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Eine Studie bewertet die Auswirkungen der Elektroakupunktur zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patienten mit Reparatur von TFCC-Tränen

10. März 2020 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Einfach verblindete, randomisierte Vorstudie zur Bewertung der Wirkungen der Elektroakupunktur zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patienten mit arthroskopischer Reparatur von Tränen des dreieckigen Faserknorpelkomplexes (TFCC).

Der Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) ist die stabilste Hauptstruktur des distalen Ulnargelenks (DRUJ), und die Schädigung des Triangular Fibrocartilage Complex ist die häufigste Ursache für Schmerzen auf der ulnaren Seite des Handgelenks bei jungen Sportlern. Sobald TFCC verletzt ist, ist eine arthroskopische Operation eine übliche Reparaturmethode. Das postoperative analgetische Verfahren ist im Allgemeinen ein orales Analgetikum oder ein Injektionsanalgetikum. In den letzten Jahren wurde die Elektroakupunktur (EA) häufig zur Schmerzlinderung nach Operationen eingesetzt, und viele Studien haben ihre Wirksamkeit bestätigt. Es gibt jedoch keine Bewertung der analgetischen Wirksamkeit nach arthroskopischer Reparatur des TFCC. Daher ist zu hoffen, dass die Wirksamkeit der Elektroakupunktur zur Analgesie nach arthroskopischer Reparatur des TFCC durch diese Studie nachgewiesen wird. Und die Ermittler hoffen auch, dass die Ermittler den Einsatz von Schmerzmitteln durch Elektroakupunktur reduzieren können.

Methoden: Es wird erwartet, dass 30 Patienten zufällig den folgenden Gruppen zugeteilt werden: Elektroakupunkturgruppe (EAG), EA an Punkten; Non-Point-Gruppe (NPG), EA bei Non-Points, Kontrollgruppe (CG) ohne EA

  1. Elektroakupunkturgruppe (EAG): EA an Punkten nach der Operation
  2. Non-Point-Gruppe (NPG): EA bei Non-Points nach der Operation
  3. Kontrollgruppe: Vor der Operation wurden nur Injektionsschmerzmittel verwendet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) ist die stabilste Hauptstruktur des distalen Ulnargelenks (DRUJ), und die Schädigung des Triangular Fibrocartilage Complex ist die häufigste Ursache für Schmerzen auf der ulnaren Seite des Handgelenks bei jungen Sportlern. Sobald TFCC verletzt ist, ist eine arthroskopische Operation eine übliche Reparaturmethode. Das postoperative analgetische Verfahren ist im Allgemeinen ein orales Analgetikum oder ein Injektionsanalgetikum. In den letzten Jahren wurde die Elektroakupunktur (EA) häufig zur Schmerzlinderung nach Operationen eingesetzt, und viele Studien haben ihre Wirksamkeit bestätigt. Es gibt jedoch keine Bewertung der analgetischen Wirksamkeit nach arthroskopischer Reparatur des TFCC. Daher ist zu hoffen, dass die Wirksamkeit der Elektroakupunktur zur Analgesie nach arthroskopischer Reparatur des TFCC durch diese Studie nachgewiesen wird. Und die Ermittler hoffen auch, dass die Ermittler den Einsatz von Schmerzmitteln durch Elektroakupunktur reduzieren können.

Methoden:

Es wird erwartet, dass 30 Patienten zufällig den folgenden Gruppen zugeteilt werden: Elektroakupunkturgruppe (EAG), EA an Punkten; Non-Point-Gruppe (NPG), EA bei Non-Points, Kontrollgruppe (CG) ohne EA

  1. Elektroakupunkturgruppe (EAG): EA an Punkten nach der Operation
  2. Non-Point-Gruppe (NPG): EA bei Non-Points nach der Operation

Funktionsweise: Nachdem der Patient in den Aufwachraum zurückgekehrt ist, nehmen Sie die Nadel nach 30 Minuten und dann Statistik.

Auswahl der Akupunkturpunkte:

  1. echte Akupunkturpunkte: Nadeln wurden in Kunlun (BL60) und Sanyinjiao (SP6) kontralateral zum operierten Bein eingeführt und an Akupunkturpunkten wurde ein Deqi-Gefühl ausgelöst
  2. Falscher Punkt: Die Nadeln wurden in Zusanli (ST36) und Shangjuxu (ST37) kontralateral zum operierten Bein eingeführt und an Akupunkturpunkten wurde ein Deqi-Gefühl ausgelöst
  3. Kontrollgruppe: Vor der Operation wurden nur Injektionen und orale Schmerzmittel verwendet

Datensammlung:

  1. Notieren Sie die Zeit, die für die erste Injektion von Analgetika benötigt wird
  2. Die Anzahl der Injektionsschmerzmittel, die innerhalb von 36 Stunden nach der Operation verwendet wurden (Anzahl)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Facharzt für Orthopädie diagnostiziert einen Riss des dreieckigen Faserknorpelkomplexes und unterzieht sich einer arthroskopischen Reparatur
  • Alter zwischen 19 und 60

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Schmerzmittel
  • Haben Sie einen schweren Herzrhythmus
  • Epilepsie
  • Schwere pulmonale Herzkrankheit
  • Geschichte der Geisteskrankheit
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Akupunkturbehandlung innerhalb von 1 Monat erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur an Punkten nach der Operation
Sonstiges: Elektroakupunktur
Akupunktur mit Strom
SHAM_COMPARATOR: Elektroakupunktur nicht zielführend
Elektroakupunktur an Non-Points nach der Operation
Sonstiges: Elektroakupunktur
Akupunktur mit Strom
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Vor der Operation wurden nur Injektionsschmerzmittel verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung der Schmerzlinderung
Zeitfenster: in 36 Stunden nach der Operation
Notieren Sie die Zeit, die für die erste Schmerzmittelinjektion benötigt wird, und die Anzahl der Dosen von oralen Schmerzmitteln und Injektionsschmerzmitteln
in 36 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH108-REC1-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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