Une étude évalue les effets de l'électroacupuncture pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une réparation des déchirures du TFCC
Étude préliminaire randomisée à simple insu évaluant les effets de l'électroacupuncture pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique des déchirures du complexe de fibrocartilage triangulaire (TFCC)
Le complexe de fibrocartilage triangulaire (TFCC) est la principale structure stable de l'articulation ulnaire distale (DRUJ), et les lésions du complexe de fibrocartilage triangulaire sont la cause la plus fréquente de douleur du côté ulnaire du poignet chez les jeunes athlètes. Une fois que le TFCC est blessé, la chirurgie arthroscopique est une méthode de réparation courante. La méthode analgésique postopératoire est généralement un analgésique oral ou par injection. Ces dernières années, l'électroacupuncture (EA) a été largement utilisée pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale, et de nombreuses études ont confirmé son efficacité. Cependant, il n'y a pas d'évaluation de l'efficacité antalgique après réparation arthroscopique du TFCC. Par conséquent, on espère que l'efficacité de l'électroacupuncture pour l'analgésie après réparation arthroscopique du TFCC est démontrée par cette étude. Et, les enquêteurs espèrent également que les enquêteurs pourront réduire l'utilisation d'analgésiques grâce à l'électroacupuncture.
Méthodes : On s'attend à ce que 30 patients soient répartis au hasard dans les groupes suivants : groupe d'électroacupuncture (EAG), EA aux points ; groupe non ponctuel (NPG), EA aux non-points, groupe témoin (CG) sans EA
- groupe d'électroacupuncture (EAG): EA aux points après la chirurgie
- groupe non ponctuel (NPG): EA aux non-points après la chirurgie
- Groupe témoin : seuls des analgésiques par injection ont été utilisés avant la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le complexe de fibrocartilage triangulaire (TFCC) est la principale structure stable de l'articulation ulnaire distale (DRUJ), et les lésions du complexe de fibrocartilage triangulaire sont la cause la plus fréquente de douleur du côté ulnaire du poignet chez les jeunes athlètes. Une fois que le TFCC est blessé, la chirurgie arthroscopique est une méthode de réparation courante. La méthode analgésique postopératoire est généralement un analgésique oral ou par injection. Ces dernières années, l'électroacupuncture (EA) a été largement utilisée pour soulager la douleur après une intervention chirurgicale, et de nombreuses études ont confirmé son efficacité. Cependant, il n'y a pas d'évaluation de l'efficacité antalgique après réparation arthroscopique du TFCC. Par conséquent, on espère que l'efficacité de l'électroacupuncture pour l'analgésie après réparation arthroscopique du TFCC est démontrée par cette étude. Et, les enquêteurs espèrent également que les enquêteurs pourront réduire l'utilisation d'analgésiques grâce à l'électroacupuncture.
Méthodes :
Il est prévu que 30 patients seront répartis au hasard dans les groupes suivants : groupe d'électroacupuncture (EAG), EA aux points ; groupe non ponctuel (NPG), EA aux non-points, groupe témoin (CG) sans EA
- groupe d'électroacupuncture (EAG): EA aux points après la chirurgie
- groupe non ponctuel (NPG): EA aux non-points après la chirurgie
Mode de fonctionnement : Après le retour du patient en salle de réveil, prendre l'aiguille après 30 minutes, puis les statistiques.
Sélection du point d'acupuncture :
- vrais points d'acupuncture : des aiguilles ont été insérées dans le Kunlun (BL60) et le Sanyinjiao (SP6) controlatéral à la jambe opérée et la sensation de deqi a été déclenchée aux points d'acupuncture
- faux point : les aiguilles ont été insérées dans Zusanli (ST36) et Shangjuxu (ST37) controlatéral à la jambe opérée et la sensation de deqi a été déclenchée aux points d'acupuncture
- Groupe témoin : seuls les analgésiques injectables et oraux ont été utilisés avant la chirurgie
Collecte de données:
- Enregistrer le temps requis pour la première injection d'analgésiques
- Le nombre de doses d'analgésique par injection utilisées dans les 36 heures suivant la chirurgie (décompte)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un spécialiste en orthopédie diagnostique une déchirure du complexe fibrocartilage triangulaire et subit une réparation arthroscopique
- Âge entre 19 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Allergique aux analgésiques
- Avoir un rythme cardiaque sérieux
- épilepsie
- Cardiopathie pulmonaire sévère
- Antécédents de maladie mentale
- Antécédents de toxicomanie
- reçu un traitement d'acupuncture dans un délai d'un mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: électroacupuncture
électroacupuncture aux points après la chirurgie
|
acupuncture avec électricité
|
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SHAM_COMPARATOR: électroacupuncture sans point
électroacupuncture aux non-points après la chirurgie
|
acupuncture avec électricité
|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
seuls des analgésiques par injection ont été utilisés avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'effet du soulagement de la douleur
Délai: dans les 36 heures après la chirurgie
|
Enregistrer le temps requis pour la première injection d'analgésiques et le nombre de doses d'analgésique oral et d'analgésique par injection
|
dans les 36 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC1-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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