Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens vid mammografibaserad bröstcancerscreening

5 februari 2024 uppdaterad av: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Bröstcancerscreening med mammografi: diagnostisk bedömning av en konstgjord

Bröstcancer (BC) är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i världen och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död.

Som hörnstenen i BC-screening är mammografi erkänt som en av användbara bildbehandlingsmetoder för att minska BC-dödligheten, tack vare tidig upptäckt av BC. Emellertid är mammografitolkning till sin natur subjektiv bedömning och benägen att överdiagnostiseras.

Under de senaste åren har artificiell intelligens (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD)-system, kännetecknade av inbyggda djupinlärningsalgoritmer, kommit in på området för BC-screening som ett hjälpmedel för radiologer, med syfte att optimera konventionella CAD-system med svaghet handgjorda funktioner extraktion. För närvarande har fristående prestanda för nya AI-CAD-verktyg visat lovande noggrannhet och effektivitet i BC-diagnos, till stor del tillskrivet användningen av konvolutionsneurala nätverk (CNN), och några av dem har redan uppnått radiologliknande nivå. Å andra sidan har radiologers prestation vid BC-screening visat sig förbättras genom att utnyttja AI-CAD-systemet som beslutsstöd. Som en ökande implementering av kommersiella AI-CAD-system, bör robust utvärdering av dess användbarhet och kostnadseffektivitet under kliniska förhållanden göras i scenarier som efterliknar det verkliga livet innan bred adoption, som andra framväxande och lovande teknologier. Detta kräver att AI-CAD-system valideras i BC-screening på flera, olika och representativa datauppsättningar och även att uppskatta gränssnittet mellan läsare och system. Denna föreslagna studie syftar till att undersöka bröstcancerdiagnostiken hos AI-CAD-system som används för att läsa mammografi. I detta arbete kommer vi att använda ett kommersiellt tillgängligt AI-CAD-verktyg baserat på djupinlärningsalgoritmer (IBM Watson Imaging AI Solution) för att identifiera och karakterisera de misstänkta bröstskadorna på mammografi. De potentiella cancerskadorna kan märkas och deras mammografiska egenskaper och sannolikhet för malignitet kommer att rapporteras automatiskt. Efter AI-efterbehandling kommer vi att ytterligare utföra statistisk analys för att bestämma noggrannheten hos AI-CAD-systemet för BC-riskförutsägelse.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en enda institutionell retrospektiv kohortstudie av patienter med mammografiska undersökningar. Alla patientuppgifter kommer att hämtas via vår institutions elektroniska patientdatabas. Patientdemografi, avbildning och histologiska data, sjukdoms- och behandlingshistoria kommer att registreras, inklusive ålder vid debut, detaljer om kemoterapi, tidsintervall för metastasering från diagnos, operation för den primära tumören, överlevnadslängden, kliniskt utfall och så vidare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som hade genomgått standard mammografi inklusive kraniokaudala (CC) och mediolaterala oblique (MLO) vyer.
  • Histopatologisk beprövad diagnos är tillgänglig för patienter med bröstmalignitet, inklusive invasiv bröstcancer, carcinoma in situ och borderline lesion et al.
  • Som referensstandard av benign natur finns resultat från patologiska eller kliniska långtidsuppföljningsundersökningar (>=2 år) tillgängliga för fall utan bröstmalignitet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samtidiga lesioner på mammografi som kan påverka efterföljande AI-postprocess.
  • Patienter utan tillgänglig patologisk diagnos eller långtidsuppföljningsundersökningar (>=2 år).
  • Patienter som hade genomgått bröstkirurgiskt ingrepp (t. lumpektomi och mammoplastik) före den första mammografin.
  • Patienter som diagnostiserats med andra typer av malignitet, samtidigt med metastasering eller infiltration/invasion till bröst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet
Tidsram: 3 år
andel sanna resultat (både sanna positiva och sanna negativa) bland hela instanser
3 år
känslighet
Tidsram: 3 år
sann positiv andel i procent (%) härledd genom ROC-analys
3 år
specificitet
Tidsram: 3 år
sann negativ andel i procent (%) härledd genom ROC-analys
3 år
area under curve (AUC)
Tidsram: 3 år
area under receiver operation characteristic (ROC) kurva i procent (%)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Första postat (Faktisk)

8 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.629

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera