Uno studio valuta gli effetti dell'elettroagopuntura per il sollievo dal dolore postoperatorio nei pazienti con riparazione per lacrime TFCC
Studio preliminare randomizzato in singolo cieco che valuta gli effetti dell'elettroagopuntura per il sollievo dal dolore postoperatorio in pazienti con riparazione artroscopica per rotture del complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC)
Il complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC) è la principale struttura stabile dell'articolazione ulnare distale (DRUJ) e il danno del complesso fibrocartilagineo triangolare è la causa più comune di dolore nel lato ulnare del polso nella popolazione di giovani atleti. Una volta che il TFCC è ferito, la chirurgia artroscopica è un metodo di riparazione comune. Il metodo analgesico postoperatorio è generalmente analgesico orale o per iniezione. Negli ultimi anni, l'elettroagopuntura (EA) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico e molti studi hanno confermato la sua efficacia. Tuttavia, non vi è alcuna valutazione dell'efficacia analgesica dopo la riparazione artroscopica del TFCC. Pertanto, si spera che l'efficacia dell'elettroagopuntura per l'analgesia dopo la riparazione artroscopica del TFCC sia dimostrata da questo studio. E gli investigatori sperano anche che gli investigatori possano ridurre l'uso di antidolorifici attraverso l'elettroagopuntura.
Metodi: Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura (EAG), EA a punti; gruppo non puntuale (NPG), EA nei non punti, gruppo di controllo (CG) senza EA
- gruppo di elettroagopuntura (EAG): EA nei punti dopo l'intervento chirurgico
- gruppo non puntuale (NPG): EA in non punti dopo l'intervento chirurgico
- Gruppo di controllo: prima dell'intervento chirurgico sono stati utilizzati solo antidolorifici da iniezione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC) è la principale struttura stabile dell'articolazione ulnare distale (DRUJ) e il danno del complesso fibrocartilagineo triangolare è la causa più comune di dolore nel lato ulnare del polso nella popolazione di giovani atleti. Una volta che il TFCC è ferito, la chirurgia artroscopica è un metodo di riparazione comune. Il metodo analgesico postoperatorio è generalmente analgesico orale o per iniezione. Negli ultimi anni, l'elettroagopuntura (EA) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore dopo l'intervento chirurgico e molti studi hanno confermato la sua efficacia. Tuttavia, non vi è alcuna valutazione dell'efficacia analgesica dopo la riparazione artroscopica del TFCC. Pertanto, si spera che l'efficacia dell'elettroagopuntura per l'analgesia dopo la riparazione artroscopica del TFCC sia dimostrata da questo studio. E gli investigatori sperano anche che gli investigatori possano ridurre l'uso di antidolorifici attraverso l'elettroagopuntura.
Metodi:
Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura (EAG), EA a punti; gruppo non puntuale (NPG), EA nei non punti, gruppo di controllo (CG) senza EA
- gruppo di elettroagopuntura (EAG): EA nei punti dopo l'intervento chirurgico
- gruppo non puntuale (NPG): EA in non punti dopo l'intervento chirurgico
Modalità operativa: dopo che il paziente è tornato nella sala di risveglio, prendi l'ago dopo 30 minuti, quindi le statistiche.
Selezione dei punti di agopuntura:
- veri punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti in Kunlun (BL60) e Sanyinjiao (SP6) controlateralmente alla gamba operata e la sensazione di deqi è stata provocata nei punti terapeutici
- falso punto: gli aghi sono stati inseriti in Zusanli (ST36) e Shangjuxu (ST37) controlateralmente alla gamba operata e la sensazione di deqi è stata provocata nei punti terapeutici
- Gruppo di controllo: prima dell'intervento chirurgico sono stati utilizzati solo iniezioni e antidolorifici orali
Raccolta dati:
- Registrare il tempo necessario per la prima iniezione di analgesici
- Il numero di dosi di antidolorifico iniettabile utilizzate nelle 36 ore successive all'intervento chirurgico (conteggio)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo specialista ortopedico diagnostica la lacerazione del complesso fibrocartilagineo triangolare e viene sottoposto a riparazione artroscopica
- Età compresa tra i 19 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Allergico agli antidolorifici
- Avere un ritmo cardiaco serio
- epilessia
- Grave cardiopatia polmonare
- Storia della malattia mentale
- Storia dell'abuso di droghe
- ha ricevuto un trattamento di agopuntura entro 1 mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: elettroagopuntura
elettroagopuntura in punti dopo l'intervento chirurgico
|
agopuntura con elettricità
|
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SHAM_COMPARATORE: elettroagopuntura non puntuale
elettroagopuntura in non punti dopo l'intervento chirurgico
|
agopuntura con elettricità
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
prima dell'intervento chirurgico sono stati utilizzati solo antidolorifici per iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'effetto del sollievo dal dolore
Lasso di tempo: entro 36 ore dall'intervento
|
Registrare il tempo necessario per la prima iniezione di analgesici e il numero di dosi di antidolorifico orale e antidolorifico iniettabile
|
entro 36 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC1-035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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