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Un estudio evalúa los efectos de la electroacupuntura para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes con reparación de desgarros de TFCC

10 de marzo de 2020 actualizado por: China Medical University Hospital

Estudio preliminar aleatorizado, simple ciego, que evalúa los efectos de la electroacupuntura para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes con reparación artroscópica de desgarros del complejo de fibrocartílago triangular (TFCC)

El complejo de fibrocartílago triangular (TFCC) es la principal estructura estable de la articulación cubital distal (DRUJ), y el daño del complejo de fibrocartílago triangular es la causa más común de dolor en el lado cubital de la muñeca en la población de atletas jóvenes. Una vez que se lesiona el TFCC, la cirugía artroscópica es un método de reparación común. El método analgésico postoperatorio es generalmente analgésico oral o por inyección. En los últimos años, la electroacupuntura (EA) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor después de la cirugía y muchos estudios han confirmado que es eficaz. Sin embargo, no existe una evaluación de la eficacia analgésica después de la reparación artroscópica del TFCC. Por lo tanto, se espera que este estudio demuestre la eficacia de la electroacupuntura para la analgesia después de la reparación artroscópica del TFCC. Y los investigadores también esperan que los investigadores puedan reducir el uso de analgésicos a través de la electroacupuntura.

Métodos: Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura (EAG), EA en puntos; grupo no puntual (NPG), EA en no puntos, grupo control (GC) sin EA

  1. grupo de electroacupuntura (EAG): EA en puntos después de la cirugía
  2. grupo no puntual (NPG): EA en no puntos después de la cirugía
  3. Grupo de control: solo se usaron analgésicos inyectables antes de la cirugía

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El complejo de fibrocartílago triangular (TFCC) es la principal estructura estable de la articulación cubital distal (DRUJ), y el daño del complejo de fibrocartílago triangular es la causa más común de dolor en el lado cubital de la muñeca en la población de atletas jóvenes. Una vez que se lesiona el TFCC, la cirugía artroscópica es un método de reparación común. El método analgésico postoperatorio es generalmente analgésico oral o por inyección. En los últimos años, la electroacupuntura (EA) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor después de la cirugía y muchos estudios han confirmado que es eficaz. Sin embargo, no existe una evaluación de la eficacia analgésica después de la reparación artroscópica del TFCC. Por lo tanto, se espera que este estudio demuestre la eficacia de la electroacupuntura para la analgesia después de la reparación artroscópica del TFCC. Y los investigadores también esperan que los investigadores puedan reducir el uso de analgésicos a través de la electroacupuntura.

Métodos:

Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura (EAG), EA en puntos; grupo no puntual (NPG), EA en no puntos, grupo control (GC) sin EA

  1. grupo de electroacupuntura (EAG): EA en puntos después de la cirugía
  2. grupo no puntual (NPG): EA en no puntos después de la cirugía

Modo de funcionamiento: después de que el paciente haya regresado a la sala de recuperación, tome la aguja después de 30 minutos y luego las estadísticas.

Selección de puntos de acupuntura:

  1. puntos de acupuntura verdaderos: se insertaron agujas en Kunlun (BL60) y Sanyinjiao (SP6) contralaterales a la pierna operada y se obtuvo la sensación de deqi en los puntos de acupuntura
  2. punto falso: las agujas se insertaron en Zusanli (ST36) y Shangjuxu (ST37) contralaterales a la pierna operada y la sensación de deqi se obtuvo en los puntos de acupuntura
  3. Grupo de control: solo se usaron inyecciones y analgésicos orales antes de la cirugía

Recopilación de datos:

  1. Registrar el tiempo requerido para la primera inyección de analgésicos
  2. Número de dosis de analgésico inyectable utilizadas en las 36 horas posteriores a la cirugía (recuento)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Especialista en ortopedia diagnostica desgarro del complejo fibrocartílago triangular y se somete a reparación artroscópica
  • Edad entre 19 y 60

Criterio de exclusión:

  • Alérgico a los analgésicos
  • Tiene un ritmo cardíaco grave
  • epilepsia
  • Enfermedad cardíaca pulmonar grave
  • Historia de la enfermedad mental
  • Historial de abuso de drogas
  • recibió tratamiento de acupuntura dentro de 1 mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: electroacupuntura
electroacupuntura en puntos después de la cirugía
acupuntura con electricidad
SHAM_COMPARATOR: electroacupuntura no puntual
electroacupuntura en no puntos después de la cirugía
acupuntura con electricidad
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
solo se usaron analgésicos inyectables antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el efecto del alivio del dolor
Periodo de tiempo: en 36 horas después de la cirugía
Registrar el tiempo necesario para la primera inyección de analgésicos y el número de dosis de analgésico oral y analgésico inyectable
en 36 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH108-REC1-035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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