Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens i mammografibaseret brystkræftscreening

5. februar 2024 opdateret af: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Brystkræftscreening med mammografi: diagnostisk vurdering af en kunstig

Brystkræft (BC) er den mest almindelige kræftsygdom blandt kvinder i hele verden og den næststørste årsag til kræftrelateret død.

Som hjørnestenen i BC-screening er mammografi anerkendt som en af ​​nyttige billeddannelsesmodaliteter til at reducere BC-dødelighed i kraft af tidlig påvisning af BC. Imidlertid er mammografitolkning i sagens natur subjektiv vurdering og tilbøjelig til overdiagnosticering.

I de senere år er kunstig intelligens (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD) systemer, karakteriseret ved indlejrede deep-learning algoritmer, trådt ind i BC screening som en hjælp for radiologer med det formål at optimere konventionelt CAD system med svaghed håndlavede funktioner ekstraktion. For nu har stand-alone ydeevne af nye AI-CAD-værktøjer vist lovende nøjagtighed og effektivitet i BC-diagnose, hovedsageligt tilskrevet brugen af ​​​​convolution neurale netværk (CNN'er), og nogle af dem har allerede opnået radiolog-lignende niveau. På den anden side har radiologers præstationer på BC-screening vist sig at blive forbedret ved at udnytte AI-CAD-systemet som beslutningsstøtteværktøj. Som stigende implementering af kommercielt AI-CAD-system, bør robust evaluering af dets anvendelighed og omkostningseffektivitet under kliniske omstændigheder udføres i scenarier, der efterligner det virkelige liv før bred adoption, ligesom andre nye og lovende teknologier. Dette kræver at validere AI-CAD-systemer i BC-screening på flere, forskellige og repræsentative datasæt og også at estimere grænsefladen mellem læser og system. Denne foreslåede undersøgelse søger at undersøge brystkræftdiagnostisk ydeevne af AI-CAD-system, der bruges til at læse mammografi. I dette arbejde vil vi anvende et kommercielt tilgængeligt AI-CAD-værktøj baseret på deep-learning algoritmer (IBM Watson Imaging AI Solution) til at identificere og karakterisere de mistænkelige brystlæsioner på mammografi. De potentielle kræftlæsioner kan mærkes, og deres mammografiske træk og sandsynlighed for malignitet vil automatisk blive rapporteret. Efter AI-efterbehandling skal vi yderligere udføre statistisk analyse for at bestemme nøjagtigheden af ​​AI-CAD-systemet til forudsigelse af BC-risiko.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en enkelt institutionel retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter med mammografiske undersøgelser. Alle patienters data vil blive hentet via vores institutions elektroniske patientdatabase. Patientdemografi, billeddiagnostik og histologiske data, sygdoms- og behandlingshistorie vil blive registreret, herunder alder ved debut, detaljer om kemoterapi, tidsinterval for metastase fra diagnose, operation for den primære tumor, længden af ​​overlevelse, klinisk resultat og så videre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der havde gennemgået standard mammografi, inklusive kraniokaudale (CC) og mediolaterale skrå (MLO) synspunkter.
  • Histopatologisk dokumenteret diagnose er tilgængelig for patienter med brystmalignitet, herunder invasiv brystkræft, carcinoma in situ og borderline læsion et al.
  • Som referencestandard for benign karakter er resultater fra patologiske eller kliniske langtidsopfølgningsundersøgelser (>=2 år) tilgængelige for tilfælde uden brystmalignitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidige læsioner på mammografi, som kan påvirke efterfølgende AI-postproces.
  • Patienter uden tilgængelig patologisk diagnose eller langsigtede opfølgningsundersøgelser (>=2 år).
  • Patienter, der havde gennemgået brystkirurgisk indgreb (f. lumpektomi og mammoplastik) før første mammografi.
  • Patienter diagnosticeret med andre former for malignitet, samtidig med metastasering eller infiltration/invasion til brystet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
andel af sande resultater (både sande positive og sande negative) blandt hele forekomster
3 år
følsomhed
Tidsramme: 3 år
sand positiv rate i procent(%) afledt af ROC-analyse
3 år
specificitet
Tidsramme: 3 år
sand negativ rate i procent (%) udledt af ROC-analyse
3 år
areal under kurve (AUC)
Tidsramme: 3 år
areal under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve i procent (%)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.629

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med mammografi

Abonner