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Inteligência Artificial no Rastreamento de Câncer de Mama por Mamografia

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Rastreamento de Câncer de Mama com Mamografia: Avaliação Diagnóstica de um Método Artificial

O câncer de mama (CM) é o câncer mais comum entre as mulheres em todo o mundo e a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer.

Como a pedra angular da triagem de CM, a mamografia é reconhecida como uma das modalidades de imagem úteis para reduzir a mortalidade por CM, em virtude da detecção precoce de BC. No entanto, a interpretação da mamografia é uma avaliação inerentemente subjetiva e propensa a sobrediagnósticos.

Nos últimos anos, os sistemas de inteligência artificial (IA)-Computer Aided Diagnosis (CAD), caracterizados por algoritmos de aprendizado profundo incorporados, entraram no campo da triagem de BC como um auxílio para o radiologista, com o objetivo de otimizar o sistema CAD convencional com fraqueza de extração de características artesanais. Por enquanto, o desempenho autônomo de novas ferramentas AI-CAD demonstrou precisão e eficiência promissoras no diagnóstico de BC, em grande parte atribuída à utilização de redes neurais de convolução (CNNs), e algumas delas já atingiram o nível de radiologista. Por outro lado, o desempenho dos radiologistas na triagem de CM mostrou ser aprimorado, aproveitando o sistema AI-CAD como ferramenta de suporte à decisão. À medida que aumenta a implementação do sistema AI-CAD comercial, uma avaliação robusta de sua utilidade e custo-efetividade em circunstâncias clínicas deve ser realizada em cenários que imitam a vida real antes da ampla adoção, como outras tecnologias emergentes e promissoras. Isso requer a validação de sistemas AI-CAD na triagem de BC em conjuntos de dados múltiplos, diversos e representativos e também para estimar a interface entre o leitor e o sistema. Este estudo proposto busca investigar o desempenho diagnóstico de câncer de mama do sistema AI-CAD usado para leitura de mamografias. Neste trabalho, empregaremos uma ferramenta AI-CAD disponível comercialmente baseada em algoritmos de aprendizado profundo (IBM Watson Imaging AI Solution) para identificar e caracterizar as lesões mamárias suspeitas em mamografias. As lesões cancerígenas potenciais podem ser rotuladas e suas características mamográficas e probabilidade de malignidade serão relatadas automaticamente. Após o pós-processamento de IA, realizaremos análises estatísticas para determinar a precisão do sistema AI-CAD para previsão de risco BC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo de coorte retrospectivo institucional único de pacientes com exames mamográficos. Todos os dados dos pacientes serão recuperados por meio do banco de dados eletrônico de pacientes de nossa instituição. Dados demográficos do paciente, dados de imagem e histológicos, história da doença e do tratamento serão registrados, incluindo idade de início, detalhes da quimioterapia, intervalo de tempo da metástase desde o diagnóstico, cirurgia para o tumor primário, duração da sobrevida, resultado clínico e assim por diante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas a mamografia padrão, incluindo incidências craniocaudal (CC) e mediolateral oblíqua (MLO).
  • O diagnóstico comprovado por histopatologia está disponível para pacientes com malignidade da mama, incluindo câncer de mama invasivo, carcinoma in situ e lesão limítrofe et al.
  • Como padrão de referência de natureza benigna, estão disponíveis resultados de exames patológicos ou de acompanhamento clínico de longo prazo (>=2 anos) para casos sem malignidade da mama.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões concomitantes em mamografias que podem influenciar o pós-processamento subsequente da IA.
  • Pacientes sem diagnóstico patológico disponível ou exames de acompanhamento de longo prazo (>=2 anos).
  • Doentes que tenham sido submetidos a intervenção cirúrgica mamária (p. tumorectomia e mamoplastia) antes da primeira mamografia.
  • Pacientes diagnosticados com outros tipos de malignidade, concomitante com metástase ou infiltração/invasão da mama.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão
Prazo: 3 anos
proporção de resultados verdadeiros (verdadeiros positivos e verdadeiros negativos) entre instâncias inteiras
3 anos
sensibilidade
Prazo: 3 anos
taxa de verdadeiro positivo em porcentagem (%) derivada pela análise ROC
3 anos
especificidade
Prazo: 3 anos
taxa negativa verdadeira em porcentagem (%) derivada pela análise ROC
3 anos
área sob a curva (AUC)
Prazo: 3 anos
área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) em porcentagem (%)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019.629

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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