비대성 심근병증에서 심실 세동 발생을 예측하기 위한 운동 유발 심전도 불안정성의 전향적 평가 (PREDICTVFII)

V-CoS 테스트가 얼마나 정확한지 알아보기 위해 연구자는 현재 고위험으로 생각되는 비대성 심근병증이 확인된 환자를 연구할 것입니다. 그들은 V-CoS에 의해 테스트되고 기존의 위험 점수가 계산됩니다. 환자는 심장박동이 위험할 정도로 빠르거나 제세동기에 문제가 있는지 확인하기 위해 최대 5년 동안 추적 관찰됩니다.

환자는 주로 런던에 있는 3개의 전문 유전성 심장병 클리닉에서 모집되지만 다른 센터도 포함될 것입니다.

참가자는 연구를 설명하고 질문에 답하고 시험 허가를 얻기 위해 우리 팀과 클리닉에서 면담을 할 것입니다. 참가자는 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다. 이는 연구자가 환자를 치료하는 방식에 영향을 미치지 않습니다.

참가자는 심장 조사 장치에서 반나절을 보낼 것입니다. 이 날은 다음 순서로 구성됩니다.

1. 참가자와 필요한 연구, 테스트 및 동의에 대한 나머지 논의.
2. 연구원 중 한 명이 할 센서 조끼 착용. 전기 연결이 있는 조끼처럼 생겼고 녹음을 돕기 위해 아래에 전도성 젤리로 환자의 피부에 고정되어 있습니다.
3. 가슴의 3D 'CT' 스캔은 센서 조끼가 심장과 어떻게 일치하는지 보여주기 위해 수행됩니다. 이 스캔은 6개월의 자연 배경 방사선에 해당하는 낮은 방사선량을 가집니다.
4. 그런 다음 참가자는 조끼를 사용하여 녹음을 하는 동안 러닝머신에서 뛰게 됩니다. 가장 낮은 V-CoS 테스트 점수는 각 참가자로부터 기록되고 위험을 예측하는 데 사용됩니다.
5. 참가자는 Valsalva 기동을 수행하는 동안 V-CoS 테스트를 반복합니다. 이것은 참가자가 폐에서 가능한 한 많은 공기를 불어내려고 시도하지만 입이나 코에서는 공기를 내보내지 않는 것입니다.
6. 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 참가자는 조사관이 이식된 장치를 사용하여 추가 심장 박동을 제공하는 테스트를 받을 수 있습니다. 센서 조끼는 녹음에 사용됩니다. 조사자는 운동 테스트보다 V-CoS 점수를 더 낮출 수 있는지 확인하려고 합니다.
7. 참가자는 유전자 검사를 위해 보낼 혈액 검사 또는 뺨 면봉을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자가 후속 조치를 취합니다. 제세동기가 있으면 6개월마다 전화를 걸어 ICD 클리닉에 방문합니다. 제세동기가 없는 경우 3개월마다 전화로 후속 조치를 받게 됩니다. 최대 후속 조치는 5년입니다.

편견을 줄이기 위해 독립적인 연구자들이 결과를 검토할 것입니다.