肥大型心筋症における心室細動イベントの予測における運動誘発性心伝導不安定性の前向き評価 (PREDICTVFII)

V-CoS 検査がどれほど正確かを調べるために、研究者は、現在リスクが高いと考えられている肥大型心筋症が確認された患者を調査します。 それらは V-CoS によってテストされ、従来のリスク スコアが計算されます。 患者は、危険なほど速い心拍や除細動器の問題がないかどうかを確認するために、最大5年間追跡されます。

患者は、主にロンドンにある 3 つの遺伝性心臓病専門クリニックから募集されますが、他のセンターも含まれます。

参加者は、研究について説明し、質問に答え、試験の許可を得るために、私たちのチームによって診療所で面接を受けます。 参加者はいつでも研究をやめることができます - 研究者が彼らを患者として扱う方法には影響しません。

参加者は、心臓調査ユニットで半日を過ごします。 この日は、次の順序で構成されます。

1. 参加者と必要な研究、テスト、および同意に関する残りの議論。
2. 研究スタッフの一人が行うセンサーベストの装着。 電気接続のあるチョッキのように見え、録音を助けるために下に導電性ゼリーが入っており、患者の皮膚に固定されています。
3. 胸部の 3D 'CT' スキャンは、センサー ベストが心臓とどのように並んでいるかを示すために行われます。 スキャンの放射線量は低く、自然バックグラウンド放射線の 6 か月分に相当します。
4. 次に、ベストを使用して記録を取りながら、参加者はトレッドミルで走ります。 V-CoS テストの最低スコアが各参加者から記録され、リスクの予測に使用されます。
5. 参加者は、Valsalva 操作を行いながら V-CoS テストを繰り返します。 これは、参加者が肺からできるだけ多くの空気を吹き出そうとするときですが、口や鼻からは何も出さないでください.
6. ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている参加者は、治験責任医師が埋め込みデバイスを使用して追加の心拍数を与える検査を受ける場合があります。 センサー ベストは、記録を取るために使用されます。 研究者は、V-CoS スコアを運動テストよりもさらに下げることができるかどうかを確認したいと考えています。
7. 参加者は、遺伝子検査のために血液検査または頬スワブを送ります。 その後、参加者はフォローアップされます。 除細動器を持っている場合は、6 か月ごとに電話で ICD クリニックを受診します。 除細動器を持っていない場合は、3 か月ごとに電話でフォローアップを受けます。 追跡期間は最大5年です。

結果は、バイアスを減らすために独立した研究者によって調べられます。