgoritmer (IBM Watson Imaging AI Solution) for å identifisere og karakterisere de mistenkelige brystlesjonene på mammografi. De potensielle kreftlesjonene kan merkes og deres mammografiske trekk og sannsynlighet for malignitet vil bli automatisk rapportert. Etter AI-etterbehandling skal vi videre utføre statistisk analyse for å bestemme nøyaktigheten til AI-CAD-systemet for BC-risikoprediksjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en enkelt institusjonell retrospektiv kohortstudie av pasienter med mammografiske undersøkelser. Alle pasientdata vil bli hentet via den elektroniske pasientdatabasen til vår institusjon. Pasientdemografi, bildediagnostikk og histologiske data, sykdoms- og behandlingshistorie vil bli registrert, inkludert alder ved debut, detaljer om kjemoterapi, tidsintervall for metastase fra diagnose, operasjon for primærtumoren, lengden på overlevelse, klinisk utfall og så videre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som hadde gjennomgått standard mammografi inkludert craniocaudal (CC) og mediolateral oblique (MLO) visninger.
  • Histopatologisk bevist diagnose er tilgjengelig for pasienter med brystmalignitet, inkludert invasiv brystkreft, karsinom in situ og borderline lesjon et al.
  • Som referansestandard for benign natur er resultater fra patologi eller kliniske langtidsoppfølgingsundersøkelser (>=2 år) tilgjengelige for tilfeller uten brystmalignitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidige lesjoner på mammografi som kan påvirke etterfølgende AI-postprosess.
  • Pasienter uten tilgjengelig patologisk diagnose eller langtidsoppfølging (>=2 år) undersøkelser.
  • Pasienter som hadde gjennomgått brystkirurgisk inngrep (f. lumpektomi og mammoplastikk) før første mammografi.
  • Pasienter diagnostisert med andre typer malignitet, samtidig med metastaser eller infiltrasjon/invasjon til bryst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet
Tidsramme: 3 år
andel sanne resultater (både sanne positive og sanne negative) blant hele forekomster
3 år
følsomhet
Tidsramme: 3 år
sann positiv rate i prosent(%) utledet av ROC-analyse
3 år
spesifisitet
Tidsramme: 3 år
sann negativ rate i prosent (%) utledet av ROC-analyse
3 år
areal under kurve (AUC)
Tidsramme: 3 år
areal under mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurve i prosent (%)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019.629

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere