このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TFCC断裂の修復を受けた患者の術後疼痛緩和に対する電気鍼治療の効果を評価する研究

2020年3月10日 更新者:China Medical University Hospital

三角線維軟骨複合体(TFCC)断裂の関節鏡視下修復を受けた患者の術後疼痛緩和に対する電気鍼治療の効果を評価する単盲検ランダム化予備研究

三角線維軟骨複合体 (TFCC) は、遠位尺骨関節 (DRUJ) の主要な安定構造であり、三角線維軟骨複合体の損傷は、若いアスリート集団における手首の尺骨側の痛みの最も一般的な原因です。 TFCC が損傷すると、関節鏡視下手術が一般的な修復方法になります。 術後の鎮痛方法は、一般的に経口または注射鎮痛です。 近年、電気鍼(EA)は手術後の痛みを和らげるために広く使用されており、多くの研究でその効果が確認されています. ただし、TFCC の鏡視下修復後の鎮痛効果の評価はありません。 したがって、TFCC の関節鏡視下修復後の鎮痛に対する電気鍼治療の有効性が、この研究によって実証されることが期待されます。 また、研究者は、研究者が電気鍼治療によって鎮痛剤の使用を減らすことができることも望んでいます.

方法: 30 人の患者が次のグループにランダムに割り当てられると予想されます。非ポイント グループ (NPG)、非ポイントでの EA、EA なしのコントロール グループ (CG)

  1. 電気鍼治療グループ(EAG):術後ポイントでのEA
  2. 非ポイント グループ (NPG): 手術後の非ポイントでの EA
  3. 対照群:手術前に注射鎮痛剤のみを使用

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

三角線維軟骨複合体 (TFCC) は、遠位尺骨関節 (DRUJ) の主要な安定構造であり、三角線維軟骨複合体の損傷は、若いアスリート集団における手首の尺骨側の痛みの最も一般的な原因です。 TFCC が損傷すると、関節鏡視下手術が一般的な修復方法になります。 術後の鎮痛方法は、一般的に経口または注射鎮痛です。 近年、電気鍼(EA)は手術後の痛みを和らげるために広く使用されており、多くの研究でその効果が確認されています. ただし、TFCC の鏡視下修復後の鎮痛効果の評価はありません。 したがって、TFCC の関節鏡視下修復後の鎮痛に対する電気鍼治療の有効性が、この研究によって実証されることが期待されます。 また、研究者は、研究者が電気鍼治療によって鎮痛剤の使用を減らすことができることも望んでいます.

方法:

30 人の患者が次のグループにランダムに割り当てられると予想されます。非ポイント グループ (NPG)、非ポイントでの EA、EA なしのコントロール グループ (CG)

  1. 電気鍼治療グループ(EAG):術後ポイントでのEA
  2. 非ポイント グループ (NPG): 手術後の非ポイントでの EA

操作モード: 患者が回復室に戻った後、30 分後に針を取り、次に統計を取ります。

ツボの選択:

  1. 真のツボ: 手術した脚の反対側のクンルン (BL60) とサンインジャオ (SP6) に針を挿入し、ツボで得られた感覚を誘発しました。
  2. 誤点: 針は、手術した足の反対側の祖三里 (ST36) と上柔徐 (ST37) に挿入され、ツボで誘発された徳感覚
  3. 対照群:手術前に注射と経口鎮痛剤のみを使用

データ収集:

  1. 鎮痛剤の最初の注射に必要な時間を記録する
  2. 手術後36時間に使用した注射鎮痛剤の投与回数(カウント)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung、No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City、台湾、404
        • 募集
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 整形外科専門医が三角線維軟骨複合体の断裂を診断し、関節鏡視下修復を受ける
  • 19 歳から 60 歳までの年齢

除外基準:

  • 鎮痛剤アレルギー
  • 深刻な心拍リズムを持っている
  • てんかん
  • 重度の肺性心疾患
  • 精神疾患の病歴
  • 薬物乱用の歴史
  • 1ヶ月以内に鍼治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気鍼
手術後のポイントでの電気鍼
電気を使った鍼
SHAM_COMPARATOR:電気鍼 ノンポイント
手術後の非点での電気鍼治療
電気を使った鍼
NO_INTERVENTION:対照群
手術前に注射鎮痛剤のみを使用した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み止めの効果
時間枠:手術後36時間で
鎮痛剤の最初の注射に要した時間と、経口鎮痛剤と注射鎮痛剤の投与回数を記録します
手術後36時間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年4月30日

研究の完了 (予期された)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH108-REC1-035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する