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Inteligencia artificial en la detección del cáncer de mama basada en mamografías

5 de febrero de 2024 actualizado por: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Detección de cáncer de mama con mamografía: evaluación diagnóstica de un

El cáncer de mama (CM) es el cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo y la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer.

Como la piedra angular de la detección de BC, la mamografía se reconoce como una de las modalidades de imagen útiles para reducir la mortalidad de BC, en virtud de la detección temprana de BC. Sin embargo, la interpretación de la mamografía es una evaluación inherentemente subjetiva y propensa al sobrediagnóstico.

En los últimos años, los sistemas de diagnóstico asistido por computadora (CAD) de inteligencia artificial (IA), caracterizados por algoritmos de aprendizaje profundo incorporados, han entrado en el campo de la detección de BC como una ayuda para el radiólogo, con el propósito de optimizar el sistema CAD convencional con debilidad de Extracción de características artesanales. Por ahora, el rendimiento independiente de las nuevas herramientas AI-CAD ha demostrado una precisión y eficiencia prometedoras en el diagnóstico de BC, en gran parte atribuidas a la utilización de redes neuronales de convolución (CNN), y algunas de ellas ya han alcanzado un nivel similar al de un radiólogo. Por otro lado, se ha mejorado el rendimiento de los radiólogos en la detección de BC al aprovechar el sistema AI-CAD como herramienta de apoyo a la toma de decisiones. A medida que aumenta la implementación del sistema AI-CAD comercial, se debe realizar una evaluación sólida de su utilidad y rentabilidad en circunstancias clínicas en escenarios que simulan la vida real antes de una adopción generalizada, al igual que otras tecnologías emergentes y prometedoras. Esto requiere validar los sistemas AI-CAD en el cribado de BC en conjuntos de datos múltiples, diversos y representativos y también estimar la interfaz entre el lector y el sistema. Este estudio propuesto busca investigar el rendimiento diagnóstico del cáncer de mama del sistema AI-CAD utilizado para leer mamogramas. En este trabajo, emplearemos una herramienta AI-CAD disponible comercialmente basada en algoritmos de aprendizaje profundo (IBM Watson Imaging AI Solution) para identificar y caracterizar las lesiones mamarias sospechosas en las mamografías. Las posibles lesiones cancerosas se pueden etiquetar y sus características mamográficas y probabilidad de malignidad se informarán automáticamente. Después del posprocesamiento de IA, realizaremos un análisis estadístico adicional para determinar la precisión del sistema AI-CAD para la predicción del riesgo de BC.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un único estudio de cohorte retrospectivo institucional de pacientes con exámenes mamográficos. Todos los datos de los pacientes se recuperarán a través de la base de datos electrónica de pacientes de nuestra institución. Se registrarán los datos demográficos, de imágenes e histológicos del paciente, la enfermedad y el historial de tratamiento, incluida la edad de inicio, los detalles de la quimioterapia, el intervalo de tiempo de la metástasis desde el diagnóstico, la cirugía para el tumor primario, la duración de la supervivencia, el resultado clínico, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se habían sometido a una mamografía estándar, incluidas vistas craneocaudal (CC) y mediolateral oblicua (MLO).
  • El diagnóstico probado por histopatología está disponible para pacientes con cáncer de mama, incluido el cáncer de mama invasivo, el carcinoma in situ y la lesión limítrofe et al.
  • Como estándar de referencia de naturaleza benigna, los resultados de los exámenes de patología o de seguimiento clínico a largo plazo (> = 2 años) están disponibles para casos sin malignidad de mama.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones concurrentes en las mamografías que pueden influir en el posproceso de IA posterior.
  • Pacientes sin diagnóstico patológico disponible o exámenes de seguimiento a largo plazo (>=2 años).
  • Pacientes que se habían sometido a una intervención quirúrgica mamaria (p. lumpectomía y mamoplastia) antes de la primera mamografía.
  • Pacientes diagnosticadas con otro tipo de neoplasias, concurrente con metástasis o infiltración/invasión a mama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exactitud
Periodo de tiempo: 3 años
proporción de resultados verdaderos (tanto positivos verdaderos como negativos verdaderos) entre instancias completas
3 años
sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 años
tasa de verdaderos positivos en porcentaje (%) derivado del análisis ROC
3 años
especificidad
Periodo de tiempo: 3 años
Tasa negativa verdadera en porcentaje (%) derivada del análisis ROC
3 años
área bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 3 años
área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) en porcentaje (%)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.629

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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