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基于乳腺 X 线摄影的乳腺癌筛查中的人工智能

2024年2月5日 更新者:Professor Winnie W.C. Chu、Chinese University of Hong Kong

乳腺 X 线摄影筛查乳腺癌:人工诊断评估

乳腺癌 (BC) 是全世界女性中最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第二大原因。

作为 BC 筛查的基石,乳房 X 线照相术被认为是一种有用的成像方式,可以通过早期检测 BC 来降低 BC 死亡率。 然而,乳房 X 光检查的解释本质上是主观评估,容易出现过度诊断。

近年来,以嵌入式深度学习算法为特征的人工智能(AI)-计算机辅助诊断(CAD)系统已进入BC筛查领域,作为放射科医生的辅助手段,旨在优化传统CAD系统的缺点手工特征提取。 目前,新型 AI-CAD 工具的单机性能在 BC 诊断方面表现出良好的准确性和效率,这在很大程度上归功于卷积神经网络 (CNN) 的利用,其中一些已经达到放射科医生的水平。 另一方面,通过利用 AI-CAD 系统作为决策支持工具,放射科医师在 BC 筛查方面的表现得到了提高。 随着商业 AI-CAD 系统的实施越来越多,在广泛采用之前,应该在模拟现实生活的场景中对其在临床环境中的实用性和成本效益进行强有力的评估,就像其他新兴和有前途的技术一样。 这需要在多个、多样化和有代表性的数据集上验证 BC 筛选中的 AI-CAD 系统,并估计阅读器和系统之间的接口。 这项拟议的研究旨在调查用于读取乳房 X 线照片的 AI-CAD 系统的乳腺癌诊断性能。 在这项工作中,我们将采用基于深度学习算法(IBM Watson 成像 AI 解决方案)的商用 AI-CAD 工具来识别和表征乳房 X 线照片上的可疑乳腺病变。 可以标记潜在的癌症病变,并自动报告其乳腺 X 线摄影特征和恶性概率。 AI后处理后,进一步进行统计分析,以确定AI-CAD系统对BC风险预测的准确性。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shatin
      • Hong Kong、Shatin、香港
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项针对接受乳房 X 光检查的患者的单一机构回顾性队列研究。 所有患者的数据都将通过我们机构的电子患者数据库检索。 将记录患者的人口统计学、影像学和组织学数据、疾病和治疗史,包括发病年龄、化疗详情、从诊断到转移的时间间隔、原发肿瘤的手术、生存时间、临床结果等。

描述

纳入标准:

  • 接受过标准乳房 X 光检查的女性,包括颅尾 (CC) 和内侧斜位 (MLO) 视图。
  • 组织病理学证实的诊断可用于乳腺恶性肿瘤患者,包括浸润性乳腺癌、原位癌和交界性病变等。
  • 良性的参考标准是病理学或临床长期随访(≥2年)检查的结果,对于没有乳腺恶性肿瘤的病例。

排除标准:

  • 在乳房 X 线照片上有可能影响后续 AI 后处理的并发病变的患者。
  • 没有可用的病理诊断或长期随访(>=2 年)检查的患者。
  • 接受过乳房手术干预的患者(例如 肿块切除术和乳房成形术)在第一次乳房 X 光检查之前。
  • 确诊为其他种类恶性肿瘤,并发乳腺转移或浸润/浸润者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:3年
整个实例中真实结果(真阳性和真阴性)的比例
3年
灵敏度
大体时间:3年
通过 ROC 分析得出的真阳性率百分比 (%)
3年
特异性
大体时间:3年
通过 ROC 分析得出的真阴性率百分比 (%)
3年
曲线下面积 (AUC)
大体时间:3年
接受者操作特征 (ROC) 曲线下的面积百分比 (%)
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月6日

首次发布 (实际的)

2019年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019.629

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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