- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04157543
한 연구에서 TFCC 파열을 치료한 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 전기 침술의 효과를 평가했습니다.
삼각섬유연골복합체(TFCC) 파열 관절경 수술 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 전기침의 효과를 평가하는 단일 맹검, 무작위 예비 연구
TFCC(Triangular Fibrocartilage Complex)는 원위 척골 관절(DRUJ)의 주요 안정 구조이며, 삼각 섬유 연골 복합체의 손상은 젊은 운동 선수 집단에서 손목의 척골 측 통증의 가장 흔한 원인입니다. TFCC가 손상되면 관절경 수술이 일반적인 복구 방법입니다. 수술 후 진통 방법은 일반적으로 경구 또는 주사 진통제입니다. 최근에는 수술 후 통증 완화를 위해 전기침(EA)이 널리 사용되고 있으며 많은 연구에서 그 효과가 확인되고 있다. 그러나 TFCC의 관절경적 봉합 후 진통 효능에 대한 평가는 없다. 따라서 본 연구를 통해 TFCC의 관절경적 봉합 후 진통에 대한 전기침의 효능이 입증되기를 기대한다. 그리고 연구자들은 전기 침술을 통해 진통제 사용을 줄일 수 있기를 바랍니다.
방법: 30명의 환자가 다음 그룹에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다: 전기 침술 그룹(EAG), 포인트에서 EA; 비점군(NPG), 비점의 EA, EA가 없는 대조군(CG)
- 전기 침술 그룹(EAG): 수술 후 지점에서 EA
- 비점군(NPG): 수술 후 비점에서의 EA
- 대조군: 수술 전 주사 진통제만 사용
연구 개요
상세 설명
TFCC(Triangular Fibrocartilage Complex)는 원위 척골 관절(DRUJ)의 주요 안정 구조이며, 삼각 섬유 연골 복합체의 손상은 젊은 운동 선수 집단에서 손목의 척골 측 통증의 가장 흔한 원인입니다. TFCC가 손상되면 관절경 수술이 일반적인 복구 방법입니다. 수술 후 진통 방법은 일반적으로 경구 또는 주사 진통제입니다. 최근에는 수술 후 통증 완화를 위해 전기침(EA)이 널리 사용되고 있으며 많은 연구에서 그 효과가 확인되고 있다. 그러나 TFCC의 관절경적 봉합 후 진통 효능에 대한 평가는 없다. 따라서 본 연구를 통해 TFCC의 관절경적 봉합 후 진통에 대한 전기침의 효능이 입증되기를 기대한다. 그리고 연구자들은 전기 침술을 통해 진통제 사용을 줄일 수 있기를 바랍니다.
행동 양식:
30명의 환자가 다음 그룹에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다: 전기 침술 그룹(EAG), 지점에서 EA; 비점군(NPG), 비점의 EA, EA가 없는 대조군(CG)
- 전기 침술 그룹(EAG): 수술 후 지점에서 EA
- 비점군(NPG): 수술 후 비점에서의 EA
수술방법 : 환자가 회복실로 돌아온 후 30분 후에 주사침을 채취한 후 통계를 낸다.
경혈 선택:
- 진혈: 수술한 다리의 반대쪽 Kunlun(BL60)과 Sanyinjiao(SP6)에 바늘을 삽입하고 경혈에서 기가 감각을 유발함
- 가점: 수술한 다리의 반대쪽 좌삼리(ST36)와 상죽수(ST37)에 바늘을 삽입하고 경혈에서 기가 감각을 이끌어냄
- 대조군: 수술 전 주사제와 경구용 진통제만 사용
데이터 수집:
- 진통제를 처음 주입하는 데 필요한 시간을 기록하십시오.
- 수술 후 36시간 동안 사용된 주사 진통제 투여 횟수(개수)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형외과 전문의, 삼각섬유연골복합체 파열 진단하고 관절경 수술
- 19세에서 60세 사이의 연령
제외 기준:
- 진통제에 알레르기
- 심장 박동이 심하다
- 간질
- 심한 폐 심장 질환
- 정신 질환의 역사
- 약물 남용의 역사
- 1개월 이내에 침술 치료를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
수술 후 포인트에서 전기 침술
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전기 침술
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SHAM_COMPARATOR: 전기 침술 비점
수술 후 비점에서의 전기 침술
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전기 침술
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NO_INTERVENTION: 대조군
수술 전 주사 진통제만 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화 효과
기간: 수술 후 36시간 만에
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진통제를 처음 주사하는 데 필요한 시간과 경구 진통제 및 주사 진통제 투여 횟수를 기록하십시오.
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수술 후 36시간 만에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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