Valutazione prospettica dell'instabilità della conduzione cardiaca indotta dall'esercizio nella previsione di eventi di fibrillazione ventricolare nella cardiomiopatia ipertrofica (PREDICTVFII)

Per scoprire quanto sia accurato il test V-CoS, lo sperimentatore studierà i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica confermata attualmente ritenuta ad alto rischio. Saranno testati da V-CoS e verrà elaborato il loro punteggio di rischio convenzionale. I pazienti saranno seguiti fino a 5 anni per verificare se hanno avuto un battito cardiaco pericolosamente veloce o problemi con il loro defibrillatore.

I pazienti saranno reclutati principalmente da tre cliniche specializzate in malattie cardiache ereditarie a Londra, ma includeranno anche altri centri.

I partecipanti saranno intervistati in clinica dal nostro team per spiegare lo studio, rispondere alle domande e ottenere il permesso per il test. I partecipanti possono lasciare lo studio in qualsiasi momento - ciò non influirà sul modo in cui lo sperimentatore li tratta come pazienti.

I partecipanti trascorreranno mezza giornata presso l'unità Cardiac Investigations. Questa giornata sarà composta, in quest'ordine:

1. Qualsiasi discussione rimanente sullo studio, sui test e sul consenso necessario con il partecipante.
2. Mettere il giubbotto sensore su cui sarà fatto da uno del personale di ricerca. Sembra un gilet con connessioni elettriche ed è fissato alla pelle del paziente con gelatina conduttiva sotto per aiutare le registrazioni.
3. Viene eseguita una scansione "TC" 3D del torace per mostrare come il giubbotto sensore si allinea con il cuore. La scansione ha una bassa dose di radiazioni, equivalente a 6 mesi di radiazione di fondo naturale.
4. Quindi il partecipante correrà sul tapis roulant mentre il giubbotto viene utilizzato per effettuare le registrazioni. Il punteggio del test V-CoS più basso verrà registrato da ciascun partecipante e utilizzato per prevedere il proprio rischio.
5. I partecipanti ripeteranno il test V-CoS durante la manovra di Valsalva. Questo è quando il partecipante tenta di espellere quanta più aria possibile dai polmoni, ma senza far uscire nulla dalla bocca o dal naso.
6. I partecipanti con pacemaker o defibrillatori impiantati possono sottoporsi a un test in cui l'investigatore fornisce loro battiti cardiaci extra utilizzando il loro dispositivo impiantato. Il giubbotto sensore verrà utilizzato per effettuare registrazioni. L'investigatore vuole vedere se i punteggi V-CoS possono essere abbassati ulteriormente rispetto al test da sforzo.
7. I partecipanti avranno un esame del sangue o un tampone guanciale da inviare per il test genetico. Quindi i partecipanti saranno seguiti. Se hanno un defibrillatore, verranno telefonati e visitati nella clinica ICD ogni 6 mesi. Se non hanno un defibrillatore riceveranno un follow-up telefonico ogni 3 mesi. Il follow-up massimo è di 5 anni.

I risultati saranno esaminati da ricercatori indipendenti per ridurre i pregiudizi.