Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotí účinky elektroakupunktury na úlevu od pooperační bolesti u pacientů s opravou slz TFCC

10. března 2020 aktualizováno: China Medical University Hospital

Jednoduše zaslepená, randomizovaná předběžná studie hodnotící účinky elektroakupunktury na zmírnění pooperační bolesti u pacientů s artroskopickou reparací pro slzy komplexu fibrocartilage (TFCC)

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) je hlavní stabilní strukturou distálního ulnárního kloubu (DRUJ) a poškození triangulárního komplexu fibrocartilage je nejčastější příčinou bolesti na ulnární straně zápěstí v populaci mladých sportovců. Jakmile dojde k poranění TFCC, je artroskopická operace běžnou metodou opravy. Pooperační analgetická metoda je obecně orální nebo injekční analgetická. V posledních letech se elektroakupunktura (EA) široce používá k úlevě od bolesti po operaci a mnoho studií potvrdilo, že je účinná. Neexistuje však žádné hodnocení analgetické účinnosti po artroskopické opravě TFCC. Proto se očekává, že tato studie prokáže účinnost elektroakupunktury pro analgezii po artroskopické opravě TFCC. A vyšetřovatelé také doufají, že mohou snížit používání léků proti bolesti prostřednictvím elektroakupunktury.

Metody: Očekává se, že 30 pacientů bude náhodně rozděleno do následujících skupin: elektroakupunkturní skupina (EAG), EA v bodech; nebodová skupina (NPG), EA v nebodech, kontrolní skupina (CG) bez EA

  1. elektroakupunkturní skupina (EAG): EA v bodech po operaci
  2. non-point group (NPG): EA v non-points po operaci
  3. Kontrolní skupina: před operací byly použity pouze injekční léky proti bolesti

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) je hlavní stabilní strukturou distálního ulnárního kloubu (DRUJ) a poškození triangulárního komplexu fibrocartilage je nejčastější příčinou bolesti na ulnární straně zápěstí v populaci mladých sportovců. Jakmile dojde k poranění TFCC, je artroskopická operace běžnou metodou opravy. Pooperační analgetická metoda je obecně orální nebo injekční analgetická. V posledních letech se elektroakupunktura (EA) široce používá k úlevě od bolesti po operaci a mnoho studií potvrdilo, že je účinná. Neexistuje však žádné hodnocení analgetické účinnosti po artroskopické opravě TFCC. Proto se očekává, že tato studie prokáže účinnost elektroakupunktury pro analgezii po artroskopické opravě TFCC. A vyšetřovatelé také doufají, že mohou snížit používání léků proti bolesti prostřednictvím elektroakupunktury.

Metody:

Očekává se, že 30 pacientů bude náhodně rozděleno do následujících skupin: elektroakupunkturní skupina (EAG), EA v bodech; nebodová skupina (NPG), EA v nebodech, kontrolní skupina (CG) bez EA

  1. elektroakupunkturní skupina (EAG): EA v bodech po operaci
  2. non-point group (NPG): EA v non-points po operaci

Operační režim: Poté, co se pacient vrátí do zotavovací místnosti, vezměte jehlu po 30 minutách a poté statistiku.

Výběr Acupoint:

  1. skutečné akupunkturní body: jehly byly vloženy do Kunlun (BL60) a Sanyinjiao (SP6) kontralaterálně k operované noze a v akupunkturních bodech byl vyvolán pocit deqi
  2. falešný bod: jehly byly vloženy do Zusanli (ST36) a Shangjuxu (ST37) kontralaterálně k operované noze a v akutních bodech byl vyvolán pocit deqi
  3. Kontrolní skupina: před operací byla použita pouze injekce a perorální lék proti bolesti

Sběr dat:

  1. Zaznamenejte čas potřebný pro první injekci analgetik
  2. Počet dávek injekčního léku proti bolesti použitých za 36 hodin po operaci (počet)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedický specialista diagnostikuje natržení trojúhelníkového komplexu vazivové chrupavky a podstoupí artroskopickou opravu
  • Věk mezi 19 a 60

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na léky proti bolesti
  • Mít vážný srdeční rytmus
  • epilepsie
  • Těžké plicní onemocnění srdce
  • Historie duševních chorob
  • Historie zneužívání drog
  • podstoupil akupunkturní léčbu do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: elektroakupunktura
elektroakupunktura v bodech po operaci
akupunktura s elektřinou
SHAM_COMPARATOR: elektroakupunktura nebodová
elektroakupunktura v nebodech po operaci
akupunktura s elektřinou
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
před operací byly použity pouze injekční léky proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek úlevy od bolesti
Časové okno: do 36 hodin po operaci
Zaznamenejte čas potřebný pro první injekci analgetik a počet dávek perorálního léku proti bolesti a injekčního léku proti bolesti
do 36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH108-REC1-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit