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Ultraschall-Bewertung der Wirkung von Metoclopramid auf das Magenvolumen beim Kaiserschnitt

26. März 2020 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University

Ultraschallbewertung der Wirkung von Metoclopramid auf das Magenvolumen bei Patienten mit Kaiserschnitt: Eine randomisierte, doppelblinde Querschnittsstudie

das Risiko einer Aspirationspneumonitis bei Kaiserschnitten ist deutlich gesunken. Dennoch ist die Vorsorge gegen eine Magenaspiration bei Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist oder bei denen eine Vollnarkose durchgeführt werden muss (z. B. während eines Notkaiserschnitts), immer noch unerlässlich. Die Verabreichung intravenöser Anästhetika reduziert das Bewusstsein eines Patienten, was die Schutzreflexe der oberen Atemwege beeinträchtigt. Darüber hinaus reduziert ein hohes Maß an Sedierung auch den Tonus des LES (unterer Ösophagussphinkter). Beide Situationen prädisponieren das Risiko einer Aspirationspneumonie bei Patienten, die auf chirurgische Eingriffe in Rückenlage unter Vollnarkose warten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit die Regionalanästhesie die Allgemeinanästhesie weitgehend abgelöst hat, ist das Risiko einer Aspirationspneumonitis beim Kaiserschnitt deutlich gesunken. Dennoch ist die Vorsorge gegen eine Magenaspiration bei Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist oder bei denen eine Vollnarkose durchgeführt werden muss (z. B. während eines Notkaiserschnitts), immer noch unerlässlich. Die Verabreichung intravenöser Anästhetika reduziert das Bewusstsein eines Patienten, was die Schutzreflexe der oberen Atemwege beeinträchtigt. Darüber hinaus reduziert ein hohes Maß an Sedierung auch den Tonus des LES (unterer Ösophagussphinkter). Beide Situationen prädisponieren das Risiko einer Aspirationspneumonie bei Patienten, die auf chirurgische Eingriffe in Rückenlage unter Vollnarkose warten.

Das Aspirationsrisiko steigt bei ambulanten Patienten, wenn das Volumen des Mageninhalts über 25 ml ansteigt und sein pH-Wert unter 2,5 fällt. Allerdings nimmt das Aspirationsrisiko bei „nüchternen“ ambulanten Patienten deutlich ab. Da die meisten Patienten, die auf eine elektive Operation warten, nüchtern bleiben, wird eine routinemäßige Prophylaxe zur Verhinderung einer Aspirationspneumonitis nicht mehr empfohlen. Studien deuten darauf hin, dass Metoclopramid in Kombination mit H2-Rezeptor-Antagonisten (wie Cimetidin) das Risiko von postoperativem Erbrechen und Aspirationspneumonie signifikant reduziert. Die für die Verabreichung einer oralen Prophylaxe mit solchen Antiemetika und Antihistaminika verfügbare Zeit ist jedoch zu kurz, als dass diese Medikamente wirksam sein könnten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Altersspanne zwischen 20 und 38 Jahren
  • informierte Zustimmung zur Teilnahme gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Begleiterkrankungen wie Diabetes mllitus, Bluthochdruck, Präeklampsie, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • neurologische und psychische Störungen, ,
  • chronische gastroösophageale Refluxkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Der Patient erhält 10 ml physiologische Kochsalzlösung intravenös
intravenöse Gabe von 10 ml physiologischer Kochsalzlösung präoperativ
Aktiver Komparator: Metoclopramid-Gruppe

Der Patient erhält 10 mg Metoclopramid intravenös verdünnt in 10 ml Kochsalzlösung 0,9 %.

intravenös

intravenöse Verabreichung von 10 mg Metoclopramid, verdünnt in 10 ml normaler Kochsalzlösung, präoperativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall quantitative Beurteilung der Magenantrum Querschnittsfläche
Zeitfenster: 10 Stunden
Magenantrum-Querschnittsfläche, berechnet als Funktion des anteroposterioren (APD) und craniocaudalen Durchmessers (CCD). Berechnung der Querschnittsfläche (CSA) als Produkt aus APD und CCD in Quadratzentimetern.
10 Stunden
die Querschnittsfläche der Magenhöhle
Zeitfenster: 10 Stunden

basierend auf dem dreistufigen Bewertungssystem, das wie folgt lautete: G-0: Antrum war flach und leer in einer Rücken- und rechten Seitenlage

  • G-1: Antrum hatte Flüssigkeit in der rechten lateralen Position, aber leer in der Rückenlage
  • G-2: Antrum hatte sowohl in Rückenlage als auch in rechter Seitenlage Flüssigkeit und Nahrung.
10 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aspirations-Pneumonie

Klinische Studien zur normale Kochsalzlösung

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