Evaluación prospectiva de la inestabilidad de la conducción cardíaca inducida por el ejercicio en la predicción de eventos de fibrilación ventricular en la miocardiopatía hipertrófica (PREDICTVFII)

Para averiguar qué tan precisa es la prueba V-CoS, el investigador estudiará pacientes con miocardiopatía hipertrófica confirmada que actualmente se considera de alto riesgo. Serán evaluados por V-CoS y se calculará su puntaje de riesgo convencional. Se hará un seguimiento de los pacientes hasta 5 años para verificar si han tenido latidos cardíacos peligrosamente rápidos o problemas con su desfibrilador.

Los pacientes serán reclutados principalmente de tres clínicas especializadas en enfermedades cardíacas hereditarias en Londres, pero también incluirán otros centros.

Nuestro equipo entrevistará a los participantes en la clínica para explicar el estudio, responder preguntas y obtener permiso para la prueba. Los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento; no afectará la forma en que el investigador los trata como pacientes.

Los participantes pasarán medio día en la unidad de Investigaciones Cardíacas. Esta jornada constará, por este orden:

1. Cualquier discusión restante del estudio, las pruebas y el consentimiento necesario con el participante.
2. Colocación del chaleco sensor que realizará uno de los investigadores. Parece un chaleco con conexiones eléctricas y se fija a la piel del paciente con gelatina conductora debajo para facilitar las grabaciones.
3. Se realiza una tomografía computarizada 3D del tórax para mostrar cómo el chaleco sensor se alinea con el corazón. La exploración tiene una dosis de radiación baja, equivalente a 6 meses de radiación de fondo natural.
4. Luego, el participante correrá en la caminadora mientras se usa el chaleco para tomar grabaciones. Se registrará la puntuación más baja de la prueba V-CoS de cada participante y se usará para predecir su riesgo.
5. A los participantes se les repetirá la prueba V-CoS mientras realizan la maniobra de Valsalva. Aquí es cuando el participante intenta expulsar la mayor cantidad de aire posible de los pulmones, pero sin dejar salir nada por la boca o la nariz.
6. Los participantes con marcapasos o desfibriladores implantados pueden someterse a una prueba en la que el investigador les da latidos cardíacos adicionales utilizando su dispositivo implantado. El chaleco sensor se utilizará para tomar grabaciones. El investigador quiere ver si las puntuaciones de V-CoS pueden reducirse más que con la prueba de esfuerzo.
7. A los participantes se les realizará un análisis de sangre o una muestra de la mejilla para enviar a una prueba genética. Luego se dará seguimiento a los participantes. Si tienen un desfibrilador, serán llamados por teléfono y atendidos en la clínica de ICD cada 6 meses. Si no tienen desfibrilador, se les hará seguimiento telefónico cada 3 meses. El seguimiento máximo es de 5 años.

Los resultados serán analizados por investigadores independientes para reducir el sesgo.