Ultraääniarvio metoklopramidin vaikutuksesta mahalaukun tilavuuteen keisarileikkauksessa
Ultraääniarvio metoklopramidin vaikutuksesta mahalaukun tilavuuteen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska aluepuudutus on suurelta osin korvannut yleisanestesian, aspiraatiopneumoniitin riski keisarileikkauksen aikana on vähentynyt merkittävästi. Varotoimet mahaaspiraatiota vastaan on kuitenkin edelleen elintärkeää potilailla, joille aluepuudutus on vasta-aiheista tai joille on annettava yleisanestesia (esimerkiksi kiireellisen keisarinleikkauksen aikana). Suonensisäisten anestesia-aineiden anto alentaa potilaan tajunnan tasoa, mikä vaarantaa ylempien hengitysteiden suojarefleksit. Lisäksi korkea sedaatiotaso alentaa myös LES:n (alemman ruokatorven sulkijalihaksen) sävyä. Molemmat tilanteet altistavat aspiraatiokeuhkokuumeen riskille potilailla, jotka odottavat leikkaushoitoa makuuasennossa yleisanestesiassa.
Aspiraatioriski kasvaa avohoidossa, jos mahalaukun sisällön tilavuus nousee yli 25 ml:n ja sen pH laskee alle 2,5:n. Aspiraatioriski pienenee kuitenkin merkittävästi "paastotuilla" avohoidoilla. Koska suurin osa elektiivistä leikkausta odottavista potilaista pysyy paastossa, rutiininomaista profylaksia aspiraatiokeuhkotulehduksen ehkäisemiseksi ei enää suositella. Tutkimukset viittaavat siihen, että metoklopramidi yhdessä H2-reseptoriantagonistien (kuten simetidiinin) kanssa vähentää merkittävästi postoperatiivisen oksentelun ja aspiraatiokeuhkotulehduksen riskiä. Aika, joka on käytettävissä suun kautta tapahtuvan ennaltaehkäisyn antamiseen tällaisilla antiemeetillä ja antihistamiinilla, on kuitenkin liian lyhyt, jotta nämä lääkkeet olisivat tehokkaita
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- rasha hamed, MD
- Puhelinnumero: 0882413201
- Sähköposti: rashaahmed11@@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- ikähaarukka 20-38 vuotta
- antanut tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- liittyvät rinnakkaissairaudet, kuten diabetes mllitus, verenpainetauti, preeklampsia, munuaisten tai maksan sairaudet
- neurologiset ja psyykkiset häiriöt,
- krooniset gastroesofageaaliset refluksitaudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
potilas saa 10 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti
|
10 ml:n normaalia suolaliuosta laskimoon ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: metoklopramidiryhmä
potilas saa 10 mg metoklopramidia suonensisäisesti laimennettuna 10 ml:aan 0,9 % suolaliuosta. suonensisäisesti |
10 mg:n metoklopramidin suonensisäinen antaminen 10 ml:aan normaalia suolaliuosta laimennettuna ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-alan ultraääni-kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala laskettuna anteroposteriorin (APD) ja kraniocaudaalisen halkaisijan (CCD) funktiona.
Poikkileikkausalan (CSA) laskeminen APD:n ja CCD:n tulona neliösenttimetrinä.
|
10 tuntia
|
|
mahalaukun antrumin poikkileikkausala
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
perustuu kolmeen luokitusjärjestelmään, joka oli seuraava: G-0: Antrum oli tasainen ja tyhjä makuuasennossa ja oikealla sivuttaisasennossa
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, aspiraatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .