Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie evaluerer effekten av elektroakupunktur for postoperativ smertelindring hos pasienter med reparasjon for TFCC-tårer

10. mars 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital

Enkeltblindet, randomisert foreløpig studie som evaluerer effekten av elektroakupunktur for postoperativ smertelindring hos pasienter med artroskopisk reparasjon for tårer i triangulære fibrocartilagekomplekser (TFCC)

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) er den viktigste stabile strukturen i det distale ulnarleddet (DRUJ), og skaden på det trekantede fibrocartilagekomplekset er den vanligste årsaken til smerte i ulnarsiden av håndleddet hos den unge idrettsutøverpopulasjonen. Når TFCC er skadet, er artroskopisk kirurgi en vanlig reparasjonsmetode. Den postoperative analgetiske metoden er vanligvis oral eller injeksjons smertestillende. De siste årene har elektroakupunktur (EA) blitt mye brukt for å lindre smerte etter operasjon, og mange studier har bekreftet at det er effektivt. Det er imidlertid ingen evaluering av analgetisk effekt etter artroskopisk reparasjon av TFCC. Derfor er det håp om at effekten av elektroakupunktur for analgesi etter artroskopisk reparasjon av TFCC er demonstrert av denne studien. Og etterforskerne håper også at etterforskerne kan redusere bruken av smertestillende midler gjennom elektroakupunktur.

Metoder: Det forventes at 30 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe(EAG), EA på punkter; ikke-punktgruppe (NPG), EA ved ikke-punkt, kontrollgruppe (CG) uten EA

  1. elektroakupunkturgruppe (EAG): EA på punkter etter operasjonen
  2. ikke-punktgruppe (NPG): EA ved ikke-punkt etter operasjon
  3. Kontrollgruppe: det ble kun brukt smertestillende injeksjonsmidler før operasjonen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) er den viktigste stabile strukturen i det distale ulnarleddet (DRUJ), og skaden på det trekantede fibrocartilagekomplekset er den vanligste årsaken til smerte i ulnarsiden av håndleddet hos den unge idrettsutøverpopulasjonen. Når TFCC er skadet, er artroskopisk kirurgi en vanlig reparasjonsmetode. Den postoperative analgetiske metoden er vanligvis oral eller injeksjons smertestillende. De siste årene har elektroakupunktur (EA) blitt mye brukt for å lindre smerte etter operasjon, og mange studier har bekreftet at det er effektivt. Det er imidlertid ingen evaluering av analgetisk effekt etter artroskopisk reparasjon av TFCC. Derfor er det håp om at effekten av elektroakupunktur for analgesi etter artroskopisk reparasjon av TFCC er demonstrert av denne studien. Og etterforskerne håper også at etterforskerne kan redusere bruken av smertestillende midler gjennom elektroakupunktur.

Metoder:

Det forventes at 30 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe(EAG), EA på punkter; ikke-punktgruppe (NPG), EA ved ikke-punkt, kontrollgruppe (CG) uten EA

  1. elektroakupunkturgruppe (EAG): EA på punkter etter operasjonen
  2. ikke-punktgruppe (NPG): EA ved ikke-punkt etter operasjon

Driftsmåte: Etter at pasienten har kommet tilbake til utvinningsrommet, ta nålen etter 30 minutter, og deretter statistikk.

Valg av akupunkt:

  1. ekte akupunktur: nåler ble satt inn i Kunlun(BL60) og Sanyinjiao(SP6) kontralateralt til det opererte beinet og deqi-følelse fremkalt ved akupunkturpunkter
  2. falskt punkt: nålene ble satt inn i Zusanli(ST36) og Shangjuxu(ST37) kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter
  3. Kontrollgruppe: Kun injeksjon og oral smertestillende ble brukt før operasjonen

Datainnsamling:

  1. Registrer tiden som kreves for den første injeksjonen av smertestillende midler
  2. Antall doser av smertestillende injeksjonsmidler brukt i 36 timer etter operasjonen (telling)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortopedisk spesialist diagnostiserer riving av det trekantede fibrobruskkomplekset og gjennomgår artroskopisk reparasjon
  • Alder mellom 19 og 60

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot smertestillende
  • Ha en seriøs hjerterytme
  • epilepsi
  • Alvorlig lungesykdom
  • Historie om psykiske lidelser
  • Historie om narkotikamisbruk
  • fikk akupunkturbehandling innen 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: elektroakupunktur
elektroakupunktur på punkter etter operasjonen
Annen: elektroakupunktur
akupunktur med strøm
SHAM_COMPARATOR: elektroakupunktur ikke-punkt
elektroakupunktur på ikke-punkter etter operasjonen
Annen: elektroakupunktur
akupunktur med strøm
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
det ble kun brukt smertestillende injeksjonsmidler før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av smertelindring
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen
Registrer tiden som kreves for den første injeksjonen av smertestillende midler og antall doser med peroral smertestillende og smertestillende injeksjon
36 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH108-REC1-035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere