Prospektywna ocena niestabilności przewodzenia serca wywołanej wysiłkiem fizycznym w przewidywaniu zdarzeń migotania komór w kardiomiopatii przerostowej (PREDICTVFII)

Aby dowiedzieć się, jak dokładny jest test V-CoS, badacz przebada pacjentów z potwierdzoną kardiomiopatią przerostową, obecnie uważaną za grupę wysokiego ryzyka. Zostaną przetestowane przez V-CoS i zostaną opracowane ich konwencjonalne oceny ryzyka. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 5 lat, aby sprawdzić, czy nie mieli niebezpiecznie szybkiego bicia serca lub problemów z defibrylatorem.

Pacjenci będą rekrutowani przede wszystkim z trzech specjalistycznych klinik dziedzicznych chorób serca w Londynie, ale obejmą również inne ośrodki.

Uczestnicy zostaną przesłuchani w klinice przez nasz zespół w celu wyjaśnienia badania, odpowiedzi na pytania i uzyskania pozwolenia na badanie. Uczestnicy mogą opuścić badanie w dowolnym momencie – nie wpłynie to na sposób, w jaki badacz traktuje ich jako pacjentów.

Uczestnicy spędzą pół dnia na oddziale badań kardiologicznych. Ten dzień będzie składał się z, w następującej kolejności:

1. Wszelkie pozostałe dyskusje na temat badania, testów i wymaganej zgody z uczestnikiem.
2. Założenie kamizelki sensorycznej, której dokona jeden z pracowników badawczych. Wygląda jak kamizelka z połączeniami elektrycznymi i jest przymocowana do skóry pacjenta za pomocą przewodzącej galaretki pod spodem, aby pomóc w nagraniach.
3. Wykonuje się skan 3D „CT” klatki piersiowej, aby pokazać, jak kamizelka z czujnikiem układa się w jednej linii z sercem. Skan ma niską dawkę promieniowania, odpowiadającą 6-miesięcznemu naturalnemu promieniowaniu tła.
4. Następnie uczestnik będzie biegał po bieżni, podczas gdy kamizelka służy do rejestracji. Najniższy wynik testu V-CoS zostanie zarejestrowany dla każdego uczestnika i wykorzystany do przewidywania ryzyka.
5. Uczestnikom zostanie powtórzony test V-CoS podczas wykonywania manewru Valsalvy. Dzieje się tak, gdy uczestnik próbuje wydmuchać jak najwięcej powietrza z płuc, ale nie wypuszczając go ustami ani nosem.
6. Uczestnicy z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami mogą przejść test, podczas którego badacz przypisuje im dodatkowe uderzenia serca za pomocą wszczepionego urządzenia. Kamizelka sensoryczna będzie służyła do wykonywania nagrań. Badacz chce sprawdzić, czy wyniki V-CoS można obniżyć bardziej niż w przypadku testów wysiłkowych.
7. Uczestnicy otrzymają badanie krwi lub wymaz z policzka do wysłania do badań genetycznych. Następnie uczestnicy będą obserwowani. Jeśli mają defibrylator, będą telefonowani i widziani w klinice ICD co 6 miesięcy. Jeśli nie mają defibrylatora, co 3 miesiące będą kontaktować się telefonicznie. Maksymalny okres obserwacji wynosi 5 lat.

Wyniki zostaną przeanalizowane przez niezależnych badaczy w celu zmniejszenia błędu systematycznego.