帝王切開における胃容積に対するメトクロプラミド効果の超音波評価
帝王切開を受ける患者の胃容積に対するメトクロプラミド効果の超音波評価:ランダム化二重盲検横断研究」
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔が全身麻酔の大部分に取って代わったため、帝王切開中の誤嚥性肺炎のリスクは大幅に減少しました。 それにもかかわらず、局所麻酔が禁忌である患者、または全身麻酔を投与しなければならない患者(例えば、緊急帝王切開中)では、胃吸引に対する予防措置が依然として重要です。 静脈内麻酔薬の投与は、上気道の保護反射を損なう患者の意識レベルを低下させます。 さらに、高レベルの鎮静は、LES (下部食道括約筋) の緊張も低下させます。 これらの状況は両方とも、全身麻酔下で仰臥位で外科的介入を待っている患者に誤嚥性肺炎のリスクを与えます。
胃内容物の量が 25 ml を超えて増加し、その pH が 2.5 を下回ると、外来患者で誤嚥のリスクが高まります。 ただし、誤嚥のリスクは、「絶食」外来患者では大幅に減少します。 待機的手術を待っているほとんどの患者は絶食したままであるため、誤嚥性肺炎を予防するための定期的な予防はもはや推奨されていません。 研究では、メトクロプラミドを H2 受容体拮抗薬 (シメチジンなど) と組み合わせて使用すると、術後の嘔吐や誤嚥性肺炎のリスクが大幅に低下することが示唆されています。 しかし、そのような制吐薬や抗ヒスタミン薬による経口予防の投与に利用できる時間は、これらの薬が効果的であるには短すぎます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
-
コンタクト:
- rasha hamed, MD
- 電話番号:0882413201
- メール:rashaahmed11@@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 20歳から38歳までの年齢層
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準:
- 患者の拒否
- 糖尿病、高血圧、子癇前症、腎疾患または肝疾患などの関連する併存疾患
- 神経学的および心理的障害、
- 慢性胃食道逆流症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
患者は 10 ml の生理食塩水を静脈内投与されます
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術前生理食塩水10mlの静脈内投与
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アクティブコンパレータ:メトクロプラミド群
患者は、0.9% 生理食塩水 10 mL で希釈されたメトクロプラミド 10 mg を静脈内投与されます。 静脈内 |
術前に10mlの生理食塩水で希釈した10mgのメトクロプラミドの静脈内投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃洞断面積の超音波定量的評価
時間枠:10時間
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胃前庭部断面積は、前後 (APD) および頭尾径 (CCD) の関数として計算されます。
平方センチメートル単位の APD と CCD の積として行われる断面積 (CSA) の計算。
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10時間
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胃洞断面積
時間枠:10時間
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G-0: 仰臥位および右横臥位で前庭部は平らで何もない状態でした。
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10時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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