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Évaluation échographique de l'effet du métoclopramide sur le volume gastrique lors d'une césarienne

26 mars 2020 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University

Évaluation échographique de l'effet du métoclopramide sur le volume gastrique chez les patientes subissant une césarienne : une étude randomisée, en double aveugle et transversale"

le risque de pneumonie par aspiration au cours des césariennes a significativement diminué. Néanmoins, la précaution contre l'aspiration gastrique reste essentielle chez les patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée ou chez qui une anesthésie générale doit être pratiquée (par exemple lors d'une césarienne d'urgence). L'administration d'anesthésiques intraveineux réduit le niveau de conscience d'un patient qui compromet les réflexes protecteurs des voies respiratoires supérieures. De plus, un haut niveau de sédation réduit également le tonus du LES (sphincter inférieur de l'œsophage). Ces deux situations prédisposent au risque de pneumonie par aspiration chez les patients en attente d'interventions chirurgicales en décubitus dorsal sous anesthésie générale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis que l'anesthésie régionale a largement remplacé l'anesthésie générale, le risque de pneumopathie d'aspiration au cours des césariennes a considérablement diminué. Néanmoins, la précaution contre l'aspiration gastrique reste essentielle chez les patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée ou chez qui une anesthésie générale doit être pratiquée (par exemple lors d'une césarienne d'urgence). L'administration d'anesthésiques intraveineux réduit le niveau de conscience d'un patient qui compromet les réflexes protecteurs des voies respiratoires supérieures. De plus, un haut niveau de sédation réduit également le tonus du LES (sphincter inférieur de l'œsophage). Ces deux situations prédisposent au risque de pneumonie par aspiration chez les patients en attente d'interventions chirurgicales en décubitus dorsal sous anesthésie générale.

Le risque d'aspiration augmente en ambulatoire si le volume du contenu gastrique dépasse 25 ml et que son pH tombe en dessous de 2,5. Cependant, le risque d'aspiration diminue significativement chez les patients ambulatoires "à jeun". Étant donné que la plupart des patients en attente d'une chirurgie élective restent à jeun, la prophylaxie de routine pour prévenir la pneumonie par aspiration n'est plus recommandée. Des études suggèrent que le métoclopramide, en association avec des antagonistes des récepteurs H2 (tels que la cimétidine), réduit significativement le risque de vomissements postopératoires et de pneumonie par aspiration. Cependant, le temps disponible pour administrer une prophylaxie orale avec de tels antiémétiques et antihistaminiques est trop court pour que ces médicaments soient efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • tranche d'âge entre 20 et 38 ans
  • donné son consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • comorbidité associée comme le diabète sucré, l'hypertension, la prééclampsie, les maladies rénales ou hépatiques
  • troubles neurologiques et psychologiques, ,
  • les reflux gastro-oesophagiens chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
le patient reçoit 10 ml de solution saline normale par voie intraveineuse
administration intraveineuse de 10 ml de solution saline normale préopératoire
Comparateur actif: groupe métoclopramide

le patient reçoit 10 mg de métoclopramide dilués par voie intraveineuse dans 10 mL de solution saline à 0,9 %.

intraveineux

administration intraveineuse de 10 mg de métoclopramide dilué dans 10 ml de solution saline normale préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation quantitative par ultrasons de la section transversale de l'antre gastrique
Délai: 10 heures
section transversale de l'antre gastrique calculée en fonction du diamètre antéropostérieur (APD) et craniocaudal (CCD). Calcul de la surface de la section transversale (CSA) effectué en tant que produit de l'APD et du CCD en centimètres carrés.
10 heures
la section transversale de l'antre gastrique
Délai: 10 heures

basé sur un système de notation à trois qui était le suivant : G-0 : l'antre était plat et vide en décubitus dorsal et en position latérale droite

  • G-1 : l'antre avait du liquide en position latérale droite mais vide en position couchée
  • G-2 : L'antre contenait du liquide et de la nourriture en décubitus dorsal et en position latérale droite.
10 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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