Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse evaluerer virkningerne af elektroakupunktur til postoperativ smertelindring hos patienter med reparation for TFCC-tårer

10. marts 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

Enkelt-blindet, randomiseret foreløbig undersøgelse, der evaluerer virkningerne af elektroakupunktur til postoperativ smertelindring hos patienter med artroskopisk reparation for triangulære fibrocartilage komplekse (TFCC) tårer

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) er den vigtigste stabile struktur i det distale ulnare led (DRUJ), og skaden af ​​det trekantede fibrocartilage kompleks er den mest almindelige årsag til smerter i den ulnare side af håndleddet hos den unge atletpopulation. Når først TFCC er skadet, er artroskopisk kirurgi en almindelig reparationsmetode. Den postoperative analgetiske metode er generelt oral eller injektions-analgetisk. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Der er dog ingen evaluering af analgetisk effekt efter artroskopisk reparation af TFCC. Derfor er det håbet, at effekten af ​​elektroakupunktur til analgesi efter artroskopisk reparation af TFCC er demonstreret af denne undersøgelse. Og efterforskerne håber også, at efterforskerne kan reducere brugen af ​​smertestillende medicin gennem elektroakupunktur.

Metoder: Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe(EAG), EA på punkter; ikke-punktgruppe (NPG), EA ved ikke-punkter, kontrolgruppe (CG) uden EA

  1. elektroakupunkturgruppe (EAG): EA på punkter efter operationen
  2. non-point group (NPG): EA på non-points efter operationen
  3. Kontrolgruppe: Kun injektionssmertestillende medicin blev brugt før operationen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) er den vigtigste stabile struktur i det distale ulnare led (DRUJ), og skaden af ​​det trekantede fibrocartilage kompleks er den mest almindelige årsag til smerter i den ulnare side af håndleddet hos den unge atletpopulation. Når først TFCC er skadet, er artroskopisk kirurgi en almindelig reparationsmetode. Den postoperative analgetiske metode er generelt oral eller injektions-analgetisk. I de senere år har elektroakupunktur (EA) været meget brugt til at lindre smerter efter operation, og mange undersøgelser har bekræftet, at det er effektivt. Der er dog ingen evaluering af analgetisk effekt efter artroskopisk reparation af TFCC. Derfor er det håbet, at effekten af ​​elektroakupunktur til analgesi efter artroskopisk reparation af TFCC er demonstreret af denne undersøgelse. Og efterforskerne håber også, at efterforskerne kan reducere brugen af ​​smertestillende medicin gennem elektroakupunktur.

Metoder:

Det forventes, at 30 patienter vil blive tilfældigt fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe(EAG), EA på punkter; ikke-punktgruppe (NPG), EA ved ikke-punkter, kontrolgruppe (CG) uden EA

  1. elektroakupunkturgruppe (EAG): EA på punkter efter operationen
  2. non-point group (NPG): EA på non-points efter operationen

Driftsmåde: Efter at patienten er vendt tilbage til opvågningsrummet, tages nålen efter 30 minutter, og derefter statistik.

Valg af akupunkt:

  1. ægte akupunkter: nåle blev indsat til Kunlun(BL60) og Sanyinjiao(SP6) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkter
  2. falsk punkt: nålene blev indsat i Zusanli(ST36) og Shangjuxu(ST37) kontralateralt til det opererede ben og deqi-fornemmelse fremkaldt ved akupunkturpunkter
  3. Kontrolgruppe: Kun injektion og oral smertestillende medicin blev brugt før operationen

Dataindsamling:

  1. Registrer den tid, der kræves til den første injektion af analgetika
  2. Antallet af doser af injektionssmertestillende medicin inden for 36 timer efter operationen (tæller)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortopædisk specialist diagnosticerer overrivning af det trekantede fibrobruskkompleks og gennemgår artroskopisk reparation
  • Alder mellem 19 og 60

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for smertestillende medicin
  • Har en seriøs hjerterytme
  • epilepsi
  • Alvorlig lungehjertesygdom
  • Historie om psykisk sygdom
  • Historie om stofmisbrug
  • fik akupunkturbehandling inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: elektroakupunktur
elektroakupunktur på punkter efter operationen
akupunktur med el
SHAM_COMPARATOR: elektroakupunktur non-point
elektroakupunktur på ikke-punkter efter operationen
akupunktur med el
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
der blev kun brugt smertestillende injektionsmidler før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​smertelindring
Tidsramme: 36 timer efter operationen
Registrer den tid, der kræves til den første injektion af smertestillende medicin og antallet af doser af oral smertestillende medicin og injektionssmertestillende medicin
36 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC1-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner