Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus arvioi sähköakupunktion vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille on korjattu TFCC-kyyneleitä

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: China Medical University Hospital

Yksisokkoutettu, satunnaistettu alustava tutkimus, jossa arvioidaan sähköakupunktion vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joilla on artroskooppinen korjaus kolmiorustokompleksin (TFCC) kyynelten vuoksi

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) on distaalisen kyynärluun nivelen (DRUJ) tärkein vakaa rakenne, ja kolmiomaisen fibrorustokompleksin vaurio on yleisin ranteen kyynärluun puolen kivun syy nuorilla urheilijoilla. Kun TFCC on loukkaantunut, artroskooppinen leikkaus on yleinen korjausmenetelmä. Leikkauksen jälkeinen analgeettinen menetelmä on yleensä oraalinen tai injektiokipulääke. Viime vuosina sähköakupunktiota (EA) on käytetty laajalti kivun lievittämiseen leikkauksen jälkeen, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet sen tehokkuuden. Analgeettista tehoa ei kuitenkaan ole arvioitu TFCC:n artroskooppisen korjauksen jälkeen. Siksi toivotaan, että tämä tutkimus osoittaa sähköakupunktion tehokkuuden kivunlievitykseen TFCC:n artroskooppisen korjauksen jälkeen. Ja tutkijat toivovat myös, että tutkijat voivat vähentää kipulääkkeiden käyttöä sähköakupunktion avulla.

Menetelmät:Odotetaan, että 30 potilasta jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: sähköakupunktioryhmä (EAG), EA pisteissä; ei-pisteryhmä (NPG), EA ei-pisteissä, kontrolliryhmä (CG) ilman EA:ta

  1. sähköakupunktioryhmä (EAG): EA pisteissä leikkauksen jälkeen
  2. ei-pisteryhmä (NPG): EA ei-pisteissä leikkauksen jälkeen
  3. Kontrolliryhmä: ennen leikkausta käytettiin vain ruiskekipulääkettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) on distaalisen kyynärluun nivelen (DRUJ) tärkein vakaa rakenne, ja kolmiomaisen fibrorustokompleksin vaurio on yleisin ranteen kyynärluun puolen kivun syy nuorilla urheilijoilla. Kun TFCC on loukkaantunut, artroskooppinen leikkaus on yleinen korjausmenetelmä. Leikkauksen jälkeinen analgeettinen menetelmä on yleensä oraalinen tai injektiokipulääke. Viime vuosina sähköakupunktiota (EA) on käytetty laajalti kivun lievittämiseen leikkauksen jälkeen, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet sen tehokkuuden. Analgeettista tehoa ei kuitenkaan ole arvioitu TFCC:n artroskooppisen korjauksen jälkeen. Siksi toivotaan, että tämä tutkimus osoittaa sähköakupunktion tehokkuuden kivunlievitykseen TFCC:n artroskooppisen korjauksen jälkeen. Ja tutkijat toivovat myös, että tutkijat voivat vähentää kipulääkkeiden käyttöä sähköakupunktion avulla.

Menetelmät:

Odotetaan, että 30 potilasta jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: elektroakupunktioryhmä (EAG), EA pisteissä; ei-pisteryhmä (NPG), EA ei-pisteissä, kontrolliryhmä (CG) ilman EA:ta

  1. sähköakupunktioryhmä (EAG): EA pisteissä leikkauksen jälkeen
  2. ei-pisteryhmä (NPG): EA ei-pisteissä leikkauksen jälkeen

Toimintatapa: Kun potilas on palannut toipumishuoneeseen, ota neula 30 minuutin kuluttua ja sitten tilastot.

Akupisteen valinta:

  1. todelliset akupisteet: neulat työnnettiin Kunluniin (BL60) ja Sanyinjiaoon (SP6) vastakkaiseen suuntaan leikatun jalan kanssa ja deqi-tuntemus ilmaantui akupisteissä
  2. väärä piste: neulat työnnettiin Zusanliin (ST36) ja Shangjuxuun (ST37) vastakkaiseen suuntaan leikatun jalan kanssa ja deqi-tuntemus ilmaantui akupisteissä
  3. Kontrolliryhmä: ennen leikkausta käytettiin vain injektiota ja oraalista kipulääkettä

Tiedonkeruu:

  1. Kirjaa muistiin aika, joka tarvitaan ensimmäiseen kipulääkkeen injektioon
  2. Käytettyjen injektiokipulääkkeen annosten määrä 36 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (laskenta)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ortopedi diagnosoi kolmiomaisen fibrorustokompleksin repeämisen ja käy läpi artroskooppisen korjauksen
  • Ikä 19 ja 60 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen kipulääkkeille
  • On vakava sydämen rytmi
  • epilepsia
  • Vaikea keuhkosydänsairaus
  • Mielisairauden historia
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • sai akupunktiohoidon 1 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sähköakupunktio
sähköakupunktio leikkauksen jälkeen
Muut: sähköakupunktio
akupunktio sähköllä
SHAM_COMPARATOR: ei-pisteinen sähköakupunktio
sähköakupunktio ei-pisteissä leikkauksen jälkeen
Muut: sähköakupunktio
akupunktio sähköllä
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ennen leikkausta käytettiin vain ruiskutuskipulääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievityksen vaikutus
Aikaikkuna: 36 tunnin kuluessa leikkauksesta
Kirjaa muistiin ensimmäisen kipulääkkeen ruiskeen tarvittava aika sekä oraalisen kipulääke- ja injektiokipulääkkeen annosten lukumäärä
36 tunnin kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH108-REC1-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa