Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence v mamografickém screeningu rakoviny prsu

5. února 2024 aktualizováno: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Screening rakoviny prsu s mamografií: Diagnostické hodnocení umělého

Rakovina prsu (BC) je celosvětově nejčastější rakovinou u žen a druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.

Jako základní kámen screeningu BC je mamografie uznávána jako jedna z užitečných zobrazovacích modalit ke snížení úmrtnosti na BC díky včasné detekci BC. Mamografická interpretace je však ze své podstaty subjektivní hodnocení a je náchylné k nadměrné diagnóze.

V posledních letech vstoupily do oblasti BC screeningu jako pomůcka pro radiology systémy umělé inteligence (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD), charakterizované vestavěnými algoritmy hlubokého učení, s cílem optimalizovat konvenční CAD systém se slabou stránkou ručně vyráběná extrakce funkcí. Prozatím samostatná výkonnost nových nástrojů AI-CAD prokázala slibnou přesnost a efektivitu v diagnostice BC, z velké části připisovanou využití konvoluční neuronové sítě (CNN), a některé z nich již dosáhly úrovně podobné radiologům. Na druhé straně se ukázalo, že výkon radiologů při screeningu BC se zlepšil díky využití systému AI-CAD jako nástroje podpory rozhodování. Vzhledem k rostoucí implementaci komerčního systému AI-CAD by mělo být provedeno důkladné hodnocení jeho užitečnosti a nákladové efektivity v klinických podmínkách ve scénářích napodobujících skutečný život před širokým přijetím, jako jsou jiné vznikající a slibné technologie. To vyžaduje ověřovat systémy AI-CAD v BC screeningu na více, různorodých a reprezentativních souborech dat a také odhadnout rozhraní mezi čtečkou a systémem. Tato navrhovaná studie se snaží prozkoumat diagnostický výkon systému AI-CAD používaného pro čtení mamografů. V této práci použijeme komerčně dostupný nástroj AI-CAD založený na algoritmech hlubokého učení (IBM Watson Imaging AI Solution) k identifikaci a charakterizaci podezřelých lézí prsu na mamografech. Potenciální rakovinné léze mohou být označeny a jejich mamografické rysy a pravděpodobnost malignity budou automaticky hlášeny. Po následném zpracování AI provedeme dále statistickou analýzu, abychom určili přesnost systému AI-CAD pro predikci rizika BC.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o jedinou ústavní retrospektivní kohortovou studii pacientek s mamografickým vyšetřením. Všechna data pacientů budou získávána prostřednictvím elektronické databáze pacientů našeho ústavu. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta, zobrazovací a histologické údaje, historie onemocnění a léčby, včetně věku na počátku, podrobností o chemoterapii, časového intervalu metastázy od diagnózy, operace primárního nádoru, délky přežití, klinického výsledku atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které podstoupily standardní mamografii včetně kraniokaudálního (CC) a mediolaterálního šikmého (MLO) pohledu.
  • Histopatologicky ověřená diagnóza je dostupná pro pacientky s maligním onemocněním prsu, včetně invazivního karcinomu prsu, karcinomu in situ a hraniční léze a spol.
  • Jako referenční standard benigní povahy jsou k dispozici výsledky patologických nebo dlouhodobých klinických kontrol (>=2 roky) pro případy bez malignity prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se souběžnými lézemi na mamografech, které mohou ovlivnit následný postproces AI.
  • Pacienti bez dostupné patologické diagnózy nebo dlouhodobého sledování (>=2 roky) vyšetření.
  • Pacientky, které podstoupily chirurgický zákrok na prsu (např. lumpektomie a mamoplastika) před první mamografií.
  • Pacienti s diagnózou jiných druhů malignity, souběžně s metastázami nebo infiltrací/invazí do prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost
Časové okno: 3 roky
podíl skutečných výsledků (skutečně pozitivních i skutečných negativních) mezi celými případy
3 roky
citlivost
Časové okno: 3 roky
skutečně pozitivní míra v procentech (%) odvozená analýzou ROC
3 roky
specifičnost
Časové okno: 3 roky
skutečná negativní míra v procentech (%) odvozená ROC analýzou
3 roky
plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: 3 roky
plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) v procentech (%)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019.629

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit