- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04157543
Un estudio evalúa los efectos de la electroacupuntura para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes con reparación de desgarros de TFCC
Estudio preliminar aleatorizado, simple ciego, que evalúa los efectos de la electroacupuntura para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes con reparación artroscópica de desgarros del complejo de fibrocartílago triangular (TFCC)
El complejo de fibrocartílago triangular (TFCC) es la principal estructura estable de la articulación cubital distal (DRUJ), y el daño del complejo de fibrocartílago triangular es la causa más común de dolor en el lado cubital de la muñeca en la población de atletas jóvenes. Una vez que se lesiona el TFCC, la cirugía artroscópica es un método de reparación común. El método analgésico postoperatorio es generalmente analgésico oral o por inyección. En los últimos años, la electroacupuntura (EA) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor después de la cirugía y muchos estudios han confirmado que es eficaz. Sin embargo, no existe una evaluación de la eficacia analgésica después de la reparación artroscópica del TFCC. Por lo tanto, se espera que este estudio demuestre la eficacia de la electroacupuntura para la analgesia después de la reparación artroscópica del TFCC. Y los investigadores también esperan que los investigadores puedan reducir el uso de analgésicos a través de la electroacupuntura.
Métodos: Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura (EAG), EA en puntos; grupo no puntual (NPG), EA en no puntos, grupo control (GC) sin EA
- grupo de electroacupuntura (EAG): EA en puntos después de la cirugía
- grupo no puntual (NPG): EA en no puntos después de la cirugía
- Grupo de control: solo se usaron analgésicos inyectables antes de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El complejo de fibrocartílago triangular (TFCC) es la principal estructura estable de la articulación cubital distal (DRUJ), y el daño del complejo de fibrocartílago triangular es la causa más común de dolor en el lado cubital de la muñeca en la población de atletas jóvenes. Una vez que se lesiona el TFCC, la cirugía artroscópica es un método de reparación común. El método analgésico postoperatorio es generalmente analgésico oral o por inyección. En los últimos años, la electroacupuntura (EA) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor después de la cirugía y muchos estudios han confirmado que es eficaz. Sin embargo, no existe una evaluación de la eficacia analgésica después de la reparación artroscópica del TFCC. Por lo tanto, se espera que este estudio demuestre la eficacia de la electroacupuntura para la analgesia después de la reparación artroscópica del TFCC. Y los investigadores también esperan que los investigadores puedan reducir el uso de analgésicos a través de la electroacupuntura.
Métodos:
Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura (EAG), EA en puntos; grupo no puntual (NPG), EA en no puntos, grupo control (GC) sin EA
- grupo de electroacupuntura (EAG): EA en puntos después de la cirugía
- grupo no puntual (NPG): EA en no puntos después de la cirugía
Modo de funcionamiento: después de que el paciente haya regresado a la sala de recuperación, tome la aguja después de 30 minutos y luego las estadísticas.
Selección de puntos de acupuntura:
- puntos de acupuntura verdaderos: se insertaron agujas en Kunlun (BL60) y Sanyinjiao (SP6) contralaterales a la pierna operada y se obtuvo la sensación de deqi en los puntos de acupuntura
- punto falso: las agujas se insertaron en Zusanli (ST36) y Shangjuxu (ST37) contralaterales a la pierna operada y la sensación de deqi se obtuvo en los puntos de acupuntura
- Grupo de control: solo se usaron inyecciones y analgésicos orales antes de la cirugía
Recopilación de datos:
- Registrar el tiempo requerido para la primera inyección de analgésicos
- Número de dosis de analgésico inyectable utilizadas en las 36 horas posteriores a la cirugía (recuento)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Especialista en ortopedia diagnostica desgarro del complejo fibrocartílago triangular y se somete a reparación artroscópica
- Edad entre 19 y 60
Criterio de exclusión:
- Alérgico a los analgésicos
- Tiene un ritmo cardíaco grave
- epilepsia
- Enfermedad cardíaca pulmonar grave
- Historia de la enfermedad mental
- Historial de abuso de drogas
- recibió tratamiento de acupuntura dentro de 1 mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: electroacupuntura
electroacupuntura en puntos después de la cirugía
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acupuntura con electricidad
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SHAM_COMPARATOR: electroacupuntura no puntual
electroacupuntura en no puntos después de la cirugía
|
acupuntura con electricidad
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
solo se usaron analgésicos inyectables antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el efecto del alivio del dolor
Periodo de tiempo: en 36 horas después de la cirugía
|
Registrar el tiempo necesario para la primera inyección de analgésicos y el número de dosis de analgésico oral y analgésico inyectable
|
en 36 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH108-REC1-035
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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