Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie evalueert de effecten van elektro-acupunctuur voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten met herstel van TFCC-tranen

10 maart 2020 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Enkelblinde, gerandomiseerde voorbereidende studie ter evaluatie van de effecten van elektro-acupunctuur voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten met arthroscopisch herstel van triangulaire fibrocartilagecomplex (TFCC)-tranen

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) is de belangrijkste stabiele structuur van het distale ulnaire gewricht (DRUJ), en de beschadiging van het driehoekige fibrocartilage-complex is de meest voorkomende oorzaak van pijn aan de ulnaire zijde van de pols bij jonge atleten. Als TFCC eenmaal gewond is geraakt, is arthroscopische chirurgie een gebruikelijke herstelmethode. De postoperatieve analgetische methode is over het algemeen oraal of injectie-analgeticum. In de afgelopen jaren is elektro-acupunctuur (EA) op grote schaal gebruikt om pijn na een operatie te verlichten, en veel onderzoeken hebben bevestigd dat het effectief is. Er is echter geen evaluatie van de analgetische werkzaamheid na artroscopisch herstel van de TFCC. Daarom is het te hopen dat de werkzaamheid van elektro-acupunctuur voor analgesie na arthroscopisch herstel van de TFCC door deze studie wordt aangetoond. En de onderzoekers hopen ook dat de onderzoekers het gebruik van pijnstillers kunnen verminderen door middel van elektro-acupunctuur.

Methoden: Naar verwachting zullen 30 patiënten willekeurig worden toegewezen aan de volgende groepen: elektro-acupunctuurgroep (EAG), EA op punten; non-point groep (NPG), EA op non-points, controlegroep (CG) zonder EA

  1. elektroacupunctuurgroep (EAG): EA op punten na de operatie
  2. niet-puntgroep (NPG): EA op niet-punten na de operatie
  3. Controlegroep: voor de operatie werden alleen injectiepijnstillers gebruikt

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) is de belangrijkste stabiele structuur van het distale ulnaire gewricht (DRUJ), en de beschadiging van het driehoekige fibrocartilage-complex is de meest voorkomende oorzaak van pijn aan de ulnaire zijde van de pols bij jonge atleten. Als TFCC eenmaal gewond is geraakt, is arthroscopische chirurgie een gebruikelijke herstelmethode. De postoperatieve analgetische methode is over het algemeen oraal of injectie-analgeticum. In de afgelopen jaren is elektro-acupunctuur (EA) op grote schaal gebruikt om pijn na een operatie te verlichten, en veel onderzoeken hebben bevestigd dat het effectief is. Er is echter geen evaluatie van de analgetische werkzaamheid na artroscopisch herstel van de TFCC. Daarom is het te hopen dat de werkzaamheid van elektro-acupunctuur voor analgesie na arthroscopisch herstel van de TFCC door deze studie wordt aangetoond. En de onderzoekers hopen ook dat de onderzoekers het gebruik van pijnstillers kunnen verminderen door middel van elektro-acupunctuur.

methoden:

Verwacht wordt dat 30 patiënten willekeurig zullen worden toegewezen aan de volgende groepen: elektroacupunctuurgroep (EAG), EA op punten; non-point groep (NPG), EA op non-points, controlegroep (CG) zonder EA

  1. elektroacupunctuurgroep (EAG): EA op punten na de operatie
  2. niet-puntgroep (NPG): EA op niet-punten na de operatie

Werkwijze: Nadat de patiënt is teruggekeerd naar de verkoeverkamer, neemt u de naald na 30 minuten en vervolgens statistieken.

Acupunt selectie:

  1. echte acupunten: naalden werden ingebracht in Kunlun (BL60) en Sanyinjiao (SP6) contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten
  2. fout punt: de naalden werden ingebracht in Zusanli (ST36) en Shangjuxu (ST37) contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten
  3. Controlegroep: voor de operatie werden alleen injectie en orale pijnstiller gebruikt

Gegevensverzameling:

  1. Noteer de tijd die nodig is voor de eerste injectie met analgetica
  2. Het aantal doses injectiepijnstiller gebruikt in 36 uur na de operatie (telling)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthopedisch specialist diagnosticeert scheuren van het driehoekige fibrocartilage-complex en ondergaat arthroscopische reparatie
  • Leeftijd tussen 19 en 60

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor pijnstillers
  • Heb een ernstig hartritme
  • epilepsie
  • Ernstige pulmonale hartziekte
  • Geschiedenis van geestesziekte
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • kreeg acupunctuurbehandeling binnen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: elektro-acupunctuur
elektroacupunctuur op punten na de operatie
Ander: elektro-acupunctuur
acupunctuur met elektriciteit
SHAM_COMPARATOR: elektroacupunctuur non-point
elektroacupunctuur op niet-punten na de operatie
Ander: elektro-acupunctuur
acupunctuur met elektriciteit
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
voor de operatie werden alleen injectiepijnstillers gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van pijnstilling
Tijdsspanne: binnen 36 uur na de operatie
Noteer de tijd die nodig is voor de eerste injectie met analgetica en het aantal doses orale pijnstiller en injectiepijnstiller
binnen 36 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH108-REC1-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren