Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie bij borstkankerscreening op basis van mammografie

5 februari 2024 bijgewerkt door: Professor Winnie W.C. Chu, Chinese University of Hong Kong

Borstkankerscreening met mammografie: diagnostische beoordeling van een kunstmatig

Borstkanker (BC) is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker.

Als de hoeksteen van BC-screening wordt mammografie erkend als een van de bruikbare beeldvormingsmodaliteiten om BC-sterfte te verminderen, dankzij de vroege detectie van BC. Mammografie-interpretatie is echter inherent subjectief en vatbaar voor overdiagnose.

In de afgelopen jaren zijn kunstmatige intelligentie (AI)-Computer Aided Diagnosis (CAD)-systemen, gekenmerkt door ingebedde deep-learning algoritmen, het gebied van BC-screening binnengetreden als hulpmiddel voor radiologen, met als doel het conventionele CAD-systeem te optimaliseren met de zwakte van handgemaakte functies extractie. Voor nu hebben de stand-alone prestaties van nieuwe AI-CAD-tools veelbelovende nauwkeurigheid en efficiëntie in BC-diagnose aangetoond, grotendeels toegeschreven aan het gebruik van convolution neural network (CNN's), en sommige hebben al het radioloogachtige niveau bereikt. Aan de andere kant is aangetoond dat de prestaties van radiologen op het gebied van BC-screening zijn verbeterd door gebruik te maken van het AI-CAD-systeem als beslissingsondersteunend hulpmiddel. Naarmate de implementatie van een commercieel AI-CAD-systeem toeneemt, moet een robuuste evaluatie van het nut en de kosteneffectiviteit ervan in klinische omstandigheden worden uitgevoerd in scenario's die het echte leven nabootsen voordat brede acceptatie plaatsvindt, zoals andere opkomende en veelbelovende technologieën. Dit vereist het valideren van AI-CAD-systemen in BC-screening op meerdere, diverse en representatieve datasets en ook om de interface tussen lezer en systeem in te schatten. Deze voorgestelde studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van het AI-CAD-systeem voor het lezen van mammogrammen voor borstkanker te onderzoeken. In dit werk zullen we een in de handel verkrijgbare AI-CAD-tool gebruiken op basis van deep-learning algoritmen (IBM Watson Imaging AI Solution) om de verdachte borstlaesies op mammogrammen te identificeren en te karakteriseren. De potentiële kankerlaesies kunnen worden gelabeld en hun mammografische kenmerken en maligniteitswaarschijnlijkheid worden automatisch gerapporteerd. Na AI-naverwerking zullen we verdere statistische analyse uitvoeren om de nauwkeurigheid van het AI-CAD-systeem voor BC-risicovoorspelling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een enkele institutionele retrospectieve cohortstudie van patiënten met mammografische onderzoeken. Alle patiëntengegevens worden opgevraagd via de elektronische patiëntendatabase van onze instelling. Demografische gegevens van de patiënt, beeldvorming en histologische gegevens, ziekte- en behandelingsgeschiedenis zullen worden geregistreerd, inclusief leeftijd bij aanvang, details van chemotherapie, tijdsinterval van metastase vanaf diagnose, operatie voor de primaire tumor, de duur van overleving, klinische uitkomst enzovoort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die standaard mammografie hadden ondergaan, inclusief craniocaudale (CC) en mediolaterale schuine (MLO) weergaven.
  • Histopathologisch bewezen diagnose is beschikbaar voor patiënten met maligniteit van de borst, waaronder invasieve borstkanker, carcinoma in situ en borderline laesie et al.
  • Als referentiestandaard van goedaardige aard zijn resultaten van pathologie of klinische follow-uponderzoeken op lange termijn (>=2 jaar) beschikbaar voor gevallen zonder maligniteit van de borst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gelijktijdige laesies op mammogrammen die het daaropvolgende AI-postproces kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten zonder beschikbare pathologische diagnose of langdurige follow-up (>=2 jaar) onderzoeken.
  • Patiënten die een borstoperatie hebben ondergaan (bijv. lumpectomie en mammoplastie) voorafgaand aan de eerste mammografie.
  • Patiënten gediagnosticeerd met andere soorten maligniteit, gelijktijdig met metastase of infiltratie/invasie in de borst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 jaar
deel van de echte resultaten (zowel echte positieven als echte negatieven) onder hele instanties
3 jaar
gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
echt positief percentage in percentage (%) afgeleid door ROC-analyse
3 jaar
specificiteit
Tijdsspanne: 3 jaar
echt negatief percentage in percentage (%) afgeleid door ROC-analyse
3 jaar
oppervlakte onder curve (AUC)
Tijdsspanne: 3 jaar
oppervlakte onder receiver operating Characteristic (ROC)-curve in procenten (%)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.629

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren