Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект в скрининге рака молочной железы на основе маммографии

5 февраля 2024 г. обновлено: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Скрининг рака молочной железы с помощью маммографии: диагностическая оценка искусственного

Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным видом рака среди женщин во всем мире и второй по значимости причиной смерти от рака.

Являясь краеугольным камнем скрининга РМЖ, маммография признана одним из полезных методов визуализации для снижения смертности от РМЖ благодаря раннему выявлению РМЖ. Однако интерпретация маммографии по своей сути является субъективной оценкой и склонна к гипердиагностике.

В последние годы системы искусственного интеллекта (ИИ) и компьютерной диагностики (CAD), характеризующиеся встроенными алгоритмами глубокого обучения, вошли в область скрининга РМЖ в качестве помощи рентгенологу с целью оптимизации традиционной системы CAD со слабой извлечение ручных функций. На данный момент автономная работа новых инструментов AI-CAD продемонстрировала многообещающую точность и эффективность в диагностике РМЖ, в значительной степени благодаря использованию сверточных нейронных сетей (CNN), и некоторые из них уже достигли уровня рентгенолога. С другой стороны, эффективность рентгенологов при скрининге РМЖ повысилась за счет использования системы AI-CAD в качестве инструмента поддержки принятия решений. По мере расширения внедрения коммерческой системы AI-CAD следует проводить надежную оценку ее полезности и экономической эффективности в клинических условиях в сценариях, имитирующих реальную жизнь, до широкого внедрения, как и другие новые и перспективные технологии. Это требует проверки систем AI-CAD при скрининге БК на нескольких, разнообразных и репрезентативных наборах данных, а также для оценки интерфейса между считывателем и системой. Это предлагаемое исследование направлено на изучение диагностических характеристик рака молочной железы системы AI-CAD, используемой для чтения маммограмм. В этой работе мы будем использовать коммерчески доступный инструмент AI-CAD, основанный на алгоритмах глубокого обучения (IBM Watson Imaging AI Solution), для выявления и описания подозрительных поражений молочной железы на маммограммах. Потенциальные раковые образования могут быть помечены, а их маммографические характеристики и вероятность малигнизации будут автоматически сообщены. После постобработки ИИ мы дополнительно проведем статистический анализ, чтобы определить точность системы AI-CAD для прогнозирования риска РМЖ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это единственное институциональное ретроспективное когортное исследование пациентов с маммографическими исследованиями. Все данные пациентов будут получены через электронную базу данных пациентов нашего учреждения. Будут записаны демографические данные пациента, визуализационные и гистологические данные, история болезни и лечения, включая возраст начала, подробности химиотерапии, временной интервал метастазирования от постановки диагноза, операцию по поводу первичной опухоли, продолжительность выживания, клинический исход и так далее.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, прошедшие стандартную маммографию, включая краниокаудальную (CC) и медиолатеральную косую (MLO) проекции.
  • Подтвержденный гистопатологией диагноз доступен для пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы, включая инвазивный рак молочной железы, карциному in situ и пограничное поражение и др.
  • В качестве эталонного стандарта доброкачественного характера доступны результаты патологических или клинических исследований длительного наблюдения (> = 2 лет) для случаев без злокачественных новообразований молочной железы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с одновременными поражениями на маммограммах, которые могут повлиять на последующую обработку ИИ.
  • Пациенты без доступного патологического диагноза или долгосрочных последующих (> = 2 лет) обследований.
  • Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на молочной железе (например, лампэктомия и маммопластика) перед первой маммографией.
  • Пациенты с диагнозом других видов злокачественных новообразований, сопутствующих метастазированию или инфильтрации/инвазии в молочную железу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность
Временное ограничение: 3 года
доля истинных результатов (как истинных положительных, так и истинных отрицательных) среди целых экземпляров
3 года
чувствительность
Временное ограничение: 3 года
истинный положительный показатель в процентах (%), полученный с помощью ROC-анализа
3 года
специфичность
Временное ограничение: 3 года
истинный отрицательный показатель в процентах (%), полученный с помощью ROC-анализа
3 года
площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: 3 года
площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) в процентах (%)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019.629

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться