Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w badaniach przesiewowych raka piersi opartych na mammografii

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Badania przesiewowe w kierunku raka piersi z mammografią: ocena diagnostyczna sztucznej piersi

Rak piersi (BC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród kobiet na całym świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem.

Jako kamień węgielny badań przesiewowych BC, mammografia jest uznawana za jedną z użytecznych metod obrazowania w celu zmniejszenia śmiertelności BC dzięki wczesnemu wykrywaniu BC. Jednak interpretacja mammografii jest z natury subiektywną oceną i podatna na nadrozpoznawalność.

W ostatnich latach systemy sztucznej inteligencji (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD), charakteryzujące się wbudowanymi algorytmami głębokiego uczenia, weszły do ​​badań przesiewowych BC jako pomoc dla radiologa w celu optymalizacji konwencjonalnego systemu CAD ze słabością ręcznie wykonana ekstrakcja cech. Na razie samodzielna wydajność nowych narzędzi AI-CAD wykazała obiecującą dokładność i skuteczność w diagnostyce BC, w dużej mierze przypisywaną wykorzystaniu splotowych sieci neuronowych (CNN), a niektóre z nich osiągnęły już poziom radiologa. Z drugiej strony, wydajność radiologów w badaniach przesiewowych BC okazała się lepsza dzięki wykorzystaniu systemu AI-CAD jako narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji. Wraz z rosnącym wdrażaniem komercyjnego systemu AI-CAD, solidna ocena jego przydatności i opłacalności w warunkach klinicznych powinna być przeprowadzana w scenariuszach naśladujących rzeczywiste życie przed powszechnym przyjęciem, podobnie jak w przypadku innych pojawiających się i obiecujących technologii. Wymaga to walidacji systemów AI-CAD w badaniach przesiewowych BC na wielu, różnorodnych i reprezentatywnych zestawach danych, a także oszacowania interfejsu między czytnikiem a systemem. To proponowane badanie ma na celu zbadanie wydajności diagnostycznej raka piersi systemu AI-CAD używanego do odczytu mammogramów. W tej pracy wykorzystamy dostępne na rynku narzędzie AI-CAD oparte na algorytmach głębokiego uczenia (IBM Watson Imaging AI Solution), aby zidentyfikować i scharakteryzować podejrzane zmiany piersi na mammogramach. Potencjalne zmiany nowotworowe można oznaczyć, a ich cechy mammograficzne i prawdopodobieństwo złośliwości zostaną automatycznie zgłoszone. Po przetworzeniu AI przeprowadzimy dalszą analizę statystyczną w celu określenia dokładności systemu AI-CAD do przewidywania ryzyka BC.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to pojedyncze instytucjonalne retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z badaniami mammograficznymi. Wszystkie dane pacjentów będą pobierane za pośrednictwem elektronicznej bazy danych pacjentów naszej placówki. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjenta, dane obrazowe i histologiczne, historia choroby i leczenia, w tym wiek zachorowania, szczegóły dotyczące chemioterapii, odstęp czasowy przerzutów od rozpoznania, operacja guza pierwotnego, długość przeżycia, wynik kliniczny i tak dalej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które przeszły standardową mammografię, w tym projekcje czaszkowo-ogonowe (CC) i skośne przyśrodkowo-boczne (MLO).
  • Diagnoza potwierdzona histopatologicznie jest dostępna dla pacjentek z nowotworami złośliwymi piersi, w tym inwazyjnym rakiem piersi, rakiem in situ i zmianami granicznymi i in.
  • Jako wzorzec referencyjny o łagodnym charakterze dostępne są wyniki badań patologicznych lub długoterminowych badań klinicznych (>=2 lata) dla przypadków bez złośliwości piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współwystępującymi zmianami na mammogramach, które mogą mieć wpływ na późniejszy post-proces AI.
  • Pacjenci bez dostępnego rozpoznania patologicznego lub badań kontrolnych długoterminowych (>=2 lata).
  • Pacjenci, którzy przeszli interwencję chirurgiczną piersi (np. lumpektomia i mammoplastyka) przed pierwszą mammografią.
  • Pacjenci z rozpoznaniem innego rodzaju nowotworu, współistniejącego z przerzutami lub naciekiem/naciekiem do piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność
Ramy czasowe: 3 lata
proporcja prawdziwych wyników (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całych instancji
3 lata
wrażliwość
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwie dodatni wskaźnik w procentach (%) uzyskany na podstawie analizy ROC
3 lata
specyficzność
Ramy czasowe: 3 lata
prawdziwie ujemny wskaźnik w procentach (%) uzyskany na podstawie analizy ROC
3 lata
pole pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 3 lata
powierzchnia pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (ROC) w procentach (%)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.629

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj