Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av metoklopramideffekt på magevolum ved keisersnitt

26. mars 2020 oppdatert av: Rasha Hamed, Assiut University

Ultralydvurdering av metoklopramideffekt på magevolum hos pasienter som gjennomgår keisersnitt: En randomisert, dobbeltblind, tverrsnittsstudie"

risikoen for aspirasjonspneumonitt under keisersnitt er betydelig redusert. Likevel er forholdsregler mot gastrisk aspirasjon fortsatt viktig hos pasienter hvor regional anestesi er kontraindisert eller som må gis generell anestesi (for eksempel under akutt keisersnitt). Administrering av intravenøse anestetika reduserer bevissthetsnivået til en pasient som kompromitterer de beskyttende refleksene i de øvre luftveiene. Dessuten reduserer et høyt nivå av sedasjon også tonen i LES (nedre esophageal sphincter). Begge disse situasjonene disponerer risikoen for aspirasjonspneumoni hos pasienter som venter på kirurgiske inngrep i ryggleie under generell anestesi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden regional anestesi i stor grad har erstattet generell anestesi, har risikoen for aspirasjonspneumonitt ved keisersnitt redusert betydelig. Likevel er forholdsregler mot gastrisk aspirasjon fortsatt viktig hos pasienter hvor regional anestesi er kontraindisert eller som må gis generell anestesi (for eksempel under akutt keisersnitt). Administrering av intravenøse anestetika reduserer bevissthetsnivået til en pasient som kompromitterer de beskyttende refleksene i de øvre luftveiene. Dessuten reduserer et høyt nivå av sedasjon også tonen i LES (nedre esophageal sphincter). Begge disse situasjonene disponerer risikoen for aspirasjonspneumoni hos pasienter som venter på kirurgiske inngrep i ryggleie under generell anestesi.

Risikoen for aspirasjon øker hos polikliniske pasienter hvis volumet av mageinnholdet øker over 25 ml, og pH faller under 2,5. Risikoen for aspirasjon avtar imidlertid betydelig hos "fastende" polikliniske pasienter. Siden de fleste pasienter som venter på elektiv kirurgi forblir fastende, anbefales ikke lenger rutineprofylakse for å forhindre aspirasjonspneumonitt. Studier tyder på at metoklopramid, i kombinasjon med H2-reseptorantagonister (som cimetidin), reduserer risikoen for postoperativ emesis og aspirasjonspneumonitt betydelig. Imidlertid er tiden tilgjengelig for å administrere oral profylakse med slike antiemetika og antihistaminika for kort til at disse medisinene er effektive

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner
  • aldersgruppe mellom 20 og 38 år
  • gitt informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • assosiert komorbiditet som diabetes mllitus, hypertensjon, preeklampsi, nyre- eller leversykdommer
  • nevrologiske og psykologiske lidelser,
  • kroniske gastroøsofageale reflukssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
pasienten får 10 ml normalt saltvann intravenøst
Legemiddel: vanlig saltvann
intravenøs administrering av 10 ml normalt saltvann preoperativt
Aktiv komparator: metoklopramid gruppe

pasienten får 10 mg metoklopramid intravenøst ​​fortynnet i 10 ml saltvann 0,9 %.

intravenøs
Legemiddel: Metoklopramid 10 mg
intravenøs administrering av 10 mg metoklopramid fortynnet i 10 ml normalt saltvann preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd kvantitativ vurdering av gastrisk antrums tverrsnittsareal
Tidsramme: 10 timer
gastrisk antrums tverrsnittsareal beregnet som funksjon av anteroposterior (APD) og kraniokaudal diameter (CCD). Beregning av tverrsnittsarealet (CSA) utført som et produkt av APD og CCD i kvadratcentimeter.
10 timer
gastrisk antrums tverrsnittsareal
Tidsramme: 10 timer

basert på tre graderingssystem som var som følger: G-0: Antrum var flatt og tomt i liggende og høyre sideleie

  • G-1: Antrum hadde væske i høyre sideleie men tom i ryggleie
  • G-2: Antrum hadde væske og mat i både liggende og høyre sideleie.
10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

Esam Hamed
Wafaa Hamza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere