Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van het metoclopramide-effect op het maagvolume bij een keizersnede

26 maart 2020 bijgewerkt door: Rasha Hamed, Assiut University

Echografie van het effect van metoclopramide op het maagvolume bij patiënten die een keizersnede ondergaan: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-sectionele studie"

het risico op aspiratiepneumonitis tijdens keizersneden is aanzienlijk afgenomen. Desalniettemin is voorzorg tegen maagaspiratie nog steeds van vitaal belang bij patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is of bij wie algemene anesthesie moet worden toegediend (bijvoorbeeld tijdens een spoedkeizersnede). De toediening van intraveneuze anesthetica vermindert het bewustzijnsniveau van een patiënt die de beschermende reflexen van de bovenste luchtwegen in gevaar brengt. Bovendien vermindert een hoge mate van sedatie ook de tonus van de LES (onderste slokdarmsfincter). Beide situaties verhogen het risico op aspiratiepneumonie bij patiënten die wachten op chirurgische ingrepen in rugligging onder algehele anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien regionale anesthesie de algemene anesthesie grotendeels heeft vervangen, is het risico op aspiratiepneumonitis tijdens keizersneden aanzienlijk afgenomen. Desalniettemin is voorzorg tegen maagaspiratie nog steeds van vitaal belang bij patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is of bij wie algemene anesthesie moet worden toegediend (bijvoorbeeld tijdens een spoedkeizersnede). De toediening van intraveneuze anesthetica vermindert het bewustzijnsniveau van een patiënt die de beschermende reflexen van de bovenste luchtwegen in gevaar brengt. Bovendien vermindert een hoge mate van sedatie ook de tonus van de LES (onderste slokdarmsfincter). Beide situaties verhogen het risico op aspiratiepneumonie bij patiënten die wachten op chirurgische ingrepen in rugligging onder algemene anesthesie.

Het risico op aspiratie neemt toe bij poliklinische patiënten als het volume van de maaginhoud groter wordt dan 25 ml en de pH daalt tot onder 2,5. Het risico op aspiratie neemt echter aanzienlijk af bij "nuchtere" poliklinische patiënten. Aangezien de meeste patiënten die wachten op een electieve operatie nuchter blijven, wordt routinematige profylaxe ter voorkoming van aspiratiepneumonitis niet meer aanbevolen. Studies suggereren dat metoclopramide, in combinatie met H2-receptorantagonisten (zoals cimetidine), het risico op postoperatief braken en aspiratiepneumonitis aanzienlijk vermindert. De beschikbare tijd voor het toedienen van orale profylaxe met dergelijke anti-emetica en antihistaminica is echter te kort om deze medicijnen effectief te laten zijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • leeftijdscategorie van 20 tot 38 jaar
  • geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • geassocieerde comorbiditeit zoals diabetes mllitus, hypertensie, pre-eclampsie, nier- of leveraandoeningen
  • neurologische en psychische aandoeningen, ,
  • chronische gastro-oesofageale refluxziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
patiënt krijgt intraveneus 10 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
intraveneuze toediening van 10 ml normale zoutoplossing preoperatief
Actieve vergelijker: metoclopramide-groep

patiënt krijgt 10 mg metoclopramide intraveneus verdund in 10 ml zoutoplossing 0,9%.

intraveneus
Geneesmiddel: Metoclopramide 10 mg
intraveneuze toediening van 10 mg metoclopramide verdund in 10 ml normale zoutoplossing preoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie kwantitatieve beoordeling van de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 10 uur
dwarsdoorsnede van het antrum van de maag berekend als een functie van de anteroposterieure (APD) en craniocaudale diameter (CCD). Berekening van het dwarsdoorsnedegebied (CSA) uitgevoerd als een product van APD en CCD in vierkante centimeters.
10 uur
de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 10 uur

gebaseerd op drie beoordelingssystemen die als volgt waren: G-0: Antrum was vlak en leeg in rugligging en rechter zijligging

  • G-1: Antrum had vocht in de rechter zijligging maar leeg in rugligging
  • G-2: Antrum had vocht en voedsel in zowel de liggende als de rechter zijligging.
10 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

Esam Hamed
Wafaa Hamza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren