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Intelligenza artificiale nello screening del cancro al seno basato sulla mammografia

5 febbraio 2024 aggiornato da: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Screening del cancro al seno con mammografia: valutazione diagnostica di un artificiale

Il cancro al seno (BC) è il tumore più comune tra le donne in tutto il mondo e la seconda causa di morte correlata al cancro.

Come pietra angolare dello screening BC, la mammografia è riconosciuta come una delle modalità di imaging utili per ridurre la mortalità BC, in virtù della diagnosi precoce di BC. Tuttavia, l'interpretazione della mammografia è una valutazione intrinsecamente soggettiva e soggetta a sovradiagnosi.

Negli ultimi anni, i sistemi di intelligenza artificiale (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD), caratterizzati da algoritmi di deep learning incorporati, sono entrati nel campo dello screening BC come ausilio per il radiologo, con lo scopo di ottimizzare il sistema CAD convenzionale con debolezze di estrazione di caratteristiche artigianali. Per ora, le prestazioni autonome dei nuovi strumenti AI-CAD hanno dimostrato una promettente accuratezza ed efficienza nella diagnosi BC, in gran parte attribuita all'utilizzo della rete neurale di convoluzione (CNN), e alcuni di essi hanno già raggiunto il livello di un radiologo. D'altra parte, le prestazioni dei radiologi sullo screening BC hanno dimostrato di essere migliorate, sfruttando il sistema AI-CAD come strumento di supporto decisionale. Come crescente implementazione del sistema AI-CAD commerciale, dovrebbe essere intrapresa una solida valutazione della sua utilità e del rapporto costo-efficacia in circostanze cliniche in scenari che imitano la vita reale prima di un'ampia adozione, come altre tecnologie emergenti e promettenti. Ciò richiede di convalidare i sistemi AI-CAD nello screening BC su set di dati multipli, diversi e rappresentativi e anche di stimare l'interfaccia tra lettore e sistema. Questo studio proposto cerca di indagare le prestazioni diagnostiche del cancro al seno del sistema AI-CAD utilizzato per la lettura delle mammografie. In questo lavoro, utilizzeremo uno strumento AI-CAD disponibile in commercio basato su algoritmi di deep learning (IBM Watson Imaging AI Solution) per identificare e caratterizzare le lesioni mammarie sospette sulle mammografie. Le potenziali lesioni tumorali possono essere etichettate e le loro caratteristiche mammografiche e la probabilità di malignità verranno riportate automaticamente. Dopo la post-elaborazione AI, eseguiremo ulteriori analisi statistiche per determinare l'accuratezza del sistema AI-CAD per la previsione del rischio BC.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è un singolo studio di coorte retrospettivo istituzionale di pazienti con esami mammografici. Tutti i dati dei pazienti saranno recuperati tramite il database elettronico dei pazienti della nostra istituzione. Verranno registrati i dati demografici del paziente, l'imaging e i dati istologici, la storia della malattia e del trattamento, compresa l'età all'esordio, i dettagli della chemioterapia, l'intervallo di tempo delle metastasi dalla diagnosi, l'intervento chirurgico per il tumore primario, la durata della sopravvivenza, l'esito clinico e così via.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che si erano sottoposte a mammografia standard comprese le viste craniocaudale (CC) e obliqua mediolaterale (MLO).
  • È disponibile una diagnosi comprovata dall'istopatologia per i pazienti con neoplasie mammarie, tra cui carcinoma mammario invasivo, carcinoma in situ e lesione borderline et al.
  • Come standard di riferimento di natura benigna, sono disponibili i risultati di esami patologici o clinici di follow-up a lungo termine (>=2 anni) per i casi senza neoplasia mammaria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni concorrenti su mammografie che possono influenzare il successivo post-processo AI.
  • Pazienti senza diagnosi patologica disponibile o esami di follow-up a lungo termine (>=2 anni).
  • Pazienti sottoposte a intervento chirurgico al seno (ad es. lumpectomia e mammoplastica) prima della prima mammografia.
  • Pazienti con diagnosi di altri tipi di tumore maligno, in concomitanza con metastasi o infiltrazione/invasione della mammella.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione
Lasso di tempo: 3 anni
proporzione di risultati veri (sia veri positivi che veri negativi) tra intere istanze
3 anni
sensibilità
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di veri positivi in ​​percentuale (%) derivato dall'analisi ROC
3 anni
specificità
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di veri negativi in ​​percentuale (%) derivato dall'analisi ROC
3 anni
area sotto la curva (AUC)
Lasso di tempo: 3 anni
area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) in percentuale (%)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.629

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su mammografia

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