- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157543
Um estudo avalia os efeitos da eletroacupuntura para alívio da dor pós-operatória em pacientes com reparação de rupturas do TFCC
Estudo preliminar randomizado, simples-cego avaliando os efeitos da eletroacupuntura para alívio da dor pós-operatória em pacientes com reparo artroscópico para rupturas do complexo de fibrocartilagem triangular (TFCC)
Complexo de Fibrocartilagem Triangular (TFCC) é a principal estrutura estável da articulação ulnar distal (DRUJ), e o dano do complexo de fibrocartilagem triangular é a causa mais comum de dor no lado ulnar do punho na população de atletas jovens. Uma vez que o TFCC é ferido, a cirurgia artroscópica é um método de reparo comum. O método analgésico pós-operatório é geralmente oral ou analgésico por injeção. Nos últimos anos, a eletroacupuntura (EA) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia, e muitos estudos confirmaram sua eficácia. No entanto, não há avaliação da eficácia analgésica após o reparo artroscópico do TFCC. Portanto, espera-se que a eficácia da eletroacupuntura para analgesia após o reparo artroscópico do TFCC seja demonstrada por este estudo. E os investigadores também esperam que os investigadores possam reduzir o uso de analgésicos por meio da eletroacupuntura.
Métodos: Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura (EAG), EA nos pontos; grupo não pontual (NPG), EA em não pontos, grupo controle (GC) sem EA
- grupo eletroacupuntura (EAG): EA em pontos após a cirurgia
- grupo não pontual (NPG): EA em não pontos após a cirurgia
- Grupo controle: apenas analgésico injetável foi usado antes da cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complexo de Fibrocartilagem Triangular (TFCC) é a principal estrutura estável da articulação ulnar distal (DRUJ), e o dano do complexo de fibrocartilagem triangular é a causa mais comum de dor no lado ulnar do punho na população de atletas jovens. Uma vez que o TFCC é ferido, a cirurgia artroscópica é um método de reparo comum. O método analgésico pós-operatório é geralmente oral ou analgésico por injeção. Nos últimos anos, a eletroacupuntura (EA) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor após a cirurgia, e muitos estudos confirmaram sua eficácia. No entanto, não há avaliação da eficácia analgésica após o reparo artroscópico do TFCC. Portanto, espera-se que a eficácia da eletroacupuntura para analgesia após o reparo artroscópico do TFCC seja demonstrada por este estudo. E os investigadores também esperam que os investigadores possam reduzir o uso de analgésicos por meio da eletroacupuntura.
Métodos:
Espera-se que 30 pacientes sejam distribuídos aleatoriamente nos seguintes grupos: grupo eletroacupuntura (EAG), EA nos pontos; grupo não pontual (NPG), EA em não pontos, grupo controle (GC) sem EA
- grupo eletroacupuntura (EAG): EA em pontos após a cirurgia
- grupo não pontual (NPG): EA em não pontos após a cirurgia
Modo de operação: Após o retorno do paciente à sala de recuperação, pegue a agulha após 30 minutos e depois as estatísticas.
Seleção de pontos de acupuntura:
- pontos de acupuntura verdadeiros: agulhas foram inseridas em Kunlun (BL60) e Sanyinjiao (SP6) contralateral à perna operada e sensação de deqi provocada nos pontos de acupuntura
- ponto falso: as agulhas foram inseridas em Zusanli (ST36) e Shangjuxu (ST37) contralateral à perna operada e a sensação de deqi foi provocada nos pontos de acupuntura
- Grupo controle: apenas injeção e analgésico oral foram usados antes da cirurgia
Coleção de dados:
- Registre o tempo necessário para a primeira injeção de analgésicos
- O número de doses de analgésico injetável usadas em 36 horas após a cirurgia (contagem)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Especialista em ortopedia diagnostica ruptura do complexo de fibrocartilagem triangular e faz reparo artroscópico
- Idade entre 19 e 60 anos
Critério de exclusão:
- Alérgico a analgésicos
- Tem um ritmo cardíaco grave
- epilepsia
- Doença cardíaca pulmonar grave
- Histórico de doença mental
- Histórico de abuso de drogas
- receberam tratamento de acupuntura dentro de 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: eletroacupuntura
eletroacupuntura em pontos após a cirurgia
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acupuntura com eletricidade
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SHAM_COMPARATOR: eletroacupuntura não pontual
eletroacupuntura em não pontos após a cirurgia
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acupuntura com eletricidade
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
apenas injeção de analgésico foi usada antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito do alívio da dor
Prazo: em 36 horas após a cirurgia
|
Registre o tempo necessário para a primeira injeção de analgésico e o número de doses de analgésico oral e analgésico injetável
|
em 36 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC1-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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