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L'intelligence artificielle dans le dépistage du cancer du sein par mammographie

5 février 2024 mis à jour par: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Dépistage du cancer du sein par mammographie : évaluation diagnostique d'un appareil

Le cancer du sein (CB) est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde et la deuxième cause de décès par cancer.

En tant que pierre angulaire du dépistage du CS, la mammographie est reconnue comme l'une des modalités d'imagerie utiles pour réduire la mortalité du CS, grâce à la détection précoce du CS. Cependant, l'interprétation de la mammographie est une évaluation intrinsèquement subjective et sujette à un surdiagnostic.

Ces dernières années, les systèmes d'intelligence artificielle (IA) et de diagnostic assisté par ordinateur (CAO), caractérisés par des algorithmes d'apprentissage en profondeur intégrés, sont entrés dans le domaine du dépistage du cancer du sein en tant qu'aide pour les radiologues, dans le but d'optimiser le système de CAO conventionnel avec une faiblesse de extraction de caractéristiques artisanales. Pour l'instant, les performances autonomes des nouveaux outils AI-CAD ont démontré une précision et une efficacité prometteuses dans le diagnostic de la Colombie-Britannique, largement attribuées à l'utilisation du réseau de neurones à convolution (CNN), et certains d'entre eux ont déjà atteint un niveau de radiologue. D'autre part, les performances des radiologues en matière de dépistage du BC se sont améliorées, en tirant parti du système AI-CAD comme outil d'aide à la décision. Au fur et à mesure de la mise en œuvre croissante du système commercial AI-CAD, une évaluation solide de son utilité et de son rapport coût-efficacité dans des circonstances cliniques devrait être entreprise dans des scénarios imitant la vie réelle avant une large adoption, comme d'autres technologies émergentes et prometteuses. Cela nécessite de valider les systèmes AI-CAD dans le criblage BC sur des ensembles de données multiples, divers et représentatifs et également d'estimer l'interface entre le lecteur et le système. Cette étude proposée vise à étudier les performances de diagnostic du cancer du sein du système AI-CAD utilisé pour la lecture des mammographies. Dans ce travail, nous utiliserons un outil AI-CAD disponible dans le commerce basé sur des algorithmes d'apprentissage en profondeur (IBM Watson Imaging AI Solution) pour identifier et caractériser les lésions mammaires suspectes sur les mammographies. Les lésions cancéreuses potentielles peuvent être étiquetées et leurs caractéristiques mammographiques et leur probabilité de malignité seront automatiquement signalées. Après le post-traitement de l'IA, nous effectuerons en outre une analyse statistique pour déterminer l'exactitude du système AI-CAD pour la prédiction du risque BC.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une seule étude de cohorte rétrospective institutionnelle de patients ayant subi des examens mammographiques. Toutes les données des patients seront récupérées via la base de données électronique des patients de notre établissement. Les données démographiques du patient, les données d'imagerie et histologiques, l'historique de la maladie et du traitement seront enregistrés, y compris l'âge au début, les détails de la chimiothérapie, l'intervalle de temps entre les métastases à partir du diagnostic, la chirurgie de la tumeur primaire, la durée de survie, les résultats cliniques, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant subi une mammographie standard comprenant des vues craniocaudale (CC) et médiolatérale oblique (MLO).
  • Un diagnostic prouvé par histopathologie est disponible pour les patientes atteintes d'une tumeur maligne du sein, y compris le cancer du sein invasif, le carcinome in situ et la lésion limite et al.
  • Comme norme de référence de nature bénigne, les résultats d'examens pathologiques ou cliniques de suivi à long terme (> = 2 ans) sont disponibles pour les cas sans tumeur maligne du sein.

Critère d'exclusion:

  • Patientes présentant des lésions concomitantes sur les mammographies pouvant influencer le post-processus d'IA ultérieur.
  • Patients sans diagnostic pathologique disponible ni examens de suivi à long terme (>= 2 ans).
  • Les patientes ayant subi une intervention chirurgicale mammaire (par ex. tumorectomie et mammoplastie) avant la première mammographie.
  • Patientes diagnostiquées avec d'autres types de tumeurs malignes, concomitantes à des métastases ou à une infiltration/invasion du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision
Délai: 3 années
proportion de vrais résultats (à la fois vrais positifs et vrais négatifs) parmi des instances entières
3 années
sensibilité
Délai: 3 années
taux de vrais positifs en pourcentage (%) dérivé de l'analyse ROC
3 années
spécificité
Délai: 3 années
taux de vrais négatifs en pourcentage (%) dérivé de l'analyse ROC
3 années
aire sous la courbe (AUC)
Délai: 3 années
surface sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) en pourcentage (%)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.629

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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