Исследование оценивает влияние электроакупунктуры на послеоперационное обезболивание у пациентов с восстановлением разрывов TFCC
Простое слепое рандомизированное предварительное исследование по оценке влияния электроакупунктуры на послеоперационное обезболивание у пациентов с артроскопическим восстановлением разрывов треугольного волокнисто-хрящевого комплекса (TFCC)
Треугольный волокнисто-хрящевой комплекс (TFCC) является основной стабильной структурой дистального локтевого сустава (DRUJ), а повреждение треугольного волокнисто-хрящевого комплекса является наиболее частой причиной боли в локтевой стороне запястья у молодых спортсменов. После повреждения TFCC артроскопическая хирургия является распространенным методом восстановления. Послеоперационный метод обезболивания обычно пероральный или инъекционный анальгетик. В последние годы электроакупунктура (ЭА) широко используется для облегчения боли после операции, и многие исследования подтвердили ее эффективность. Однако оценка обезболивающей эффективности после артроскопической пластики TFCC отсутствует. Таким образом, есть надежда, что это исследование продемонстрирует эффективность электроакупунктуры для обезболивания после артроскопического восстановления TFCC. Кроме того, исследователи надеются, что с помощью электроакупунктуры исследователи смогут сократить использование обезболивающих.
Методы. Ожидается, что 30 пациентов будут случайным образом распределены по следующим группам: группа электроакупунктуры (ЭАГ), ЭА по точкам; неточечная группа (NPG), EA в неточках, контрольная группа (CG) без EA
- группа электроакупунктуры (ЭАГ): ЭА в точках после операции
- неточечная группа (NPG): EA в неточечных точках после операции
- Контрольная группа: до операции применялись только инъекционные обезболивающие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Треугольный волокнисто-хрящевой комплекс (TFCC) является основной стабильной структурой дистального локтевого сустава (DRUJ), а повреждение треугольного волокнисто-хрящевого комплекса является наиболее частой причиной боли в локтевой стороне запястья у молодых спортсменов. После повреждения TFCC артроскопическая хирургия является распространенным методом восстановления. Послеоперационный метод обезболивания обычно пероральный или инъекционный анальгетик. В последние годы электроакупунктура (ЭА) широко используется для облегчения боли после операции, и многие исследования подтвердили ее эффективность. Однако оценка обезболивающей эффективности после артроскопической пластики TFCC отсутствует. Таким образом, есть надежда, что это исследование продемонстрирует эффективность электроакупунктуры для обезболивания после артроскопического восстановления TFCC. Кроме того, исследователи надеются, что с помощью электроакупунктуры исследователи смогут сократить использование обезболивающих.
Методы:
Ожидается, что 30 пациентов будут рандомизированы в следующие группы: группа электроакупунктуры (ЭАГ), ЭА по точкам; неточечная группа (NPG), EA в неточках, контрольная группа (CG) без EA
- группа электроакупунктуры (ЭАГ): ЭА в точках после операции
- неточечная группа (NPG): EA в неточечных точках после операции
Режим работы: После того, как пациент вернулся в послеоперационную палату, возьмите иглу через 30 минут, а затем статистику.
Выбор акупунктурных точек:
- истинные акупунктурные точки: иглы были введены в куньлунь (BL60) и саньиньцзяо (SP6), противоположные оперированной ноге, и в акупунктурных точках возникло ощущение дэци.
- ложная точка: иглы были введены в Zusanli (ST36) и Shangjuxu (ST37), противоположные оперированной ноге, и в акупунктурных точках возникло ощущение деци.
- Контрольная группа: перед операцией применялись только инъекции и пероральные обезболивающие.
Сбор данных:
- Запишите время, необходимое для первой инъекции анальгетиков.
- Количество использованных доз инъекционного обезболивающего через 36 часов после операции (количество)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ортопед диагностирует разрыв треугольного волокнисто-хрящевого комплекса и выполняет артроскопическую коррекцию
- Возраст от 19 до 60 лет
Критерий исключения:
- Аллергия на обезболивающие
- Иметь серьезный сердечный ритм
- эпилепсия
- Тяжелая легочно-сердечная недостаточность
- История психических заболеваний
- История злоупотребления наркотиками
- получил лечение иглоукалыванием в течение 1 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электроакупунктура
электроакупунктура в точках после операции
|
иглоукалывание электричеством
|
|
SHAM_COMPARATOR: электроакупунктура бесточечная
электроакупунктура в не-точках после операции
|
иглоукалывание электричеством
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
перед операцией использовались только инъекционные обезболивающие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект обезболивания
Временное ограничение: через 36 часов после операции
|
Запишите время, необходимое для первой инъекции анальгетиков, и количество доз перорального обезболивающего и инъекционного обезболивающего.
|
через 36 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC1-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .