Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metoklopramid gyomortérfogatra gyakorolt ​​hatásának ultrahangos vizsgálata császármetszéssel

2020. március 26. frissítette: Rasha Hamed, Assiut University

A metoklopramid gyomortérfogatra gyakorolt ​​hatásának ultrahangos vizsgálata császármetszésen átesett betegeknél: Randomizált, kettős vak, keresztmetszeti vizsgálat

a császármetszések során az aspirációs pneumonitis kockázata jelentősen csökkent. Mindazonáltal a gyomorszívás elleni óvintézkedés továbbra is létfontosságú azoknál a betegeknél, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt, vagy akiknél általános érzéstelenítést kell alkalmazni (például sürgősségi császármetszés során). Az intravénás érzéstelenítők beadása csökkenti a páciens tudatszintjét, ami veszélyezteti a felső légutak védőreflexeit. Ezenkívül a magas szintű szedáció csökkenti a LES (alsó nyelőcső-záróizom) tónusát is. Mindkét helyzet hajlamosítja az aspirációs tüdőgyulladás kockázatát azoknál a betegeknél, akik fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben sebészeti beavatkozásra várnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a regionális érzéstelenítés nagymértékben felváltotta az általános érzéstelenítést, jelentősen csökkent a császármetszések során fellépő aspirációs tüdőgyulladás kockázata. Mindazonáltal a gyomorszívás elleni óvintézkedés továbbra is létfontosságú azoknál a betegeknél, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallt, vagy akiknél általános érzéstelenítést kell alkalmazni (például sürgősségi császármetszés során). Az intravénás érzéstelenítők beadása csökkenti a páciens tudatszintjét, ami veszélyezteti a felső légutak védőreflexeit. Ezenkívül a magas szintű szedáció csökkenti a LES (alsó nyelőcső-záróizom) tónusát is. Mindkét helyzet hajlamosítja az aspirációs tüdőgyulladás kockázatát azoknál a betegeknél, akik fekvő helyzetben, általános érzéstelenítésben műtéti beavatkozásra várnak.

A járóbetegeknél megnő az aspiráció veszélye, ha a gyomortartalom térfogata 25 ml fölé emelkedik, pH-ja pedig 2,5 alá esik. Az aspiráció kockázata azonban jelentősen csökken a „böjtölt” járóbetegeknél. Mivel a tervezett műtétre váró betegek többsége éhezett marad, az aspirációs pneumonitis megelőzésére szolgáló rutin profilaxis már nem javasolt. Tanulmányok szerint a metoklopramid H2-receptor antagonistákkal (például cimetidinnel) kombinálva jelentősen csökkenti a posztoperatív hányás és aspirációs pneumonitis kockázatát. Az ilyen antiemetikumokkal és antihisztaminokkal végzett orális profilaxis beadására rendelkezésre álló idő azonban túl rövid ahhoz, hogy ezek a gyógyszerek hatékonyak legyenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők
  • életkor 20 és 38 év között van
  • tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • társuló társbetegségek, mint cukorbetegség, magas vérnyomás, preeclampsia, vese- vagy májbetegségek
  • neurológiai és pszichológiai rendellenességek,
  • krónikus gastrooesophagealis reflux betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrzés
a beteg 10 ml normál sóoldatot kap intravénásan
Drog: normál sóoldat
10 ml normál sóoldat intravénás beadása műtét előtt
Aktív összehasonlító: metoklopramid csoport

a beteg 10 mg metoklopramidot kap intravénásan 10 ml 0,9%-os sóoldattal hígítva.

intravénás
Drog: Metoklopramid 10 mg
10 mg metoklopramid 10 ml normál sóoldattal hígított intravénás beadása műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyomor antrum keresztmetszeti területének ultrahangos kvantitatív értékelése
Időkeret: 10 óra
gyomor antrum keresztmetszeti területét az anteroposterior (APD) és a craniocaudalis átmérő (CCD) függvényében számítottuk. A keresztmetszeti terület (CSA) kiszámítása az APD és a CCD szorzataként négyzetcentiméterben.
10 óra
a gyomor antrum keresztmetszete
Időkeret: 10 óra

három osztályozási rendszer alapján, amely a következő volt: G-0: Az Antrum lapos és üres volt, fekvő és jobb oldali helyzetben

  • G-1: Az Antrumban folyadék volt a jobb oldalsó helyzetben, de üres a fekvő helyzetben
  • G-2: Az Antrumnak volt folyadéka és tápláléka fekvő és jobb oldali helyzetben is.
10 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Együttműködők

Esam Hamed
Wafaa Hamza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel