Badanie oceniające wpływ elektroakupunktury na łagodzenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z naprawą łez TFCC
Randomizowane badanie wstępne z pojedynczą ślepą próbą oceniające wpływ elektroakupunktury na łagodzenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z artroskopową naprawą łez kompleksu włóknisto-trójkątnego (TFCC)
Trójkątny kompleks chrząstki włóknistej (TFCC) jest główną stabilną strukturą dystalnego stawu łokciowego (DRUJ), a uszkodzenie trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej jest najczęstszą przyczyną bólu łokciowej strony nadgarstka w populacji młodych sportowców. Po urazie TFCC operacja artroskopowa jest powszechną metodą naprawy. Pooperacyjną metodą przeciwbólową jest na ogół doustna lub iniekcyjna metoda przeciwbólowa. W ostatnich latach elektroakupunktura (EA) jest szeroko stosowana w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego, a wiele badań potwierdziło jej skuteczność. Nie ma jednak oceny skuteczności przeciwbólowej po artroskopowej naprawie TFCC. Dlatego należy mieć nadzieję, że to badanie wykaże skuteczność elektroakupunktury w analgezji po artroskopowej naprawie TFCC. Badacze mają również nadzieję, że dzięki elektroakupunkturze uda im się ograniczyć stosowanie środków przeciwbólowych.
Metody: Przewiduje się, że 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do następujących grup: grupa elektroakupunktury (EAG), EA w punktach; grupa niepunktowa (NPG), EA w punktach niepunktowych, grupa kontrolna (CG) bez EA
- grupa elektroakupunktury (EAG): EA w punktach po zabiegu
- grupa niepunktowa (NPG): EA w punktach niepunktowych po operacji
- Grupa kontrolna: przed operacją stosowano jedynie iniekcje przeciwbólowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trójkątny kompleks chrząstki włóknistej (TFCC) jest główną stabilną strukturą dystalnego stawu łokciowego (DRUJ), a uszkodzenie trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej jest najczęstszą przyczyną bólu łokciowej strony nadgarstka w populacji młodych sportowców. Po urazie TFCC operacja artroskopowa jest powszechną metodą naprawy. Pooperacyjną metodą przeciwbólową jest na ogół doustna lub iniekcyjna metoda przeciwbólowa. W ostatnich latach elektroakupunktura (EA) jest szeroko stosowana w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego, a wiele badań potwierdziło jej skuteczność. Nie ma jednak oceny skuteczności przeciwbólowej po artroskopowej naprawie TFCC. Dlatego należy mieć nadzieję, że to badanie wykaże skuteczność elektroakupunktury w analgezji po artroskopowej naprawie TFCC. Badacze mają również nadzieję, że dzięki elektroakupunkturze uda im się ograniczyć stosowanie środków przeciwbólowych.
Metody:
Przewiduje się, że 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do następujących grup: grupa elektroakupunktury (EAG), EA w punktach; grupa niepunktowa (NPG), EA w punktach niepunktowych, grupa kontrolna (CG) bez EA
- grupa elektroakupunktury (EAG): EA w punktach po zabiegu
- grupa niepunktowa (NPG): EA w punktach niepunktowych po operacji
Sposób działania: Po powrocie pacjenta na salę pooperacyjną pobranie igły po 30 minutach, a następnie statystyka.
Wybór punktów akupunkturowych:
- prawdziwe punkty akupunkturowe: igły wprowadzono do Kunlun(BL60) i Sanyinjiao(SP6) po przeciwnej stronie operowanej nogi i wywołano wrażenie deqi w punktach akupunkturowych
- fałszywy punkt: igły zostały wprowadzone do Zusanli (ST36) i Shangjuxu (ST37) po przeciwnej stronie operowanej nogi i wywołano czucie deqi w punktach akupunkturowych
- Grupa kontrolna: przed operacją stosowano jedynie zastrzyk i doustny środek przeciwbólowy
Gromadzenie danych:
- Zanotuj czas potrzebny do pierwszego wstrzyknięcia środka przeciwbólowego
- Liczba dawek środka przeciwbólowego iniekcyjnego zastosowanego w ciągu 36 godzin po zabiegu (liczba)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ortopeda diagnozuje rozdarcie trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej i przechodzi artroskopię
- Wiek od 19 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środki przeciwbólowe
- Mieć poważny rytm serca
- padaczka
- Ciężka choroba płuc
- Historia choroby psychicznej
- Historia nadużywania narkotyków
- otrzymało leczenie akupunkturą w ciągu 1 miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: elektroakupunktura
elektroakupunktura w punktach po zabiegu
|
akupunktura z elektrycznością
|
|
SHAM_COMPARATOR: elektroakupunktura niepunktowa
elektroakupunktura w niepunktach po zabiegu
|
akupunktura z elektrycznością
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
przed operacją stosowano tylko iniekcje przeciwbólowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt uśmierzania bólu
Ramy czasowe: w 36 godzin po operacji
|
Zapisz czas potrzebny do pierwszego wstrzyknięcia środka przeciwbólowego oraz liczbę dawek doustnego środka przeciwbólowego i zastrzyku
|
w 36 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH108-REC1-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .