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Um estudo avalia os efeitos da eletroacupuntura para alívio da dor pós-operatória em pacientes com reparação de rupturas do TFCC

10 de março de 2020 atualizado por: China Medical University Hospital

Estudo preliminar randomizado, simples-cego avaliando os efeitos da eletroacupuntura para alívio da dor pós-operatória em pacientes com reparo artroscópico para rupturas do complexo de fibrocartilagem triangular (TFCC)

Complexo de Fibrocartilagem Triangular (TFCC) é a principal estrutura estável da articulação ulnar distal (DRUJ), e o dano do complexo de fibrocartilagem triangular é a causa mais comum de dor no lado ulnar do punho na população de atletas jovens. Uma vez que o TFCC é ferido, a cirurgia artroscópica é um método de reparo comum. O método analgésico pós-operatório é geralmente oral ou analgésico por injeção. Nos últimos anos, a eletroacupuntura (EA) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia, e muitos estudos confirmaram sua eficácia. No entanto, não há avaliação da eficácia analgésica após o reparo artroscópico do TFCC. Portanto, espera-se que a eficácia da eletroacupuntura para analgesia após o reparo artroscópico do TFCC seja demonstrada por este estudo. E os investigadores também esperam que os investigadores possam reduzir o uso de analgésicos por meio da eletroacupuntura.

Métodos: Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura (EAG), EA nos pontos; grupo não pontual (NPG), EA em não pontos, grupo controle (GC) sem EA

  1. grupo eletroacupuntura (EAG): EA em pontos após a cirurgia
  2. grupo não pontual (NPG): EA em não pontos após a cirurgia
  3. Grupo controle: apenas analgésico injetável foi usado antes da cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Complexo de Fibrocartilagem Triangular (TFCC) é a principal estrutura estável da articulação ulnar distal (DRUJ), e o dano do complexo de fibrocartilagem triangular é a causa mais comum de dor no lado ulnar do punho na população de atletas jovens. Uma vez que o TFCC é ferido, a cirurgia artroscópica é um método de reparo comum. O método analgésico pós-operatório é geralmente oral ou analgésico por injeção. Nos últimos anos, a eletroacupuntura (EA) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia, e muitos estudos confirmaram sua eficácia. No entanto, não há avaliação da eficácia analgésica após o reparo artroscópico do TFCC. Portanto, espera-se que a eficácia da eletroacupuntura para analgesia após o reparo artroscópico do TFCC seja demonstrada por este estudo. E os investigadores também esperam que os investigadores possam reduzir o uso de analgésicos por meio da eletroacupuntura.

Métodos:

Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura (EAG), EA nos pontos; grupo não pontual (NPG), EA em não pontos, grupo controle (GC) sem EA

  1. grupo eletroacupuntura (EAG): EA em pontos após a cirurgia
  2. grupo não pontual (NPG): EA em não pontos após a cirurgia

Modo de operação: Após o retorno do paciente à sala de recuperação, pegue a agulha após 30 minutos e depois as estatísticas.

Seleção de pontos de acupuntura:

  1. pontos de acupuntura verdadeiros: agulhas foram inseridas em Kunlun (BL60) e Sanyinjiao (SP6) contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada nos pontos de acupuntura
  2. ponto falso: as agulhas foram inseridas em Zusanli (ST36) e Shangjuxu (ST37) contralateral à perna operada e a sensação de deqi foi provocada nos pontos de acupuntura
  3. Grupo controle: apenas injeção e analgésico oral foram usados ​​antes da cirurgia

Coleção de dados:

  1. Registre o tempo necessário para a primeira injeção de analgésicos
  2. O número de doses de analgésico injetável usadas em 36 horas após a cirurgia (contagem)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Especialista em ortopedia diagnostica ruptura do complexo de fibrocartilagem triangular e faz reparo artroscópico
  • Idade entre 19 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Alérgico a analgésicos
  • Tem um ritmo cardíaco grave
  • epilepsia
  • Doença cardíaca pulmonar grave
  • Histórico de doença mental
  • Histórico de abuso de drogas
  • receberam tratamento de acupuntura dentro de 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: eletroacupuntura
eletroacupuntura em pontos após a cirurgia
acupuntura com eletricidade
SHAM_COMPARATOR: eletroacupuntura não pontual
eletroacupuntura em não pontos após a cirurgia
acupuntura com eletricidade
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
apenas injeção de analgésico foi usada antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito do alívio da dor
Prazo: em 36 horas após a cirurgia
Registre o tempo necessário para a primeira injeção de analgésico e o número de doses de analgésico oral e analgésico injetável
em 36 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH108-REC1-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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