Проспективная оценка нестабильности сердечной проводимости, вызванной физической нагрузкой, для прогнозирования событий фибрилляции желудочков при гипертрофической кардиомиопатии (PREDICTVFII)

Чтобы выяснить, насколько точен тест V-CoS, исследователь изучит пациентов с подтвержденной гипертрофической кардиомиопатией, которая в настоящее время считается относящейся к группе высокого риска. Они будут протестированы V-CoS, и им будет рассчитана их обычная оценка риска. Пациентов будут наблюдать до 5 лет, чтобы проверить, не было ли у них опасно учащенного сердцебиения или проблем с дефибриллятором.

Пациенты будут набираться в основном из трех специализированных клиник по наследственным заболеваниям сердца в Лондоне, но также будут включать и другие центры.

Наша команда проведет собеседование с участниками в клинике, чтобы объяснить исследование, ответить на вопросы и получить разрешение на тест. Участники могут выйти из исследования в любое время — это не повлияет на отношение исследователя к ним как к пациентам.

Участники проведут полдня в отделении кардиологических исследований. Этот день будет состоять в следующем порядке:

1. Любое оставшееся обсуждение исследования, тестов и согласия, необходимого с участником.
2. Надевание сенсорного жилета на который будет производиться одним из научных сотрудников. Он выглядит как жилет с электрическими соединениями и прикреплен к коже пациента с помощью токопроводящего желе внизу, чтобы облегчить запись.
3. Выполняется трехмерная компьютерная томография грудной клетки, чтобы показать, как жилет датчика совпадает с сердцем. Сканирование имеет низкую дозу облучения, эквивалентную 6 месяцам естественного радиационного фона.
4. Затем участник будет бегать по беговой дорожке, пока жилет используется для записи. Самый низкий балл теста V-CoS будет записан у каждого участника и использован для прогнозирования их риска.
5. Участникам будет повторен тест V-CoS во время выполнения маневра Вальсальвы. Это когда участник пытается выдохнуть как можно больше воздуха из легких, но не выпуская его изо рта или носа.
6. Участники с имплантированными кардиостимуляторами или дефибрилляторами могут пройти тест, при котором исследователь дает им дополнительные сердечные сокращения с помощью имплантированного устройства. Сенсорный жилет будет использоваться для записи. Исследователь хочет увидеть, можно ли еще больше снизить показатели V-CoS, чем при нагрузочном тестировании.
7. У участников будет анализ крови или щечный мазок, чтобы отправить их на генетическое тестирование. Затем участники будут отслеживаться. Если у них есть дефибриллятор, им будут звонить по телефону и показывать их в клинике ИКД каждые 6 месяцев. Если у них нет дефибриллятора, они будут приходить на контрольные звонки каждые 3 месяца. Максимальный срок наблюдения 5 лет.

Результаты будут рассмотрены независимыми исследователями, чтобы уменьшить предвзятость.